Stimol®

Ucrania
Nombre comercial Stimol®
Forma farmacéutica polvo efervescente para preparación de solución oral
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta sin receta
Código ATC
Número de registro UA/12606/01/01
Fabricante BIOCODEX
Stimol® polvo efervescente para preparación de solución oral

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento STIMOL® (STIMOL®)

Composición:

Principio activo: malato de citrulina;

1 sobre contiene 1 g de malato de citrulina (equivalente a 566,44 mg de L-citrulina y 433,56 mg
de ácido málico DL (E 296));

Excipientes: povidona, bicarbonato de sodio, maltodextrina, sacarina sódica, aroma de fresa.

Forma farmacéutica. Polvo efervescente para preparar solución oral.

Características físicas y químicas principales: polvo blanco con olor a fresa.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados que actúan sobre el sistema digestivo y sobre procesos metabólicos. Aminoácidos y sus derivados. Código ATC A16A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El citrulina malato es una mezcla equimolecular de ácido málico y citrulina.

El ácido málico estimula el ciclo de Krebs y activa el mecanismo de producción de energía a nivel celular. La citrulina forma parte del ciclo de la urea y activa la formación y eliminación de urea del organismo.

Farmacocinética.

El citrulina malato se absorbe rápidamente en el intestino. La concentración máxima se alcanza a los 45 minutos, superando la concentración basal entre 6 y 15 veces, y regresa al nivel basal a las 5-6 horas. El fármaco se elimina por orina, tras eliminarse rápidamente del plasma.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de la astenia:

− astenia física;

− astenia psíquica;

− astenia postinfecciosa;

− astenia posquirúrgica;

− astenia en la vejez;

− astenia en deportistas (el medicamento alivia el dolor muscular y los calambres provocados por la acumulación de lactato tras esfuerzos físicos y entrenamientos intensos);

− distonía neurovegetativa de tipo hipotónico;

− síndrome de abstinencia alcohólica;

− astenia sexual.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Úlcera gástrica o duodenal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Una sobre de Stimol® contiene aproximadamente 100 mg de sodio. Esto debe tenerse en cuenta al administrar el medicamento a pacientes sometidos a una dieta baja en sal.

Dado que Stimol® no contiene azúcar, puede administrarse a pacientes con diabetes mellitus.

Dado que el polvo contenido en el sobre es una sustancia ácida, debe diluirse en un vaso de agua o bebida azucarada y tomarse durante las comidas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha establecido la seguridad de su uso; por lo tanto, no se recomienda la administración del medicamento durante estos períodos.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o utilizar maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Vía oral. Disolver previamente el contenido de un sobre en un vaso no lleno de agua (aproximadamente 100 ml) o en una bebida endulzada (té, jugo, compota, etc.) y tomar durante las comidas.

Adultos: 1 sobre 3 veces al día.

Niños a partir de 6 años: 1 sobre 2 veces al día.

La duración recomendada del tratamiento es de 4 semanas.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 6 años de edad.

Sobredosis. No descrita.

Reacciones adversas.

En casos raros: gastralgia o sensación de ardor en el estómago al inicio del tratamiento.

En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. Polvo, 1 g por sobre. 18 sobres en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

BIOCODEX.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Dirección de fabricación: 1 Avenida Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Francia.

I N S T R U C C I Ó N

para la utilización médica del medicamento

STIMOL®

(STIMOL®)

Composición:

Principio activo: malato de citrulina;

1 sobre contiene 1 g de malato de citrulina (equivalente a 566,44 mg de L-citrulina y 433,56 mg de ácido málico DL (E 296));

Sustancias auxiliares: povidona, bicarbonato sódico, maltodextrina, sacarina sódica, aroma de fresa.

Forma farmacéutica. Polvo efervescente para preparar solución oral.

Propiedades físico-químicas principales: polvo blanco con olor a fresa.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema digestivo y los procesos metabólicos. Aminoácidos y sus derivados. Código ATC A16A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El malato de citrulina es una mezcla equimolecular de ácido málico y citrulina.

El ácido málico estimula el ciclo de Krebs y activa el mecanismo de producción de energía a nivel celular. La citrulina forma parte del ciclo de la urea, activando la formación y eliminación de urea del organismo.

Farmacocinética.

El malato de citrulina se absorbe rápidamente en el intestino. La concentración máxima se alcanza a los 45 minutos, superando la concentración basal entre 6 y 15 veces, y vuelve al nivel basal tras 5-6 horas. El medicamento se elimina por orina, tras una rápida eliminación del plasma.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de la astenia:

− astenia física;

− astenia psíquica;

− astenia postinfecciosa;

− astenia posoperatoria;

− astenia en la vejez;

− astenia en deportistas (el medicamento alivia el dolor muscular y los calambres provocados por la acumulación de lactato tras esfuerzos físicos y entrenamientos intensos);

− distonía vegetativo-vascular de tipo hipotónico;

− síndrome de abstinencia alcohólica;

− astenia sexual.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento. Úlcera gástrica o duodenal.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se ha detectado.

Precauciones de uso.

Cada sobre de Stimon® contiene aproximadamente 100 mg de sodio. Este dato debe tenerse en cuenta al administrar el medicamento a pacientes sometidos a una dieta sin sal.

Dado que Stimon® no contiene azúcar, puede administrarse a pacientes diabéticos.

Dado que el polvo contenido en el sobre es una sustancia ácida, debe disolverse en un vaso de agua o bebida endulzada y tomarse durante las comidas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha establecido la seguridad durante estos periodos, por lo que no se recomienda su uso.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Posología y forma de administración.

Vía oral. Disolver previamente el contenido de un sobre en un vaso no lleno de agua (aproximadamente 100 ml) o en una bebida endulzada (té, zumo, compota, etc.), durante las comidas.

Adultos: 1 sobre 3 veces al día.

Niños mayores de 6 años: 1 sobre 2 veces al día.

La duración recomendada del tratamiento es de 4 semanas.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños mayores de 6 años.

Sobredosis. No descrita.

Reacciones adversas.

En casos raros: gastralgia o sensación de ardor en el estómago al inicio del tratamiento.

En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. Polvo, 1 g por sobre. 18 sobres en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

BIOCODEX.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Dirección de fabricación: 1 Avenida Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Francia.