Troxerutina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TROXERUTINA (Troxerutin)

Composición:

Principio activo: 1 g de gel contiene: troxerutina – 20 mg;

Excipientes: metilparahidroxibenzoato (E 218), carbómero, solución de amoniaco al 15%, edetato de disodio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel.

Propiedades físico-químicas principales: gel de color amarillo claro o amarillo, transparente, de consistencia homogénea.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes angioprotectores. Agentes estabilizadores capilares. Troxerutina.

Código ATC C05C A04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La troxerutina ejerce una acción angioprotectora y flebotónica. La troxerutina se acumula selectivamente en la capa endotelial de las venas, penetrando profundamente en la capa subendotelial de la pared venosa, donde su concentración resulta ser mayor que en los tejidos adyacentes.

El medicamento previene el daño de las membranas celulares provocado por la oxidación. El efecto antioxidante se manifiesta en la reducción y eliminación de las propiedades oxidantes del oxígeno, la inhibición de la peroxidación lipídica y la protección del endotelio vascular frente a la acción oxidante de los radicales hidroxilo. La troxerutina disminuye la permeabilidad capilar aumentada y ejerce un efecto venotónico.

El efecto citoprotector se manifiesta mediante la inhibición de la activación y adhesión de neutrófilos, la reducción de la agregación de eritrocitos y el aumento de la resistencia de los eritrocitos a la deformación, así como mediante la reducción de la liberación de mediadores inflamatorios.

El medicamento aumenta el reflujo venoarterial, prolonga el tiempo de llenado venoso, disminuye el flujo sanguíneo hacia la piel (en posición supina), mejora la microcirculación y la perfusión microvascular.

La acción del medicamento está dirigida a reducir la hinchazón, el dolor, mejorar la trofia y eliminar diversas alteraciones patológicas relacionadas con la insuficiencia venosa.

Farmacocinética.

La forma farmacéutica del medicamento Troxerutina asegura una absorción completa de la sustancia activa a través de la capa córnea del epitelio y su penetración en los vasos sanguíneos del tejido subcutáneo.

Características clínicas.

Indicaciones.

El troxerutina se utiliza para el tratamiento sintomático de las siguientes afecciones:

• Insuficiencia venosa;
• Síndrome prevaricoso y varicoso;
• Tromboflebitis superficial, flebitis y estados posflebíticos;
• Tratamiento complementario de la enfermedad hemorroidal;
• Edemas y dolor en la insuficiencia venosa varicosa;
• Calambres musculares (contracción espasmódica de los músculos de la pantorrilla).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo troxerutina o a cualquiera de los excipientes del medicamento. No aplicar troxerutina sobre mucosas, heridas abiertas ni áreas de la piel con eccema.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Potencia el efecto de la vitamina C (ácido ascórbico) sobre la estructura y permeabilidad de la pared vascular.

Características de uso.

La aplicación prolongada puede provocar hipersensibilidad. Las reacciones de hipersensibilidad son más frecuentes en pacientes con enfermedades cutáneas y/u otras enfermedades alérgicas.

El gel Troxerutina no debe aplicarse en los ojos ni sobre la piel inflamada.

No se recomienda el uso prolongado del medicamento en pacientes con alteraciones graves de la función renal. Si al utilizar el medicamento los síntomas no mejoran, debe consultarse con el médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre efectos negativos del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, no se recomienda el uso del gel Troxerutina durante el primer trimestre del embarazo.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Solo para uso tópico.

Aplicar el gel sobre la zona afectada de la piel en una capa fina y uniforme 2 veces al día (por la mañana y por la noche), frotando suavemente con movimientos de masaje hasta su completa absorción. Si es necesario, puede aplicarse un vendaje compresivo o elástico. El gel no tiene olor y no deja manchas grasas en la ropa. En casos graves, se recomienda terapia combinada con cápsulas de Troxerutina. En la insuficiencia venosa crónica, se debe aplicar tratamiento combinado hasta la desaparición completa de los síntomas.

La dosis y la duración del tratamiento las determina el médico, según la gravedad y evolución de la enfermedad.

Niños.

No existen contraindicaciones respecto al uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

No se han registrado casos de sobredosis con la aplicación tópica. En caso de ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento, se deben tomar medidas generales para su eliminación: provocar el vómito y administrar tratamientos sintomáticos. Si fuera necesario, realizar diálisis peritoneal.

Reacciones adversas.

En casos aislados pueden observarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo irritación de la piel, eritema, prurito, erupciones cutáneas, dermatitis, edema angioneurótico. Habitualmente, estos síntomas desaparecen tras la interrupción del tratamiento. El medicamento contiene metilparahidroxibenzoato (E 218), que puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

35 g de gel en tubos № 1; en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

PRAO «FÁBRICA QUIMIOFARMACÉUTICA "ESTRELLA ROJA"».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.