Trinefron-Zdorovia

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TRINEFRON-SALUD

Composición:

Principios activos: Cada cápsula contiene materia prima vegetal medicinal pulverizada:

hierba de centaurea (Centaurii herba) 18 mg;

hojas de romero (Rosmarini folium) 18 mg;

raíz de levístico (Levistici radix) 18 mg;

Excipientes: monohidrato de lactosa; povidona; almidón de maíz; dióxido de silicio coloidal anhidro; estearato de magnesio; envoltura de la cápsula que contiene amarillo FCF (E 110), dióxido de titanio (E 171), gelatina, tintas negras (si se aplica la marca registrada de la empresa – ZT; contienen barniz de laca al 45 % en etanol, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, solución concentrada de amoníaco).

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina de color naranja. El contenido de las cápsulas es una mezcla que contiene gránulos y polvo de color marrón claro a marrón. Se permite la presencia de agregados de partículas. Sobre la cápsula se puede imprimir la marca registrada de la empresa – ZT.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en urología. Código ATC G04B X50.

Propiedades farmacodinámicas.

Los componentes que forman parte del medicamento de origen vegetal ejercen una actividad compleja, que se manifiesta en efectos antiinflamatorios, antioxidantes, espasmolíticos y analgésicos. Asimismo, el medicamento presenta efectos antibacterianos y diuréticos, debidos a las sustancias contenidas en sus componentes vegetales.

Características clínicas.

Indicaciones. Para el tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias del tracto urinario.

Prevención de la formación de cálculos urinarios, incluyendo después de su eliminación.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Apiaceae, por ejemplo, anís, hinojo, y al anetol (es decir, componente de los aceites esenciales que contienen, por ejemplo, anís y hinojo).

Úlcera péptica en fase de exacerbación.

Edemas debidos a insuficiencia cardíaca o alteración de la función renal y/o recomendación médica de limitación en el consumo de líquidos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, debe consultarse con el médico.

Características de uso.

En caso de prolongación de la fiebre, espasmos, presencia de sangre en la orina, trastornos de la micción o retención aguda de orina, debe consultarse inmediatamente con un médico.

Si el paciente padece intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene el colorante Amarillo FCF (E110), que puede provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo. La experiencia clínica en mujeres embarazadas indica ausencia de riesgo de malformaciones fetales o de toxicidad fetal/neonatal con el uso de estas cápsulas. En estudios experimentales no se han observado signos de toxicidad reproductiva. El uso del medicamento durante el embarazo es posible tras consultar con un médico.

Lactancia. Debido a la falta de datos sobre la excreción del medicamento o sus metabolitos en la leche materna, no puede descartarse el riesgo para el lactante. Por lo tanto, el medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas. El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Si el médico no ha indicado lo contrario, el medicamento debe administrarse a adultos y niños a partir de 12 años en una dosis de 2 cápsulas 3 veces al día (dosis diaria total: 6 cápsulas). Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Al tomar el medicamento, debe asegurarse el consumo adecuado de líquidos.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. Si el medicamento es bien tolerado, puede administrarse durante largos períodos.

Niños. No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Sobredosis. No se conocen casos de intoxicación debidos a sobredosis del medicamento.

Tratamiento: sintomático.

Reacciones adversas.

Con frecuencia ocurren alteraciones a nivel del tracto digestivo (náuseas, vómitos, diarrea). Pueden presentarse reacciones alérgicas en caso de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, incluyendo urticaria, prurito, hiperemia de la piel.

Si aparece cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Duración del medicamento. 4 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. Cápsulas: 30 unidades (10x3), 60 unidades (10x6), en blísteres dentro de la caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «FARMEKS GRUP»)