Trokserutyna

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku TROKSERUTYNA (Troxerutin)

Skład:

substancja czynna: 1 g żelu zawiera: trokserutyna – 20 mg;

substancje pomocnicze: metyloparaben (E 218), karbomer, amoniaku roztwór 15%, dinatrium edetylan, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: żel jasnożółty lub żółty, przezroczysty, o jednolitej konsystencji.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki unieczynniające naczynia krwionośne. Środki stabilizujące naczynia włosowate. Trokserutyna.

Kod ATC C05CA04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Trokserutyna wykazuje działanie angiochronne i flebotoniczne. Trokserutyna gromadzi się selektywnie w warstwie śródbłonkowej żył, głęboko przenikając do warstwy podśródbłonkowej ściany żył, przy czym jej stężenie okazuje się wyższe niż w tkankach otaczających.

Lek zapobiega uszkodzeniu błon komórkowych spowodowanemu utlenieniem. Działanie przeciwutleniające objawia się obniżeniem i eliminacją właściwości utleniających tlenu, hamowaniem peroksydacji lipidów, ochroną śródbłonka naczyniowego przed działaniem utleniającym rodników hydroksylowych. Trokserutyna zmniejsza zwiększona przepuszczalność naczyń włosowatych i wywiera działanie wazotonizujące.

Działanie cytoprotekcyjne objawia się hamowaniem aktywacji i adhezji neutrofili, zmniejszeniem agregacji erytrocytów i zwiększeniem odporności erytrocytów na odkształcenia, obniżeniem uwalniania mediatorów zapalenia.

Preparat zwiększa refleks wenno-arterialny, wydłuża czas napełnienia żył, zmniejsza dopływ krwi do skóry (w pozycji leżącej), poprawia mikrokrążenie i perfuzję mikronaczyń.

Działanie preparatu skierowane jest na zmniejszenie obrzęków, bólu, poprawę trofiki oraz wyeliminowanie różnych patologicznych zaburzeń związanych z niewydolnością żylną.

Farmakokinetyka.

Postać lekarska preparatu Trokserutyna zapewnia pełną absorpcję substancji czynnej przez warstwę rogową nabłonka i jej przenikanie do naczyń krwionośnych w tkance podskórnej.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Trokserutynę stosować w leczeniu objawowym następujących chorób:

• niewydolność żylna;
• stan przedwarianowy i zespół wariakowy;
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie żył i stany popożylowe;
• kompleksowe leczenie choroby hemoroidalnej;
• obrzęki i ból spowodowane rozszerzeniem żył wariakowym;
• kurcze mięśni (spastyczne skurcze mięśni łydki).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na trokserutynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych leku. Trokserutyny nie należy nakładać na błony śluzowe, rany otwarte ani obszary skóry z objawami egzemy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wspomaga działanie kwasu askorbinowego na strukturę i przepuszczalność ściany naczyniowej.

Szczególne środki ostrożności.

Długotrwałe stosowanie może spowodować nadwrażliwość! Reakcje nadwrażliwościowe pojawiają się częściej u pacjentów z chorobami skórnymi i/lub alergicznymi.

Żelu Trokserutyna nie należy stosować w oku ani na zapalonej skórze.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek. Jeśli podczas stosowania leku nasilenie objawów choroby nie zmniejsza się, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu leku podczas stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią. Jednakże stosowanie żelu Trokserutyna w I trymestrze ciąży nie jest zalecane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Tylko do stosowania na skórze.

Żel należy nakładać na zmieniony skórny obszar równomiernie cienką warstwą 2 razy dziennie (rano i wieczorem), wciskając delikatnymi ruchami masującymi aż do całkowitego wchłonięcia leku. W razie potrzeby można założyć opatrunek ściśle przylegający lub elastyczny. Żel nie ma zapachu i nie pozostawia tłustych plam na ubraniach. W przypadkach cięższych stanów chorobowych zaleca się terapię kombinowaną z kapsułkami Trokserutyna. W przewlekłej niewydolności żył leczenie kombinowane należy stosować aż do całkowitego ustąpienia objawów.

Dawkę i długość stosowania leku ustala lekarz, uwzględniając ciężkość i przebieg choroby.

Dzieci.

Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy miejscowym stosowaniu przypadki przedawkowania nie zostały odnotowane. W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości leku należy podjąć ogólne środki wspomagające wydalanie leku: sprowokować wymioty, zastosować środki do leczenia objawowego. W razie potrzeby przeprowadzić dializę otrzewnową.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach mogą występować reakcje nadwrażliwości, w tym podrażnienie skóry, rumień, świąd, wysypka skórna, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy. Zazwyczaj objawy te zanikają po zaprzestaniu przyjmowania leku. W skład środka wchodzi metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E 218), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 35 g żelu w tubach nr 1; w puszce z tektury.

Kategoria nabycia.

Bez recepty.

Producent.

PSP «CHEMICALNO-FARMACEUTYCZNY ZAKŁAD «CZERWONA GWIAZDA».

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.