Tutukon

INSTRUKCJA dot. stosowania leku TUTUKON (TUTUKON®)

Skład:

substancje czynne:

100 ml roztworu zawiera 0,1 ml wodnego ekstraktu (2:1), uzyskanego z mieszaniny roślin leczniczych: pędów skrzypu polnego (Equisetum arvense) 570 mg, rośliny kropidła czerwonego (Spergularia rubra) 330 mg, liści boldo (Peumus boldus) 280 mg, kwiatów kaktusa figowego (Opuntia ficus-indica) 170 mg, kwiatów żółciaka wąskolistnego (Sideritis angustifolia) 170 mg, liści rozmarynu lekarskiego (Rosmarinus officinalis) 170 mg, korzeni trawy Bermudy (Cynodon dactylon) 170 mg, liści melisy lekarskiej (Melissa officinalis) 170 mg; jako substancję ekstrahującą – wodę;

substancje pomocnicze: benzoesan sodu (E 211), sorbat potasu, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór do doustnego przyjmowania.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta lub lekko opalescencja ciecz o barwie od bezbarwnej do lekko żółtawej, o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w urologii. Inne leki urologiczne. Kod ATC G04BX.

Właściwości farmakodynamiczne

Farmakodynamika

Lek złożony pochodzenia roślinnego. Wykazuje działanie moczopędne, przeciwdrgawkowe, litolityczne, przeciwzapalne, antybakteryjne, żółciopędne oraz antyoksydacyjne. Sprzyja eliminacji z organizmu kwasu moczowego, toksyn i soli metali ciężkich.

Farmakokinetyka. Nie stosuje się.

Dane kliniczne

Wskazania. W terapii skojarzonej: przy kamicy moczowej (urat, szczawiany, fosforany, węglany), zapalach pęcherza, zapalach cewki, skurczach dróg moczowych, zespole jelita drażliwego; w celu zapobiegania kamicy moczowej po litotrypcji.

Przeciwwskazania

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku.
• Stany, w których zaleca się ograniczenie przyjmowania płynów (np. niewydolność nerek, niewydolność serca).
• Zapalenie żołądka.
• Zapalenie prostaty.
• Zator przewodów żółciowych, kamica pęcherza żółciowego, dysfunkcja wątroby i/lub inne stany wymagające opieki medycznej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznane.

Szczególne wskazania

W przypadku zapalnych chorób nerek należy koniecznie skonsultować się z lekarzem. Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z gastroenteritis, nadciśnieniem tętniczym oraz skłonnością do napadów drgawkowych nieepileptycznego pochodzenia.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci z obrzękami i/lub nawracającymi infekcjami dróg moczowych w wywiadzie powinni skonsultować się z lekarzem.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) / dawkę sodu lub potasu, co oznacza, że jest praktycznie pozbawiony sodu lub potasu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży. Ze względu na niedostatek informacji nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w okresie karmienia piersią. W związku z ograniczonymi danymi nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Płodność

Brak informacji o wpływie leku na płodność.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi mechanizmów. Nie zgłaszano negatywnego wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Lek stosuje się doustnie w dawce 45 ml 3 razy na dobę, 30 minut przed przyjmowaniem posiłków.

Zaleca się picie od jednego do dwóch litrów wody dziennie w celu ułatwienia oczyszczania dróg moczowych.

Dawkę i czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Kurs leczenia zwykle trwa 2–4 tygodnie.

Jeśli po 6 dniach leczenia stan pacjenta nie poprawi się, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się długotrwałego przyjmowania leku. W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.

Dzieci. Nie zaleca się stosowania leku Tutukon u dzieci (do 18 roku życia).

Przedawkowanie

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania.

W przypadku przypadkowego przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane

Działania niepożądane są wymienione według układów narządów i kategorii częstości: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 – < 1/10), rzadko (≥ 1/1000 – < 1/100), niezwykle rzadko (≥ 1/10000 – < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000), częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Ze strony układu odpornościowego: częstość nieznana – reakcje nadwrażliwości: reakcje alergiczne (zawroty krwi, świąd, wysypka, obrzęk skóry).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 300 ml lub po 600 ml roztworu w butelce z polipropylenu; po 1 butelce wraz z plastikowym kubkiem dozującym w tekturowym opakowaniu.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. Miguel i Garriga, S.L.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności

C/Joan Costa, 18-1, Montgat, Barcelona, 08390, Hiszpania.