Syrop od kaszlu Dr. Tayssa

INSTRUKCJA dot. stosowania leku SYROP OD KASZLU DR. TAYSSA

Skład:

substancja czynna: płynny ekstrakt z liści rośliny długowężu (Plantaginis lanceolatae folium);

100 g syropu zawiera płynnego ekstraktu z długowężu (Plantaginis lanceolatae folium) (1:1) 5 g, rozpuszczalnik: etanol 20% (m./m.);

(5 ml syropu zawiera płynnego ekstraktu z długowężu (1:1) 0,32 g);

substancje pomocnicze: syrop buraczany, miód, sorbinian potasu, olejek miętowy, syrop cukru inwertowanego, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: lepka ciecz o ciemnobrunatnym kolorze, o przyjemnym zapachu, słodka w smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wykrztuszające. Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Główne substancje czynne z mięty pospolitej to śluz, glikozydy irydoidowe (aukubin, katapol), kwasy fenolokarboksylowe (kwas chlorogenowy) i ich glikozydy (werbaskozyd), saponiny, flawonoidy, garbniki. Dzięki tym substancjom mięta pospolita wykazuje działanie przeciwzapalne, sekretolityczne i przeciwbakteryjne. Rozrzedza plwocinę i sprzyja odkrztuszaniu.

Farmakokinetyka.

Badania farmakokinetyczne nie były przeprowadzane.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe kaszlu przy infekcyjnych i zapalnych chorobach dróg oddechowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na moczarkę lancetowatą (Plantago lanceolata) lub rośliny z rodziny moczarkowatych (Plantaginaceae), albo na dowolny z substancji pomocniczych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować jednocześnie z lekami przeciwkaszlbowymi oraz lekami zmniejszającymi wydzielanie się plwociny.

Szczególne środki ostrożności.

Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi duszność, gorączka lub ropne wydzieliny z kaszlu, należy skonsultować się z lekarzem.

Ten lek zawiera 1,62 obj. % etanolu, czyli 190 mg/dawkę (15 ml), co odpowiada 4,8 ml piwa, 2 ml wina w dawce. Szkodliwy dla pacjentów z alkoholizmem. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieciom, pacjentom z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Preparat zawiera 2,8 g glukozy, 2,7 g fruktozy oraz 4,3 g sacharozy na dawkę (15 ml). Stosować z ostrożnością u chorych na cukrzycę. Nie należy przyjmować tego leku pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomalatazy.

Może być szkodliwy dla zębów.

Z ostrożnością należy stosować lek u chorych na hiperkwasowe zapalenie żołądka, wrzodzie żołądka z podwyższonym poziomem kwasowości, refluksowy przełyk.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, tego leku nie należy przyjmować w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować co 2–3 godziny w równych odstępach czasu (5–7 razy na dobę): dzieciom w wieku od 2 do 6 lat – po 2,5 ml, dzieciom w wieku od 6 do 12 lat – po 5 ml, dorosłym i dzieciom od 12. roku życia – po 15 ml. W celu prawidłowego dawkowania należy używać kubeczka dozującego.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, średnio wynosi 5–7 dni. Jeśli w trakcie leczenia stan pacjenta nie ulega poprawie, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania.

W przypadku przedawkowania, np. przypadkowego przyjęcia zawartości całego flakonu, mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry), pieczenie, biegunka.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

**Okres ważności. **3 lata.

Okres ważności po otwarciu butelki – 3 miesiące.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 ml lub po 100 ml, lub po 250 ml w butelce; 1 butelka z miarką z polipropylenu w pudełku kartonowym.

Kategoria do odprowadzenia. Bez recepty.

Producent/Wniosek.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Lokalizacja producenta i adres miejsca wykonywania działalności.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Niemcy / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.