Tutucon

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TUTUKON (TUTUKON®)

Composizione:

Principi attivi:

100 ml di soluzione contengono 100 ml di estratto acquoso (2:1), ottenuto da una miscela di piante medicinali: fusto di equiseto dei campi (Equisetum arvense) 570 mg, pianta di spergularia rossa (Spergularia rubra) 330 mg, foglie di boldo (Peumus boldus) 280 mg, fiori di fico d'India (Opuntia ficus-indica) 170 mg, fiori di ferula strettifoglia (Sideritis angustifolia) 170 mg, foglie di rosmarino officinale (Rosmarinus officinalis) 170 mg, radice di cynodon (Cynodon dactylon) 170 mg, foglie di melissa officinale (Melissa officinalis) 170 mg; come agente di estrazione: acqua;

Eccipienti: benzoato di sodio (E 211), sorbato di potassio, acido citrico anidro, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Soluzione orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, incolore o leggermente giallastro, trasparente o leggermente opalescente, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in urologia. Altri preparati urologici. Codice ATC G04B X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Medicinale combinato di origine vegetale. Possiede effetti diuretici, spasmolitici, litolitici, anti-infiammatori, antibatterici, coleretici e antiossidanti. Favorisce l'eliminazione dall'organismo dell'acido urico, delle tossine e dei sali dei metalli pesanti.

Farmacocinetica. Non applicabile.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni. Nella terapia complessa: nell'urolitiasi (urati, ossalati, fosfati, carbonati), cistiti, uretriti, spasmi delle vie urinarie, sindrome dell'intestino irritabile; per la prevenzione dell'urolitiasi dopo litotripsia.

Controindicazioni

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale.
• Stati in cui è raccomandata una ridotta assunzione di liquidi (ad esempio, insufficienza renale, insufficienza cardiaca).
• Gastrite.
• Prostatite.
• Ostruzione dei dotti biliari, calcoli della colecisti, disfunzione epatica e/o altre condizioni che richiedono monitoraggio medico.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. Sconosciuta.

Caratteristiche particolari di impiego

In caso di malattie infiammatorie renali è necessario consultare obbligatoriamente il medico. Il medicinale deve essere usato con cautela in presenza di gastroenterite, ipertensione arteriosa e tendenza a crisi convulsive di origine non epilettica.

Prima di iniziare il trattamento, i pazienti con edemi e/o infezioni ricorrenti delle vie urinarie anamnestiche devono consultare il medico.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) / dose di sodio o potassio, ovvero è praticamente privo di sodio o potassio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno

Gravidanza

Non vi sono dati clinici sull’uso del medicinale in donne in gravidanza. La sicurezza durante la gravidanza non è stata stabilita. A causa dell’insufficienza di informazioni, non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante la gravidanza.

Allattamento al seno

La sicurezza dell’uso del medicinale nelle donne durante l’allattamento al seno non è stata stabilita. A causa della limitatezza dei dati, non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante l’allattamento al seno.

Fertilità

Non vi sono informazioni sull’effetto del medicinale sulla fertilità.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell’usare altri macchinari. Non sono stati riportati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli a motore o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e posologia

Non superare la dose raccomandata.

Il medicinale va assunto per via orale, 45 ml 3 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti.

Si raccomanda di bere da uno a due litri di acqua al giorno per facilitare la pulizia delle vie urinarie.

La dose e la durata del trattamento vengono stabiliti dal medico in modo individuale per ogni paziente.

Il trattamento dura generalmente da 2 a 4 settimane.

Se dopo 6 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare il medico. Non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale. In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia.

Bambini. L'uso del medicinale Tutucon non è raccomandato nei bambini (di età inferiore ai 18 anni).

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio accidentale, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare il medico. La terapia è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono riportati per sistemi e organi e per categorie di frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 – < 1/10), non comune (≥ 1/1000 – < 1/100), raro (≥ 1/10000 – < 1/1000), molto raro (< 1/10000), frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Dal sistema immunitario: frequenza non nota — reazioni di ipersensibilità: reazioni allergiche (iperemia, prurito, eruzioni cutanee, edema cutaneo).

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, è necessario interrompere il trattamento e consultare un medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la commercializzazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 300 ml o 600 ml di soluzione in flacone di polipropilene; 1 flacone insieme a un bicchiere misurino in plastica in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza prescrizione.

Produttore. Miguel y Garriga, S.L.

Indirizzo del produttore e sede operativa

C/ Joaquín Costa, 18-1, Montgat, Barcellona, 08390, Spagna.