Troxegel®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TROXEGEL® (TROXEGEL®)

Composizione:

principio attivo: troxerutina;

1 g di gel contiene troxerutina, calcolata come sostanza al 100% – 20 mg;

eccipienti: carbomer 934 P (carbopol 934 P), trometamolo (trometamolo), edetato disodico (tilen B), cloruro di benzalconio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali proprietà fisico-chimiche: gel trasparente, di aspetto gelatinoso, di colore giallo o giallo con sfumature verdastre, con odore leggero caratteristico, omogeneo nella consistenza.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Agenti capillarostabilizzanti. Troxerutina. Codice ATC C05CA04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il troxerutina esercita un'azione angioprotettiva e flebotonica. La troxerutina si accumula selettivamente nello strato endoteliale delle vene, penetrando profondamente nello strato sottendoteliale della parete venosa, dove raggiunge concentrazioni superiori rispetto ai tessuti circostanti. Il medicinale previene il danno alle membrane cellulari causato dall'ossidazione. L'effetto antiossidante si manifesta con la riduzione e l'eliminazione delle proprietà ossidanti dell'ossigeno, l'inibizione della perossidazione lipidica e la protezione dell'endotelio vascolare dall'azione ossidativa dei radicali idrossilici. La troxerutina riduce l'aumentata permeabilità capillare e aumenta il tono venoso. L'effetto citoprotettivo si manifesta nell'inibizione dell'attivazione e dell'adesione dei neutrofili, nella riduzione dell'aggregazione eritrocitaria e nell'aumento della resistenza degli eritrociti alla deformazione, nonché nella riduzione del rilascio di mediatori dell'infiammazione.

Il farmaco aumenta il reflusso veno-arterioso, prolunga il tempo di riempimento venoso, riduce l'afflusso di sangue ai tessuti cutanei (in posizione supina), migliora la microcircolazione e la perfusione microvascolare.

L'azione del farmaco è diretta a ridurre il dolore, migliorare la trofismo e rimuovere diverse alterazioni patologiche associate all'insufficienza venosa.

Farmacocinetica. La forma farmaceutica del medicinale Troxegel® garantisce un completo assorbimento della sostanza attiva attraverso lo strato corneo dell'epidermide e il suo passaggio nei vasi sanguigni del tessuto sottocutaneo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Troxegel®, gel, è indicato per il trattamento sintomatico delle seguenti condizioni:

• insufficienza venosa;
• sindrome prevaricosa e varicosa;
• tromboflebite superficiale, flebite e stati postflebitici;
• malattia emorroidaria – come parte di un trattamento complesso;
• crampi muscolari (contrazione spasmodica dei muscoli del polpaccio).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al troxerutina o a qualsiasi altro eccipiente del medicinale. Troxegel® non deve essere applicato sulle mucose, ferite aperte o aree cutanee con eczema.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Potenzia l'effetto dell'acido ascorbico sulla struttura e permeabilità della parete vascolare.

Caratteristiche d'uso.

Le reazioni di ipersensibilità si osservano più frequentemente in pazienti con malattie cutanee e/o allergiche.

Il cloruro di benzalconio, componente del medicinale, ha un effetto irritante e può provocare reazioni cutanee. Il gel Troxegel® non deve essere applicato negli occhi né su cute infiammata.

Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale non si raccomanda l'uso prolungato del medicinale.

Se durante l'uso del medicinale i sintomi della malattia non migliorano, è necessario consultare il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati riguardo a effetti negativi del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, l'uso del gel Troxegel® non è raccomandato durante il I trimestre di gravidanza. Questo medicinale non deve essere applicato sulle ghiandole mammarie in donne che allattano al seno, poiché potrebbe essere assorbito dal neonato durante l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari. Non influenza.

Modalità e posologia.

Solo per uso topico.

Applicare il gel uniformemente in uno strato sottile sulla zona interessata, al mattino e alla sera, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. Se necessario, è possibile applicare una fasciatura compressiva o elastica. Il gel non lascia macchie oleose sui vestiti. Nei casi più gravi si raccomanda una terapia combinata. Nell'insufficienza venosa cronica, si consiglia un trattamento combinato fino alla completa scomparsa dei sintomi.

La posologia e la durata del trattamento sono stabilite dal medico in base alla gravità e all'andamento della malattia.

Bambini. Non vi sono controindicazioni all'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

In caso di applicazione topica, non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di prodotto, si devono adottare le misure generali per l'eliminazione del farmaco: indurre il vomito, utilizzare trattamenti sintomatici. Se indicato, applicare dialisi peritoneale.

Effetti indesiderati.

Nell'uso del gel Troxegel® molto raramente possono verificarsi irritazioni cutanee o reazioni allergiche, compresi arrossamento, prurito, eruzioni cutanee, dermatite, angioedema. Tali sintomi di solito scompaiono rapidamente dopo l'interruzione del farmaco.

Segnalazione di sospetti effetti indesiderati. Tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale devono essere segnalati al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezione. 40 g in un tubo, 1 tubo in una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. PJSC «Kyivmedpreparat».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.