Trinefron-Zdorovia

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku TRINEFRON-ZDOROVIA

Skład:

substancje czynne: 1 kapsułka zawiera rozdrobnioną roślinną surowiec leczniczy:

trawy centaury (Centaurii herba) 18 mg;

liści jałowca (Rosmarini folium) 18 mg;

korzenia libustka (Levistici radix) 18 mg;

substancje pomocnicze: laktoza monohydrat; powidon; skrobia kukurydziana; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny; stearyna magnezu; powłoka kapsułki zawierająca żółty barwnik FCF (E 110), dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, atrament czarny (w przypadku naniesienia znaku handlowego przedsiębiorstwa – ZT; zawiera lak skórę 45 % roztwór w etanolu, tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy, roztwór amoniaku stężony).

Postać leku. Kapsułki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: twarde żelatynowe kapsułki w kolorze pomarańczowym. Zawartość kapsułek — mieszanina zawierająca granulki i proszek o kolorze od jasnobrązowego do brązowego. Dopuszczalna jest obecność agregatów cząstek. Na kapsułkę dopuszcza się nanoszenie znaku handlowego przedsiębiorstwa — ZT.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w urologii. Kod ATC G04B X50.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Składniki roślinnego leku wykazują działanie kompleksowe, objawiające się działaniem przeciwzapalnym, antyoksydacyjnym, przeciwdrgawkowym i przeciwbólowym. Lek posiada również działanie przeciwbakteryjne i moczopędne, uzależnione od substancji zawartych w roślinnych składnikach leku.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. W kompleksowym leczeniu chorób zapalnych dróg moczowych.

Profilaktyka kamicy moczowej, w tym również po ich usunięciu.

Przeciwwskazania. Podwyższona indywidualna wrażliwość na którykolwiek składnik leku lub na inne rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae), np. anyż, fenkuł, oraz na anetol (czyli składnik olejków eterycznych zawartych np. w anyżu i fenkule).

Pasożyt żołądka w okresie zaostrzenia.

Obrzęki spowodowane niewydolnością serca lub zaburzeniem czynności nerek oraz/lub zalecenie lekarza dotyczące ograniczenia spożycia płynów.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznane.

W razie konieczności jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

W przypadku przedłużającego się gorączkowania, skurczów, pojawienia się krwi w moczu, zaburzeń oddawania moczu oraz ostrej zatrzymania moczu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Do składu leku wchodzi barwnik Żółty zachód FCF (E110), który może wywoływać reakcje alergiczne.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża. Doświadczenie obserwacji u ciężarnych wskazuje na brak ryzyka wystąpienia wad u płodu lub toksyczności płodowej/noworodkowej po stosowaniu kapsułek. Wiadomo, że w badaniach doświadczalnych nie stwierdzono żadnych objawów toksyczności reprodukcyjnej. Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe po konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią. Z powodu braku danych dotyczących przenikania leku lub jego metabolitów do mleka matki, ryzyko dla niemowląt nie może być wykluczone. Dlatego lek nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn. Lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, lek należy stosować u dorosłych i dzieci od 12. roku życia – po 2 kapsułki 3 razy na dobę (całkowita dzienna dawka – 6 kapsułek). Kapsułki należy połykać nie rozgniatając, z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). W czasie przyjmowania leku należy zapewnić odpowiednią ilość płynów.

Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, można go stosować długoterminowo.

Dzieci. Leku nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie. Przypadki zatrucia w wyniku przedawkowania leku są nieznane.

Terapia: objawowa.

Działania niepożądane.

Często występują zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). W przypadku podwyższonej wrażliwości na składniki leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Kapsułki nr 30 (nr 10x3), nr 60 (nr 10x6) w blistrach w pudełku.

Kategoria receptury. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDOROVIA”.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „FARMEKS GRUPA”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDOROVIA”)

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Boryspol, ulica Szewczenki 100.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „FARMEKS GRUPA”)