INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku SORBENTOMAX (SORBENTOMAX)

SkÅad:

substancja czynna: Å¼el metylokremnianu kwasu krzemowego;

1 g preparatu zawiera Å¼elu metylokremnianu kwasu krzemowego 0,7 g;

substancja pomocnicza: woda oczyszczona.

PostaÄ c leku. Å»el doustny.

GÅówne cechy fizykochemiczne: jednorodna masa Å¼elopodobna o barwie od biaÅ‚ej do prawie biaÅ‚ej, bez zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Åšrodki dziaÅ‚ajÄ ce na ukÅ‚ad pokarmowy i metabolizm. Leki przeciwdziaÅ‚ajÄ ce biegunce, Å›rodki stosowane w leczeniu zakaÅ„ i zapaleÅ„ jelit. EnterorozÅ‚Ä czalniki. Inne enterorozÅ‚Ä czalniki. Kod ATC A07BC.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Bierny związek krzemowo-organiczny. Wskutek zastosowania wykazuje działanie sorpcyjne. Lek skutecznie adsorbuje toksyczne substancje średnio-cząsteczkowe pochodzenia egzo- i endogennego, produkty niepełnego metabolizmu, inkorporowane nuklidy promieniotwórcze i naturalnym sposobem wyprowadza je z organizmu.

Lek usuwa objawy toksycznego zatrucia, poprawia funkcję detoksykującą jelita, wątroby, nerek, normalizuje parametry krwi i moczu.

Pozostając na błonie śluzowej żołądka i jelit, lek chroni ją przed procesami erozyjnymi, sprzyja zwiększeniu odporności lokalnej.

Farmakokinetyka. Lek nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i nie ulega przemianom metabolicznym ani chemicznym.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. W ramach kompleksowej terapii dezintoksykacyjnej w przewlekłej niewydolności nerek; w toksycznym zapaleniu wątroby, wirusowym zapaleniu wątroby typu A, B, w marskości wątroby i cholestazie o różnej etiologii; w enterokolitach, kolitach, biegunkach, w zapaleniu żołądka z obniżoną kwasowością, w zatruciach alkoholem i środkami narkotycznymi; w chorobach alergicznych i skórnych (diatezy, neurodermity); w zatruciu poparzeniowym; w ropno-septycznych i zapalnych procesach towarzyszących zatruciu; w stanach toksycznych w pierwszej połowie ciąży, w ramach kompleksowego leczenia dysbakteriozy jelit.

Przeciwwskazania. Ostra niedrożność jelit.

Podwyższona wrażliwość na składniki preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Preparat może osłabiać działanie innych leków stosowanych równocześnie. Przy zachowaniu odpowiedniego sposobu stosowania (inne leki przyjmuje się w odstępie 1,5–2 godziny) preparat można stosować w terapii kompleksowej razem z innymi lekami i środkami zapobiegawczymi, w tym prebiotykami i probiotykami (bifidum-, lactobakterie), fitopreparatami, adaptogenami, immunomodulatorami. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami należącymi do klasy sekwestrantów kwasów żółciowych, np. z cholestryminą, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zaparć.

Nie należy stosować preparatu razem z lekami srebra.

Właściwości dotyczące stosowania.

Lek należy przyjmować zgodnie z instrukcją.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią. Należy ograniczyć stosowanie u kobiet w ciąży, które mają skłonność do zaparć.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować wewnętrznie 3 razy na dobę, 1,5–2 godziny przed lub 2 godziny po posiłku lub przyjęciu leków, popijając wystarczającą ilością wody.

Dorośli i dzieci od 14 roku życia: pojedyncza dawka leku wynosi 15 g (łyżka stołowa), dawka dzienna – 45 g.

Dzieci od 5 do 14 roku życia: pojedyncza dawka – 10 g (łyżka deserowa), dawka dzienna – 30 g.

Dzieci od urodzenia do 5 roku życia: pojedyncza dawka – 5 g (łyżeczka do herbaty), dawka dzienna – 15 g.

Czas leczenia – od 7 do 14 dni.

W ciężkich postaciach choroby przez pierwsze trzy dni można stosować podwójną dawkę pojedynczą, a w przypadku przewlekłego przebiegu choroby (przewlekła niewydolność nerek) możliwe jest dłuższe stosowanie leku (do 1 miesiąca).

Dzieci. Lek można stosować dzieciom od urodzenia. Dzieciom do 2 roku życia pojedynczą dawkę leku przed zastosowaniem można zmieszać z niewielką ilością wody.

Przedawkowanie. Nie opisano przypadków przedawkowania. W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania leku możliwe są zaburzenia trawienne. W pierwszych dniach przyjmowania leku może dojść do zaparć. W celu zapobiegania temu zjawisku pacjentom skłonnym do zaparć w pierwszych dwóch dniach przyjmowania leku zaleca się przeprowadzenie oczyszczającego przewodu pokarmowego za pomocą klyzmy na noc lub zastosowanie środków przeczyszczających (laktoza, piko siarczan sodu). Możliwe są reakcje nadwrażliwości.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego produktu leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny do nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Nie dopuszczać do zamrażania. Po zamrożeniu lek traci swoje właściwości.

Po otwarciu opakowania przechowywać w tych samych warunkach w szczelnie zamkniętym pojemniku.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 135 g w pojemniku w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna firma „Zdrowie”.

Lokalizacja producenta i adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.