Stimol®

Ucraina
Nome commerciale Stimol®
Forma farmaceutica polvere effervescente per soluzione orale
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione senza ricetta
Codice ATC
Numero di registrazione UA/12606/01/01
Produttore BIOCODEX
Stimol® polvere effervescente per soluzione orale

I S T R U Z I O N E per l'uso medico del medicinale STIMOL® (STIMOL®)

Composizione:

principio attivo: malato di citrullina;

1 bustina contiene malato di citrullina 1 g (equivalente a 566,44 mg di L-citrullina e 433,56 mg di

acido malico DL (E 296));

eccipienti: povidone, sodio idrogenocarbonato, maltodestrina, sacarina sodica, aroma di fragola.

Forma farmaceutica. Polvere effervescente per soluzione orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere bianca con odore di fragola.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti che agiscono sull'apparato digerente e sui processi metabolici. Aminoacidi e loro derivati. Codice ATC A16A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il citrullina malato è una miscela equimolare di acido malico e citrullina.

L'acido malico stimola il ciclo di Krebs e attiva il meccanismo di produzione dell'energia a livello cellulare. La citrullina partecipa al ciclo dell'urea, attivando la formazione e l'eliminazione dell'urea dall'organismo.

Farmacocinetica.

Il citrullina malato viene rapidamente assorbito a livello intestinale. La concentrazione massima viene raggiunta dopo 45 minuti, superando quella iniziale da 6 a 15 volte, e ritorna al livello basale entro 5-6 ore. Il farmaco viene escreto con le urine, dopo una rapida eliminazione dal plasma.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico dell'astenia:

− astenia fisica;

− astenia psichica;

− astenia post-infettiva;

− astenia post-operatoria;

− astenia nell'età avanzata;

− astenia negli sportivi (il medicinale allevia il dolore muscolare e i crampi causati dall'accumulo di lattato dopo sforzi fisici e allenamenti intensivi);

− distonia vegeto-vascolare di tipo ipotensivo;

− sindrome da astinenza da alcol;

− astenia sessuale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale. Ulcera gastrica o duodenale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Una bustina di Stimol® contiene circa 100 mg di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si somministra il medicinale a pazienti sottoposti a dieta senza sale.

Poiché Stimol® non contiene zucchero, il medicinale può essere utilizzato nei pazienti affetti da diabete mellito.

Poiché la polvere contenuta nella bustina è una sostanza acida, deve essere diluita in un bicchiere d'acqua o in una bevanda zuccherata ed assunta durante i pasti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

La sicurezza d'uso non è stata stabilita; pertanto, non è raccomandato l'uso del medicinale durante questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale, sciogliendo preventivamente il contenuto della bustina in meno di un bicchiere d'acqua (circa 100 ml) o in una bevanda zuccherata (tè, succo, composta, ecc.), durante i pasti.

Adulti: 1 bustina 3 volte al giorno.

Bambini a partire dai 6 anni: 1 bustina 2 volte al giorno.

La durata raccomandata del trattamento è di 4 settimane.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 6 anni di età.

Sovradosaggio. Non descritto.

Effetti indesiderati.

In rari casi: gastralgia o sensazione di bruciore allo stomaco all'inizio del trattamento.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, è necessario interrompere il trattamento e consultare un medico.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Polvere, 1 g in bustina. 18 bustine in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

BIODEX.

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Indirizzo di produzione: 1 Avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Francia.

I S T R U Z I O N E

sull’uso medicinale del medicinale

Stimol®

(STIMOL®)

Composizione:

Principio attivo: citrullina malato;

1 bustina contiene citrullina malato 1 g (equivalente a 566,44 mg di L-citrullina e 433,56 mg di
acido malico DL (E 296));

Eccipienti: povidone, idrogenocarbonato di sodio, maltodestrina, saccarina sodica, aroma di fragola.

Forma farmaceutica. Polvere effervescente per soluzione orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere bianca con odore di fragola.

Gruppo farmacoterapico. Sostanze che agiscono sul sistema digerente e sui processi metabolici. Aminoacidi e loro derivati. Codice ATC A16A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La citrullina malato è una miscela equimolecolare di acido malico e citrullina.

L'acido malico stimola il ciclo di Krebs e attiva il meccanismo di produzione di energia a livello cellulare. La citrullina partecipa al ciclo dell'urea, stimolando la formazione e l'eliminazione dell'urea dall'organismo.

Farmacocinetica.

La citrullina malato viene rapidamente assorbita a livello intestinale. La concentrazione massima viene raggiunta entro 45 minuti, superando quella iniziale da 6 a 15 volte, e ritorna ai livelli basali entro 5-6 ore. Il farmaco viene eliminato con le urine, dopo un'eliminazione rapida dal plasma.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico dell'astenia:

− astenia fisica;

− astenia psichica;

− astenia post-infettiva;

− astenia post-operatoria;

− astenia nell'età senile;

− astenia negli sportivi (il farmaco allevia il dolore muscolare e i crampi causati dall'accumulo di lattato dopo sforzi fisici e allenamenti intensi);

− distonia vegetativo-vascolare di tipo ipotensivo;

− sindrome da astinenza da alcol;

− astenia sessuale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Ulcera gastrica o duodenale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non rilevate.

Avvertenze particolari e precauzioni di impiego.

Una bustina di Stimol® contiene circa 100 mg di sodio. Tale quantità deve essere presa in considerazione nel trattamento di pazienti in regime dietetico privo di sale.

Poiché Stimol® non contiene zuccheri, il medicinale può essere utilizzato da pazienti diabetici.

Poiché la polvere contenuta nella bustina è acida, deve essere diluita in un bicchiere d'acqua o in una bevanda zuccherata e assunta durante il pasto.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

La sicurezza d'uso non è stata stabilita; pertanto, l'uso del medicinale durante questi periodi non è raccomandato.

Effetto sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Non influisce.

Modalità e via di somministrazione e dosi.

Assumere per via orale, dopo aver sciolto il contenuto della bustina in un bicchiere non pieno d'acqua (circa 100 ml) o in una bevanda zuccherata (tè, succo, composta, ecc.), durante il pasto.

Adulti: 1 bustina 3 volte al giorno.

Bambini sopra i 6 anni: 1 bustina 2 volte al giorno.

La durata raccomandata del trattamento è di 4 settimane.

Uso nei bambini. Il medicinale è indicato per bambini di età superiore ai 6 anni.

Sovradosaggio. Non descritto.

Reazioni avverse.

In rari casi: gastralgia o sensazione di bruciore allo stomaco all'inizio del trattamento.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, è necessario interrompere il trattamento e consultare un medico.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Polvere, 1 g in bustina. 18 bustine in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

BIODEX.

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Indirizzo di produzione: 1 Avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Francia.