INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TAVIPEC® (TAVIPEC®)

Composición:

Principio activo: 1 cápsula contiene 150 mg (0,15 g) de aceite esencial de lavanda;

Excipientes: gelatina, glicerol, amarillo quinoleína (E 104), amarillo anaranjado (E 110), copolímero de metacrilato (tipo A), laurilsulfato sódico, propilenglicol, polisorbato 80, monostearato de glicerol.

Forma farmacéutica. Cápsulas blandas gastroresistentes.

Principales propiedades físico-químicas: cápsulas blandas gastroresistentes ovales de color amarillo, con un líquido transparente, móvil, de color amarillo claro o amarillento verdoso.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades catarrales. Agentes expectorantes. Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Tavipek posee actividad secretolítica, expectorante, mucolítica, epitelizante, antiinflamatoria, antimicrobiana e inmunoestimulante.

La acción secretolítica del medicamento se manifiesta en el aumento del aclaramiento mucociliar. La actividad mucolítica y expectorante se debe a la fluidificación del moco y al aumento de la actividad funcional del epitelio ciliado, lo que favorece una eliminación más rápida y fácil del moco de las vías respiratorias. La actividad antimicrobiana y antiinflamatoria de Tavipek se debe a las propiedades bactericidas y antiinflamatorias del aceite esencial de lavanda, y se manifiesta mediante la inhibición del crecimiento bacteriano general. En estudios in vitro, el aceite esencial de lavanda inhibe el crecimiento general de bacterias y hongos, incluyendo micobacterias tuberculosas, sin afectar la microflora normal del intestino. Tavipek desactiva la toxina estafilocócica — la alfa-hemolisina — y la toxina estreptocócica — estreptolisina —, toxinas liberadas por bacterias patógenas. Tavipek estimula los componentes inespecíficos del sistema inmunitario mediante la activación de la inmunidad celular y el aumento de la actividad fagocítica de los leucocitos.

Farmacocinética.

Tras la administración oral de 1,8-cineol en cápsulas resistentes al ácido marcadas con el átomo del aceite esencial de lavanda, durante el período máximo de permanencia en el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad del medicamento no se modifica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Bronquitis aguda;
bronquitis crónica;
enfermedad bronquiectásica;
tos de fumador;
sinusitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, úlcera péptica, gastritis hiperácida, hepatitis aguda, pancreatitis, nefritis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha detectado.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen advertencias sobre la administración del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacciones y al conducir automóviles u operar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manipular otros mecanismos.

Modo de empleo y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años: 1-2 cápsulas 3 veces al día, sin masticar, durante las comidas. La duración del tratamiento depende del tipo y gravedad de la enfermedad y se determina individualmente por el médico.

Niños. El medicamento puede utilizarse para el tratamiento de niños a partir de 12 años.

Sobredosis.

No descrita. Los síntomas de sobredosis con aceite esencial de lavanda son desconocidos. En caso de sobredosis, es probable la aparición de náuseas y otros trastornos gastrointestinales.

Reacciones adversas.

Raramente puede presentarse eructos, náuseas transitorias, vómitos, dolor abdominal, disgeusia. No se puede excluir la posibilidad de desarrollar reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas. Al exhalar, probablemente se perciba olor a aceite de lavanda, lo cual no provoca molestias.

Duración del efecto. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase de cartón para proteger del sol, a una temperatura no superior a 30 °C.

Envase.

10 cápsulas por blíster; 3 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Salzburgstraße 96, 6067 Absam, Austria