Troxegel®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU TROXEGEL® (TROXEGEL®)

Skład:

substancja czynna: troxerutyna;

1 g żelu zawiera troxerutyny w przeliczeniu na 100 % substancję – 20 mg;

substancje pomocnicze: karbomer 934 P (karbopol 934 P), trometamina (trometamol), dinatrium edytan (trylon B), chloroheksylodimetyloamoniowa, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: żel przezroczysty, żelowy, żółty lub w odcieniu żółtozielonym, o słabej charakterystycznej woni, jednorodny w konsystencji.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki angioprotekcyjne. Środki stabilizujące naczynia kapilarne. Troxerutyna. Kod ATC C05CA04.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Trokserutyna wykazuje działanie angiochronne i flebotoniczne. Trokserutyna gromadzi się selektywnie w warstwie śródbłonkowej żył, przenika głęboko do warstwy podśródbłonkowej ściany żył, przy czym jej stężenie okazuje się wyższe niż w tkankach sąsiednich. Lek zapobiega uszkodzeniu błon komórkowych spowodowanemu utlenieniem. Działanie przeciwutleniające objawia się zmniejszeniem i wyeliminowaniem właściwości utleniających tlenu, hamowaniem peroksydacji lipidów, ochroną śródbłonka naczyniowego przed działaniem utleniającym rodników hydroksylowych. Trokserutyna zmniejsza zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych i zwiększa napięcie żył. Działanie cytoprotekcyjne objawia się hamowaniem aktywacji i adhezji neutrofili, zmniejszeniem agregacji erytrocytów i zwiększeniem odporności erytrocytów na odkształcenia, zmniejszeniem uwalniania mediatorów zapalenia.

Preparat zwiększa refl uksyjno-żylny, wydłuża czas napełnienia żył, zmniejsza dopływ krwi do skóry (w pozycji leżącej), polepsza mikrokrążenie i perfuzję mikronaczyń.

Działanie preparatu skierowane jest na zmniejszenie bólu, poprawę odżywienia tkanek i usuwanie różnych zaburzeń patologicznych związanych z niewydolnością żylną.

Farmakokinetyka. Postać lekarska preparatu Troxegel® zapewnia pełną absorpcję substancji czynnej przez warstwę rogową naskórka i jej przenikanie do naczyń krwionośnych w tkance podskórnej.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Troxegel®, żelem, stosuje się w leczeniu objawowym następujących chorób:

• niewydolność żylna;
• stan przedżylakowy i zespół żylakowy;
• zapalenie żył powierzchownych, flebita oraz stany popoflebityczne;
• choroba hemoroidalna – w ramach leczenia kompleksowego;
• kurcze mięśni (skurcze mięśni łydki).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na trokserutynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych leku. Troxegel® nie należy stosować na błony śluzowe, rany otwarte oraz zmiany skórne typu egzematycznego.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wspomaga działanie kwasu askorbinowego na strukturę i przepuszczalność ściany naczyniowej.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania.

Reakcje nadwrażliwości występują częściej u pacjentów z chorobami skóry i/lub alergicznymi.

Benzalkonium chlorku, składnik leku, może działać drażniąco i wywoływać reakcje skórne. Żelu Troxegel® nie należy stosować w okolicach oczu ani na zapalonej skórze.

U pacjentów z nasłabioną czynnością nerek nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.

W przypadku braku zmniejszenia nasilenia objawów choroby podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu leku podczas stosowania w czasie ciąży lub karmienia piersią. Jednakże stosowanie żelu Troxegel® w I trymestrze ciąży nie jest zalecane. Nie należy nakładać tego leku na gruczoły mlekowe karmiących matek, ponieważ może on dostać się do organizmu dziecka podczas karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Tylko do stosowania na skórę.

Żel należy nakładać na zmieniony chorobowo obszar w równym, cienkim warstwie rano i wieczorem, wmasowując lekkimi ruchami masującymi aż do całkowitego wchłonięcia się leku. W razie potrzeby można założyć opaskę uciskową lub elastyczną. Żel nie pozostawia tłustych plam na ubraniu. W przypadku cięższych stanów chorobowych zaleca się leczenie skojarzone. W przewlekłej niewydolności żył leczenie skojarzone należy stosować aż do całkowitego ustąpienia objawów.

Dawkowanie i długość stosowania leku ustala lekarz w zależności od ciężkości i przebiegu choroby.

Dzieci. Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu miejscowym przypadki przedawkowania nie zostały odnotowane. W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości leku należy podjąć ogólne środki wspomagające wydalenie leku: sprowokować wymioty, zastosować środki do leczenia objawowego. W przypadku wskazań zastosować dializę opłonową.

Niepożądane działania.

Przy stosowaniu żelu Troxegel® bardzo rzadko mogą występować podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, świąd, wysypka skórna, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy. Zazwyczaj objawy te szybko ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań. O wszelkich przypadkach podejrzewanych niepożądanych działań oraz braku skuteczności leku należy zgłaszać pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie. Po 40 g w tubie, 1 tuba w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „Kijówmedpreparat”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksaganskiego 139.