Stimol®

I N S T R U K C J A do stosowania leku Stimol® (STIMOL®)

Skład:

substancja czynna: cytrulina malat;

1 paczka zawiera cytruliny malat 1 g (równoważne 566,44 mg L-cytruliny oraz 433,56 mg
DL-kwasu jabłkowego (E 296));

substancje pomocnicze: powidon, sodu wodorowęglan, maltodekstryna, sodyny sacharyna, aromat jagodowy.

Postać farmaceutyczna. Sypiący proszek do sporządzania roztworu doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: biały proszek o zapachu truskawek.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ pokarmowy i procesy metaboliczne. Aminokwasy i ich pochodne. Kod ATC A16A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Cytrulina malian A to równomolowy związek kwasu jabłkowego i cytruliny.

Kwas jabłkowy stymuluje cykl Krebsa i aktywuje mechanizm wytwarzania energii na poziomie komórkowym. Cytrulina uczestniczy w cyklu mocznikowym, aktywując tworzenie się i wydalanie mocznika z organizmu.

Farmakokinetyka.

Cytrulina malian A jest szybko wchłaniana w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie osiąga się po 45 minutach, przekraczając stężenie wyjściowe 6–15 razy, a następnie wraca do poziomu wyjściowego po 5–6 godzinach. Lek jest wydalany z moczem, po wcześniejszym szybkim eliminowaniu się z osocza.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe astenii:

− astenia fizyczna;

− astenia psychiczna;

− astenia popostanowicza;

− astenia poprzedniooperacyjna;

− astenia u osób starszych;

− astenia u sportowców (preparat zmniejsza ból mięśni i skurcze spowodowane gromadzeniem się laktytu po obciążeniach fizycznych i intensywnych treningach);

− nieżytowo-naczyniowa dystonia typu hipotonicznego;

− zespół abstynencyjny alkoholowy;

− astenia seksualna.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Wrzód żołądka lub dwunastniczki.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznane.

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania.

Jedna torebka Stimolu® zawiera około 100 mg sodu. Należy to uwzględnić przy stosowaniu leku u chorych na diecie bezsodowej.

Ponieważ w składzie Stimolu® nie ma cukru, lek można stosować u chorych na cukrzycę.

Ponieważ proszek zawarty w torebce jest substancją kwasową, należy go rozpuścić w szklance wody lub napoju słodzonego i przyjmować podczas posiłku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tych okresach.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosuje się doustnie, uprzednio rozpuszczając zawartość saszetki w niepełnym szklanku wody (około 100 ml) lub w napoju słodzonym (herbata, sok, kompot itp.) podczas posiłku.

Dorośli: po 1 saszetce 3 razy dziennie.

Dzieci w wieku od 6 lat: po 1 saszetce 2 razy dziennie.

Zalecany czas leczenia – 4 tygodnie.

Dzieci. Lek stosuje się u dzieci w wieku od 6 lat.

Przedawkowanie. Nie opisano.

Działania niepożądane.

W rzadkich przypadkach – ból żołądka lub uczucie pieczenia w żołądku na początku leczenia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Proszek, po 1 g w saszetce. 18 saszetek w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

BIOCODEX.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Adres produkcji: 1 Avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Francja.

I N S T R U K C J A

dotycząca zastosowania leku

Stimol®

(STIMOL®)

Skład:

substancja czynna: cytrulina malinian;

1 saszetka zawiera 1 g cytruliny malinianu (równoważne 566,44 mg L-cytruliny i 433,56 mg
kwasu jabłkowego DL (E 296));

substancje pomocnicze: povidon, sodu wodorowęglan, maltodekstryna, sodyny sacharyna, aromat truskawkowy.

Postać leku. Proszek musujący do sporządzenia roztworu doustnego.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: biały proszek o zapachu truskawek.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ pokarmowy i procesy metaboliczne. Aminokwasy i ich pochodne. Kod ATC A16A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Cytrulina malinian to ekwiwariantowa mieszanina kwasu jabłkowego i cytruliny.

Kwas jabłkowy stymuluje cykl Krebsa i aktywuje mechanizm wytwarzania energii na poziomie komórkowym. Cytrulina uczestniczy w cyklu mocznikowym, stymuluje powstawanie i wydalenie mocznika z organizmu.

Farmakokinetyka.

Cytrulina malinian szybko wchłania się w jelicie. Maksymalne stężenie osiąga się po 45 minutach, przekraczając stężenie wyjściowe 6–15 razy, a po 5–6 godzinach powraca do poziomu wyjściowego. Lek wydala się z moczem, wcześniej szybko eliminuje się z osocza.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe osłabienia:

− osłabienie fizyczne;

− osłabienie psychiczne;

− osłabienie popołogowe;

− osłabienie pooperacyjne;

− osłabienie u osób w podeszłym wieku;

− osłabienie u sportowców (lek zmniejsza bóle mięśni i skurcze spowodowane gromadzeniem się lakcytu po obciążeniach fizycznych i intensywnych treningach);

− neurastenia naczyniowo-weglowa typu hipotensyjnego;

− zespół abstynencyjny alkoholowy;

− osłabienie seksualne.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. Wrzód żołądka lub dwunastnicy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Jedna saszetka Stimol® zawiera ok. 100 mg sodu. Należy to uwzględnić przy stosowaniu leku u pacjentów na diecie bezsodowej.

Ponieważ w składzie Stimol® nie ma cukru, lek może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

Ponieważ proszek zawarty w saszetce jest substancją kwasową, należy go rozpuścić w szklance wody lub napoju słodzonego i przyjmować podczas posiłku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tych okresach.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Doustnie, po uprzednim rozpuszczeniu zawartości saszetki w niepełnej szklance wody (ok. 100 ml) lub napoju słodzonego (herbata, sok, kompot itp.), podczas posiłku.

Dorośli: 1 saszetka 3 razy dziennie.

Dzieci powyżej 6. roku życia: 1 saszetka 2 razy dziennie.

Zalecany czas leczenia – 4 tygodnie.

Dzieci. Lek stosuje się u dzieci powyżej 6. roku życia.

Przedawkowanie. Nie opisano.

Działania niepożądane.

W rzadkich przypadkach – ból żołądka lub uczucie pieczenia w żołądku na początku leczenia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Proszek, po 1 g w saszetce. 18 saszetek w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

BIOCODEX.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Adres produkcji: 1 Avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Francja.