Tigofast-180

Instrukcja lekarska do stosowania leku TIGOFAST-120 TIGOFAST-180 (TIGOFAST-120 TIGOFAST-180)

Skład:

substancja czynna: faksofenadyny hydrochloran;

1 tabletka powlekana zawiera faksofenadyny hydrochloranu 120 mg lub 180 mg;

substancje pomocnicze:

tabletki 120 mg: celuloza mikryształniczna, skrobia kukurydziana, skrobioglikolan sodu (typ A), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, powłoka filmowa Insta Coat White (etylceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E 171)), talk;

tabletki 180 mg: celuloza mikryształniczna, skrobia kukurydziana, skrobioglikolan sodu (typ A), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, powłoka filmowa Insta Coat Sunset Yellow (etylceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, Żółty zachód FCF (E 110)), talk.

Postać leku. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizykochemiczne:

tabletki 120 mg: tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, białe lub prawie białe;

tabletki 180 mg: tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, pomarańczowe.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego.

Kod ATC R06A X26.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Feksofenadyny hydrochloridek – niemieszający się lek przeciwhistaminowy z grupy antagonistów specyficznych receptorów H1. Feksofenadyna jest farmakologicznie aktywnym metabolitem terfenadyny. Stabilizuje błony komórek tucznych, zapobiegając uwalnianiu histaminy. Usuwa objawy alergii: kichanie, rynorée, świąd, zaczerwienienie oczu oraz łzawienie. Nie wywiera działania sedytywnego.

Efekt przeciwhistaminowy feksofenadyny hydrochlorideku podawanego raz lub dwa razy na dobę pojawiał się w ciągu 1 godziny, osiągając maksimum po 6 godzinach i trwał przez 24 godziny. Nie zaobserwowano objawów tolerancji nawet po 28-dniowym stosowaniu. Efekt kliniczny stwierdzono po pojedynczych dawkach doustnych w zakresie od 10 do 130 mg. Dawkę 120 mg uważa się za wystarczającą do zapewnienia skuteczności trwającej 24 godziny.

Nawet przy stężeniach we krwi przekraczających stężenia terapeutyczne 32-krotnie, feksofenadyna nie wywierała wpływu na wolne kanały potasowe serca człowieka.

Feksofenadyny hydrochloridek (5–10 mg/kg doustnie) zapobiegał bronchospazmowi o pochodzeniu antygenowym u zwierząt sensybilizowanych, a przy stężeniach wyższych od terapeutycznych (10–100 mikromoli) powodował uwalnianie histaminy z komórek tucznych otrzewnowych.

Farmakokinetyka.

Feksofenadyny hydrochloridek jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie osiągane jest w ciągu około 1–3 godzin. Przy dobowej dawce 120 mg średnie maksymalne stężenie wynosi około 427 ng/ml. Przy dobowej dawce 180 mg średnie maksymalne stężenie wynosi około 494 ng/ml.

60–70 % feksofenadyny wiąże się z białkami osocza krwi. Substancja czynna nie przenika przez barierę krew–mózg.

Feksofenadyna prawie nie ulega metabolizmowi (zarówno w wątrobie, jak i poza nią): w moczu oraz kałach człowieka i zwierząt stwierdzono wyłącznie feksofenadynę w istotnych ilościach.

Wydalanie feksofenadyny z osocza zachodzi dwueksponencjalnie, z końcowym okresem półwydalenia wynoszącym od 11 do 15 godzin po wielokrotnym podawaniu. Kinetika dawek pojedynczych i wielokrotnych jest liniowa przy dawkach doustnych do 120 mg dwa razy na dobę. W fazie nasycenia dawki do 240 mg dwa razy na dobę powodowały wzrost AUC nieco większy niż proporcjonalny (8,8 %). Wskazuje to na to, że farmakokinetyka feksofenadyny przy dawkach dobowych 40–240 mg jest niemalże liniowa.

Większość dawki wydzielana jest z żółcią, natomiast do 10 % wydzielane jest nienaruszone z moczem.

Właściwości mutagenne i rakotwórcze.

Różne testy mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały obecności właściwości mutagennych u feksofenadyny hydrochlorideku.

W badaniu rakotwórczości ekspozycję na feksofenadynę określono (według wskaźników AUC osocza) po podaniu terfenadyny w ramach wtórnych badań farmakokinetycznych. Po podawaniu terfenadyny szczurom i myszom (do 150 mg/kg masy ciała na dobę) nie zaobserwowano objawów rakotwórczości.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Tigofast-120: leczenie objawowe sezonowego nieżytu alergicznego u dorosłych oraz dzieci od 12. roku życia.

Tigofast-180: leczenie objawowe przewlekłej idiopatycznej pokrzywki u dorosłych oraz dzieci od 12. roku życia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, wiek poniżej 12 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Tigofast nie ulega biotransformacji w wątrobie i dlatego nie oddziałuje z innymi lekami metabolizowanymi przez wątrobowe enzymy mikrosomalne.

Feksofenadyna jest substytutem glikoproteiny P (P-gp) oraz polipeptydu transportującego aniony organiczne (OATP). Jednoczesne stosowanie feksofenadyny z inhibitorami lub induktorami P-gp może wpływać na ekspozycję na feksofenadynę. Jednoczesne przyjmowanie Tigofastu z inhibitorami P-gp, takimi jak erytromycyna lub ketokonazol, zwiększa stężenie Tigofastu we krwi 2–3-krotnie. Wskazane zmiany nie są związane ze zmianą odcinka QT i nie powodują zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych w porównaniu z częstotliwością działań niepożądanych przy stosowaniu każdego z tych leków oddzielnie.

Badanie kliniczne dotyczące interakcji między lekami wykazało, że jednoczesne stosowanie apalutamidu (słabego induktora P-gp) i pojedynczej dawki doustnej 30 mg feksofenadyny prowadziło do 30% zmniejszenia AUC feksofenadyny.

Nie zaobserwowano interakcji między Tigofastem a omeprazolem. Przyjmowanie środków przeciwwskrzynowych zawierających wodorotlenek glinu lub magnezu 15 minut przed przyjęciem Tigofastu powoduje zmniejszenie jego biodostępności z powodu wiązania w przewodzie pokarmowym. Zaleca się zachowanie przedziału 2 godzin między przyjmowaniem Tigofastu a środkami przeciwwskrzynowymi zawierającymi wodorotlenek glinu lub magnezu.

Особliwości stosowania.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tigofast-120 u pacjentów w wieku podeszłym oraz u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek ze względu na niedostateczność danych.

Pacjentom, którzy w przeszłości chorowali lub obecnie chorują na choroby układu sercowo-naczyniowego, należy mieć na uwadze, że leki z grupy antyhistaminowych mogą sprzyjać występowaniu takich działań niepożądanych jak tachykardia i przyspieszone bicie serca (patrz rozdział „Działania niepożądane”).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią

Ciąża. Dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są niedostateczne. Ograniczone badania przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie na ciąże, rozwój embrionalny/ płodowy, poród ani rozwój poporodowy. Nie można stosować faksofenadyny hydrochloroku w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków nagłej potrzeby, gdy oczekiwany korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią. Ze względu na to, że faksofenadyna przenika do mleka matki, leku nie można stosować w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi urządzeń.

Na podstawie profilu farmakodynamicznego oraz znanych działań niepożądanych można stwierdzić, że przyjmowanie Tigofast-120 nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami oraz wykonywania prac wymagających skupienia uwagi. Podczas przeprowadzania badań obiektywnych stwierdzono, że Tigofast-120 nie wywiera istotnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Niemniej zaleca się ocenić indywidualną reakcję na lek przed rozpoczęciem kierowania pojazdami lub wykonywania prac wymagających skupienia uwagi.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia lek Tigofast-120 w przypadku sezonowego nieżytu alergicznego – 120 mg 1 raz na dobę, w przypadku przewlekłego pokrzywki idiopatycznego – 180 mg 1 raz na dobę. Stosować doustnie przed posiłkiem, popijając wodą. Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność i tolerancję leku Tigofast-120 ani Tigofast-180 u dzieci poniżej 12. roku życia.

Poszczególne populacje

Zgodnie z wynikami badań przeprowadzonych u pacjentów z pewnych grup ryzyka (osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby) nie ma potrzeby dostosowywania dawki u tych pacjentów.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Dzieci

W tej dawce lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Większość doniesień o przedawkowaniu hydrochloropochłonku feksofenadyny jest mało informacyjnych. Zarejestrowano przypadki zawrotów głowy, senności i suchości w ustach.

W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe środki mające na celu usunięcie niezaabsorbowanej substancji czynnej. Zaleca się terapię objawową i wspierającą. Usunięcie hydrochloropochłonku feksofenadyny z krwi za pomocą dializy krwi jest nieskuteczne.

Działania niepożądane.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, senność, zawroty głowy.

Ze strony narządu wzroku: rozmyte widzenie.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, biegunka, bóle w nadbrzuszu.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: uczucie zwiększonego zmęczenia.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy Quincka, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, zaczerwienienie twarzy oraz uogólnione reakcje anafilaktyczne, dyspneę, napływy gorąca.

Ze strony psychiki: bezsenność, zwiększona drażliwość oraz zaburzenia snu lub nietypowe sny (paroniria).

Ze strony serca: tachykardia, przyspieszone bicie serca.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka, egzantema, pokrzywka, świąd.

Preparat zawiera barwnik „Żółty zachód FCF” (E 110), który może powodować reakcje alergiczne.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie. Po 10 tabletek w blistrze, po 1 lub 3 blistery w pudełku.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Artura Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

1505 Portia Road, Sri City SEZ, Sityavedu Mandal, Chittoor District – 517 588, stan Andhra Pradesh, Indie.

Wniosek składający.

Ananta Medikear Ltd.

Adres wniosku składającego.

Sute 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Londyn, Wielka Brytania.

Instrukcja

do stosowania leku

Tigofast-120

Tigofast-180

(Tigofast-120

Tigofast-180)

Skład:

substancja czynna: faksofenadyny hydrochloride;

1 tabletka powlekana zawiera faksofenadyny hydrochloride 120 mg lub 180 mg;

substancje pomocnicze:

tabletki 120 mg: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, skrobia glikolian sodu (typ A), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, powłoczka filmowa Insta Coat White (etyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E 171)), talk;

tabletki 180 mg: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, skrobia glikolian sodu (typ A), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, powłoczka filmowa Insta Coat Sunset Yellow (etyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, Żółty zachód FCF (E 110)), talk.

Postać lekowa. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizykochemiczne:

tabletki 120 mg: tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, białe lub prawie białe;

tabletki 180 mg: tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, pomarańczowe.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnego.

Kod ATC R06A X26.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Feksofenadyny chlorowodorek – niemieszkościowy lek przeciwhistaminowy z grupy antagonistów specyficznych receptorów H1. Feksofenadyna jest farmakologicznie aktywnym metabolitem terfenadyny. Stabilizuje błony komórek tucznych, zapobiegając uwalnianiu histaminy. Usuwa objawy alergii: kichanie, rynorrea, świąd, zaczerwienienie oczu i łzawienie. Nie wywiera działania uspokajającego.

Efekt przeciwhistaminowy feksofenadyny chlorowodoroku, podawanego raz lub dwa razy na dobę, pojawia się w ciągu 1 godziny, osiąga maksimum po 6 godzinach i trwa przez 24 godziny. Nie zaobserwowano objawów tolerancji nawet po 28-dniowym przyjmowaniu. Kliniczny efekt obserwowano po pojedynczych dawkach doustnych w zakresie od 10 do 130 mg. Dawka 120 mg jest wystarczająca do zapewnienia skuteczności przez 24 godziny.

Nawet przy stężeniach we krwi przekraczających stężenia terapeutyczne 32-krotnie, feksofenadyna nie wykazywała wpływu na wolne kanały potasowe serca człowieka.

Feksofenadyny chlorowodorek (5–10 mg/kg doustnie) zapobiega bronchospazmowi o podłożu antygenowym u zwierząt sensybilizowanych oraz przy stężeniach powyżej terapeutycznych (10–100 mikromoli) powoduje uwalnianie histaminy z mezoteliocytów otrzewnowych.

Farmakokinetyka.

Feksofenadyny chlorowodorek szybko wchłania się po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu około 1–3 godzin. Przy dobowej dawce 120 mg średnie maksymalne stężenie wynosi około 427 ng/ml. Przy dobowej dawce 180 mg średnie maksymalne stężenie wynosi około 494 ng/ml.

60–70 % feksofenadyny wiąże się z białkami osocza. Substancja czynna nie przenika przez barierę krew-mózg.

Feksofenadyna prawie nie ulega metabolizmowi (zarówno w wątrobie, jak i poza nią): w moczu oraz kałach człowieka i zwierząt stwierdzono w dużych ilościach wyłącznie feksofenadynę.

Eliminacja feksofenadyny z osocza zachodzi z dwuskładnikowym spadkiem wykładniczym i końcowym okresem półwydalenia wynoszącym od 11 do 15 godzin po wielokrotnym podawaniu. Kinetika dawek pojedynczych i wielokrotnych jest liniowa przy dawkach doustnych do 120 mg dwa razy na dobę. W fazie nasycenia dawki do 240 mg dwa razy na dobę powodowały wzrost AUC, który był nieco większy niż proporcjonalny (8,8 %). Wskazuje to na to, że przy dawkach dobowych 40–240 mg farmakokinetyka feksofenadyny jest niemalże liniowa.

Większość dawki wydala się z żółcią, z moczem w niezmienionej postaci wydala się do 10 %.

Właściwości mutagenne i rakotwórcze.

Różne testy mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały obecności właściwości mutagennych u feksofenadyny chlorowodoroku.

W badaniu rakotwórczości ekspozycję na feksofenadynę określono (według parametrów AUC osocza) po zastosowaniu terfenadyny w ramach wtórnych badań farmakokinetycznych. Po zastosowaniu terfenadyny szczurom i myszom (do 150 mg/kg masy ciała na dobę) nie zaobserwowano objawów rakotwórczości.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Tigofast-120: leczenie objawowe sezonowego nieżytu alergicznego u dorosłych oraz dzieci w wieku od 12 lat.

Tigofast-180: leczenie objawowe przewlekłej krapowicy idiopatycznej u dorosłych oraz dzieci w wieku od 12 lat.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, wiek poniżej 12 lat.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Tigofast nie ulega biotransformacji w wątrobie i dlatego nie wchodzi w interakcje z innymi lekami metabolizowanymi przez mikrosomalne enzymy wątrobowe.

Feksofenadyna jest substratem glikoproteiny P (P-gp) oraz polipeptydu transportującego organiczne aniony (OATP). Jednoczesne stosowanie feksofenadyny z inhibitorami lub induktorami P-gp może wpływać na ekspozycję na feksofenadynę. Jednoczesne stosowanie Tigofastu z inhibitorami P-gp, takimi jak erytromycyna lub ketokonazol, powoduje 2–3-krotne zwiększenie stężenia Tigofastu we krwi. Wymienione zmiany nie są związane ze zmianą odcinka QT ani z zwiększeniem częstości występowania działań niepożądanych w porównaniu z częstością działań niepożądanych przy stosowaniu każdego z tych leków oddzielnie.

Badanie kliniczne dotyczące interakcji między lekami wykazało, że jednoczesne stosowanie apalutamidu (słabe induktora P-gp) i pojedynczej dawki doustnej 30 mg feksofenadyny prowadziło do 30% zmniejszenia AUC feksofenadyny.

Nie obserwowano interakcji między Tigofastem a omeprazolem. Przy jednoczesnym stosowaniu środków przeciwwskazowych zawierających glinę lub magnez, podanych 15 minut przed Tigofastem, jego dostępność biologiczna zmniejsza się wskutek wiązania w przewodzie pokarmowym. Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między podaniem Tigofastu a środkami przeciwwskazowymi zawierającymi wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu.

Особливости stosowania.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Tigofast-120 u chorych w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek ze względu na niedostateczność danych.

Pacjentom, którzy w przeszłości lub obecnie chorują na choroby układu sercowo-naczyniowego, należy mieć na uwadze, że leki z grupy antyhistaminowych mogą sprzyjać wystąpieniu takich działań niepożądanych jak tachykardia i przyspieszone bicie serca (patrz rozdział „Działania niepożądane”).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią

Ciąża. Dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są niewystarczające. Ograniczone badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie działanie na ciążę, rozwój embrionalny/ płodowy, poród lub rozwój poporodowy. Hydrochloropochłodnik feksofenadyny nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków nagłej potrzeby, gdy oczekiwana korzyść dla matki przeważa nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią. Ze względu na to, że feksofenadyna przenika do mleka matki, lek nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Na podstawie profilu farmakodynamicznego oraz znanych działań niepożądanych można stwierdzić, że przyjmowanie Tigofast-120 nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami oraz wykonywania prac wymagających skupienia uwagi. Podczas przeprowadzonych badań obiektywnych stwierdzono, że Tigofast-120 nie wywiera istotnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Niemniej zaleca się ocenę indywidualnej reakcji na lek przed rozpoczęciem kierowania pojazdami lub wykonywania prac wymagających skupienia uwagi.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom w wieku od 12 lat lek Tigofast-120 przepisuje się przy sezonowym nieżytzie alergicznym – 120 mg 1 raz na dobę, przy przewlekłym pokrzywce idiopatycznej – 180 mg 1 raz na dobę. Stosować doustnie przed posiłkiem, popijając wodą. Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby.

Dzieci w wieku do 12 lat

Nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność i tolerancję leku Tigofast-120 ani Tigofast-180 u dzieci w wieku do 12 lat.

Osobne grupy populacyjne

Zgodnie z wynikami badań przeprowadzonych wśród pacjentów z niektórych grup ryzyka (osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby) nie ma potrzeby dostosowywania dawki u tych pacjentów.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Dzieci

W tej dawce lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku do 12 lat.

Przedawkowanie.

Większość doniesień o przedawkowaniu hydrochloroku faksofenadyny jest niewystarczająco informacyjna. Zarejestrowano przypadki zawrotów głowy, senności oraz suchości w ustach.

W przypadku przedawkowania należy podjąć standardowe działania mające na celu usunięcie niezaabsorbowanej substancji czynnej. Zaleca się leczenie objawowe i wspierające. Hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania hydrochloroku faksofenadyny z krwi.

Efekty uboczne.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, senność, zawroty głowy.

Ze strony narządu wzroku: rozmyte widzenie.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, biegunka, bóle w nadbrzuszu.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: uczucie zwiększonego zmęczenia.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy (Quinckego), uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, zaczerwienienie twarzy oraz uogólnione reakcje anafilaktyczne, dyspneę, napływy gorąca.

Ze strony psychiki: bezsenność, zwiększona drażliwość oraz zaburzenia snu lub nietypowe sny (paroniria).

Ze strony serca: tachykardia, przyspieszone bicie serca.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka, egzantera, pokrzywka, swędzenie.

Lek zawiera barwnik „Żółty zachód FCF” (E 110), który może wywoływać reakcje alergiczne.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 ºC.

Opakowanie. Po 10 tabletek w blisterze, po 1 lub 3 blistery w puszce.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

E-28, Opp. Fire Brigade, M.I.D.C., Talode, Dist. Raigad, Maharashtra, IND– 410208, Indie.

Wniosek składający.

Ananta Medicare Ltd.

Adres wniosku składającego.

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Londyn, Wielka Brytania.