Trinefron-Zdorovya

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale TRINEFRON-ZDOROVYA

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene polvere di materia prima vegetale medicinale:

erba di Centaurea (Centaurii herba) 18 mg;

foglie di rosmarino (Rosmarini folium) 18 mg;

radice di levistico (Levistici radix) 18 mg;

Eccipienti: monoidrato di lattosio; povidone; amido di mais; biossido di silicio colloidale anidro; stearato di magnesio; involucro della capsula contenente giallo FCF (E 110), biossido di titanio (E 171), gelatina, inchiostro nero (se applicato il marchio aziendale – ZT; contiene lacca Glaze soluzione al 45% in etanolo, ossido di ferro nero (E 172), propilenglicole, soluzione concentrata di ammoniaca).

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina di colore arancione. Il contenuto delle capsule è una miscela contenente granuli e polvere di colore dal chiaro marrone al marrone. È ammessa la presenza di agglomerati di particelle. Sulla capsula è ammesso l'applicazione del marchio aziendale – ZT.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in urologia. Codice ATC G04B X50.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. I componenti della preparazione medicinale di origine vegetale esercitano un'attività complessa, che si manifesta con effetti antinfiammatori, antiossidanti, spasmolitici e analgesici. Inoltre, il farmaco possiede effetti antibatterici e diuretici, determinati dalle sostanze contenute nei componenti vegetali del preparato.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Per il trattamento complessivo delle malattie infiammatorie delle vie urinarie.

Prevenzione della formazione di calcoli urinari, anche dopo la loro rimozione.

Controindicazioni. Ipersensibilità individuale accertata a uno qualsiasi dei componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Ombrellifere (Apiaceae), ad esempio anice, finocchio, e all'anetolo (cioè componente degli oli essenziali contenuti, ad esempio, nell'anice e nel finocchio).

Ulcera peptica in fase di esacerbazione.

Edemi dovuti ad insufficienza cardiaca o alterazione della funzionalità renale e/o raccomandazione medica di limitare l'assunzione di liquidi.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Sconosciuta.

In caso di necessità di utilizzo contemporaneo con qualsiasi altro medicinale, si deve consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

In caso di persistenza della febbre, spasmi, comparsa di sangue nelle urine, disturbi della minzione o ritenzione urinaria acuta, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Se il paziente presenta un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Il medicinale contiene il colorante Giallo FCF (E110), che può provocare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza. L'esperienza osservazionale nelle donne in gravidanza indica l'assenza di rischio di malformazioni fetali o di tossicità fetale/neonatale da parte delle capsule. Negli studi sperimentali non sono state osservate manifestazioni di tossicità riproduttiva. L'uso del medicinale durante la gravidanza è possibile solo dopo consultazione medica.

Allattamento. A causa della mancanza di dati riguardo al passaggio del medicinale o dei suoi metaboliti nel latte materno, non può essere escluso un rischio per il neonato. Pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Se non diversamente prescritto dal medico, il medicinale deve essere assunto da adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni: 2 capsule 3 volte al giorno (dose giornaliera totale: 6 capsule). Le capsule devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua). Contestualmente all'assunzione del medicinale, è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi.

La durata della terapia viene stabilita dal medico in modo individuale. Se il medicinale è ben tollerato, può essere prescritto per un periodo prolungato.

Bambini. Il medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore a 12 anni.

Sovradosaggio. Non sono noti casi di intossicazione dovuti a sovradosaggio del medicinale.

Terapia: sintomatica.

Effetti indesiderati.

Frequenti alterazioni a carico del tratto gastrointestinale (nausea, vomito, diarrea). Possono manifestarsi reazioni allergiche in caso di ipersensibilità ai componenti del medicinale, inclusa orticaria, prurito, iperemia cutanea.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. Capsule №30 (№10х3), №60 (№10х6) in blister confezionati in scatola.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP».

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Shevchenko, 22.

(SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA»)

Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil', viale Shevchenko, 100.

(SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP»)