ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TAVIPEG (TAVIPEC®)

Composizione:

Principio attivo: 1 capsula contiene 150 mg (0,15 g) di olio essenziale di lavanda;

Eccipienti: gelatina, glicerina, giallo chinolina (E 104), giallo tramonto (E 110), copolimero di metacrilato (tipo A), laurilsolfato di sodio, propilenglicole, polisorbato 80, monostearato di glicerolo.

Forma farmaceutica. Capsule molli gastroresistenti.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule molli gastroresistenti ovali di colore giallo, contenenti un liquido trasparente mobile di colore giallo chiaro o giallo-verdastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti utilizzati per la tosse e le malattie da raffreddamento. Agenti espettoranti. Codice ATC R05C A.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Tavipeg ha un'azione secretolitica, espettorante, mucolitica, epitelizzante, antinfiammatoria, antimicrobica e immunostimolante.

L'azione secretolitica del farmaco si manifesta con un aumento della clearance muco-ciliare. L'effetto mucolitico ed espettorante è determinato dalla riduzione della viscosità del muco e dal potenziamento dell'attività funzionale dell'epitelio cigliato, favorendo un più rapido e facile eliminazione del muco dalle vie respiratorie. L'attività antimicrobica e antinfiammatoria di Tavipeg è dovuta alle proprietà battericide e antinfiammatorie dell'olio essenziale di lavanda, ed è caratterizzata dall'inibizione della crescita batterica generale. L'olio essenziale di lavanda, negli studi in vitro, inibisce la crescita generale di batteri e funghi, comprese le micobatteri della tubercolosi, senza tuttavia influire sulla normale microflora intestinale. Tavipeg disattiva la tossina stafilococcica − emolysina alfa − e la tossina streptococcica − streptolisina, tossine rilasciate dai batteri patogeni. Tavipeg stimola i meccanismi immunitari non specifici attivando l'immunità cellulare e aumentando l'attività fagocitaria dei leucociti.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale di 1,8-cineolo in capsule gastroresistenti marcate con un atomo radioattivo dell'olio essenziale di lavanda, durante il periodo massimo di permanenza nell'apparato digerente, la biodisponibilità del farmaco non subisce variazioni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Bronchite acuta;
bronchite cronica;
malattia bronchiectasica;
tosse del fumatore;
sinusite.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, ulcera peptica, gastrite iperacida, epatite acuta, pancreatite, nefrite.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non rilevata.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono precauzioni relative all'assunzione del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni e durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare altri mezzi meccanici.

Modalità e dosaggio.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1-2 capsule 3 volte al giorno, senza masticare, durante i pasti. La durata del trattamento dipende dalla natura e dalla gravità della malattia e viene stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato per il trattamento di bambini a partire dai 12 anni.

Sovradosaggio.

Non descritto. I sintomi da sovradosaggio con olio essenziale di lavanda non sono noti. In caso di sovradosaggio è probabile l'insorgenza di nausea e di altri disturbi gastrointestinali.

Effetti indesiderati.

Raramente possono manifestarsi eruttazioni, nausea transitoria, vomito, dolore addominale, disgeusia. Non può essere esclusa la possibilità di reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee. Nell'espirazione è probabile la presenza di un odore di olio di lavanda, che non provoca disagio.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione di cartone al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 30 °C.

Confezionamento.

10 capsule in un blister; 3 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore.

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH.

Sede del produttore e relativo indirizzo.

Salzburgstrasse 96, 6067 Absam, Austria