INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku TAVIPEC® (TAVIPEC®)

Skład:

substancja czynna: 1 kapsułka zawiera 150 mg (0,15 g) olejku eterycznego lawendy;

substancje pomocnicze: żelatyna, gliceryna, barwnik chinolinowy żółty (E 104), barwnik sunset żółty (E 110), kopolimer metakrylowy (typ A), stearyna sodu laurylosiarczanu, glikol propylenowy, polisorbat 80, monosteryna glikolu.

Postać leku. Miękkie kapsułki ochronne przed rozkładem w żołądzu.

Główne właściwości fizykochemiczne: owalne żółte miękkie kapsułki ochronne przed rozkładem w żołądzu zawierające przezroczystą ruchomą ciecz jasnożółtą lub zielonkawo-żółtą.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuśne. Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Tavipek charakteryzuje się działaniem sekretolitycznym, wykrztusznym, mukolitycznym, nabłonkującym, przeciwzapalnym, przeciwbakteryjnym i immunostymulującym.

Działanie sekretolityczne leku przejawia się wzrostem klirensu mucoodrzutkowego. Działanie mukolityczne i wykrztuszne wynika z rozrzedzania śluzu oraz zwiększenia aktywności funkcjonalnej nabłonka rzęskowego, co sprzyja szybszemu i łatwiejszemu uwolnieniu się od śluzu dróg oddechowych. Działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne Tavipeku wynika z właściwości bakteriobójczych i przeciwzapalnych olejku eterycznego lawendy i przejawia się hamowaniem ogólnego wzrostu bakterii. Olejek eteryczny lawendy w badaniach in vitro hamuje ogólny wzrost bakterii i grzybów, w tym prątków gruźlicy, nie wpływając jednocześnie na normalną florę jelitową. Tavipek dezaktywuje toksynę stafilokokową – alfa-hemolizynę oraz toksynę streptokokową – streptolizynę, toksyny uwalniane przez bakterie patogenne. Tavipek stymuluje nieswoiste ogniwa odporności poprzez aktywację odporności komórkowej oraz zwiększenie fagocytarnej aktywności leukocytów.

Farmakokinetyka.

Po doustnym przyjęciu 1,8-cyneolu w kapsułkach enteroszczelnych oznakowanych atomem olejku eterycznego lawendy, przy maksymalnym czasie przebywania w przewodzie pokarmowym, biodostępność leku nie ulega zmianie.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Ostre zapalenie oskrzeli;
przewlekłe zapalenie oskrzeli;
choroba oskrzelaków;
kaszel palacza;
zatokowy zapalenie zatok.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, nadkwaśny zapalenie żołądka, ostre zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, zapalenie nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Nie stwierdzono.

Właściwości stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma ostrzeżeń dotyczących przyjmowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do szybkich reakcji oraz prowadzenia samochodu lub innych urządzeń mechanicznych.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługi innych urządzeń mechanicznych.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom w wieku od 12 lat — po 1-2 kapsułki 3 razy na dobę, nie żując, podczas jedzenia. Czas trwania leczenia zależy od charakteru i ciężkości choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Dzieci. Lek można stosować u dzieci od 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie opisano. Objawy przedawkowania olejkiem eterycznym lawendy są nieznane. W przypadku przedawkowania możliwe wystąpienie nudności oraz innych dolegliwości gastrointestynalnych.

Działania niepożądane.

Rzadko może wystąpić odbijanie, krótkotrwałe nudności, wymioty, ból brzucha, dysgezja. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia reakcji alergicznych, w tym wysypek skórnych. Podczas wydechu możliwe jest odczuwanie zapachu olejku lawendowego, co nie powoduje nieprzyjemnych uczuć.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu tekturowym, w miejscu zabezpieczonym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.

Opakowanie.

Po 10 kapsułek w blisterze; 3 blistry w pudełku tekturowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria