Sciroppo per la tosse Dr. Theiss

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SCIROPPPO PER LA TOSSE DR. THEISS

Composizione:

principio attivo: estratto fluido di foglie di piantaggine (Plantaginis lanceolatae folium);

100 g di sciroppo contengono estratto fluido di piantaggine (Plantaginis lanceolatae folium) (1:1) 5 g, agente di estrazione: etanolo 20% (m./m.);

(5 ml di sciroppo contengono 0,32 g di estratto fluido di piantaggine (1:1));

eccipienti: sciroppo di zucchero di barbabietola, miele, sorbato di potassio, olio di menta piperita, sciroppo di zucchero invertito, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido viscoso di colore marrone scuro con odore gradevole, dolce al palato.

Gruppo farmacoterapeutico. Espectoranti. Codice ATC R05C A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

I principi attivi principali del Plantago lanceolata sono la mucillina, i glicosidi iridoidi (aucubina, catapina), gli acidi fenolcarbossilici (acido clorogenico) e i loro glicosidi (verbascoside), le saponine e i flavonoidi. Grazie a queste sostanze, il Plantago lanceolata possiede proprietà antinfiammatorie, secretolitiche e antibatteriche. Fluidifica l’espettorato e favorisce l’espettorazione.

Farmacocinetica.

Non sono stati effettuati studi farmacocinetici.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico della tosse nelle malattie infettivo-infiammatorie delle vie respiratorie.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al Plantago lanceolata o alle piante della famiglia delle Plantaginaceae, o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare contemporaneamente a farmaci antitussivi e a medicinali che riducono la secrezione di muco.

Caratteristiche d'uso.

Se durante l'uso di questo medicinale compaiono dispnea, febbre o espettorato purulento, è necessario consultare un medico.

Questo medicinale contiene il 1,62% vol. di etanolo, ovvero 190 mg/dose (15 ml), il che equivale a 4,8 ml di birra o 2 ml di vino per dose. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'uso durante la gravidanza e l'allattamento, nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Se si ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Il prodotto contiene 2,8 g di glucosio, 2,7 g di fruttosio e 4,3 g di saccarosio per dose (15 ml). Deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito. Il medicinale non deve essere assunto da pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

Può essere dannoso per i denti.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da gastrite iperacida, ulcera peptica con acidità elevata e da esofagite da reflusso.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

La sicurezza d’uso durante la gravidanza o l’allattamento non è stata stabilita. A causa della mancanza di dati sufficienti, questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono stati effettuati studi sull’impatto dell’uso di questo medicinale sulla capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Assumere il medicinale ogni 2-3 ore a intervalli regolari (5-7 volte al giorno): nei bambini da 2 a 6 anni – 2,5 ml, nei bambini da 6 a 12 anni – 5 ml, negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su – 15 ml. Per un dosaggio corretto si deve utilizzare il bicchierino misurino incluso.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente dal medico, in media è di 5-7 giorni. Se durante il periodo di trattamento non si verifica un miglioramento delle condizioni del paziente, è necessario consultare il medico.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, ad esempio in seguito all'assunzione accidentale dell'intero contenuto del flacone, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche (ad es. iperemia, eruzioni cutanee, prurito, edema cutaneo), bruciore di stomaco, diarrea.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e si deve consultare immediatamente il medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Durata della conservazione dopo l'apertura del flacone – 3 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

50 ml, oppure 100 ml, oppure 250 ml in un flacone; 1 flacone con un misurino in polipropilene in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Farmaco senza obbligo di ricetta.

Produttore/detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.