Sorbentomax

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SORBENTOMAX (SORBENTOMAX)

Composición:

Principio activo: hidrogel de ácido metilsilícico;

1 g del preparado contiene 0,7 g de hidrogel de ácido metilsilícico;

Sustancia auxiliar: agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel oral.

Propiedades fisicoquímicas principales: masa homogénea, gelatinosa, de color blanco a casi blanco, inodora.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema digestivo y el metabolismo. Preparados antidiarreicos, medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades intestinales infeccioso-inflamatorias. Enterosorbentes. Otros enterosorbentes. Código ATC A07BC.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. Compuesto organosilícico inerte. Al administrarse, ejerce una acción sorbente. El medicamento adsorbe eficazmente sustancias tóxicas de origen exógeno y endógeno de tamaño medio molecular, productos de metabolismo incompleto, radionucleidos incorporados y los elimina naturalmente del organismo.

El medicamento elimina las manifestaciones de toxicosis, mejora la función desintoxicante del intestino, hígado y riñones, normaliza los parámetros sanguíneos y urinarios.

Al recubrir la mucosa del estómago y del intestino, el medicamento la protege frente a procesos erosivos y favorece el aumento del inmunidad local.

Farmacocinética. El medicamento no se absorbe desde el intestino y no sufre transformaciones metabólicas ni químicas.

Características clínicas.

Indicaciones. En el marco del tratamiento complejo de desintoxicación en la insuficiencia renal crónica; en hepatitis tóxica, hepatitis virales A y B, cirrosis hepática y colestasis de distinta etiología; en enterocolitis, colitis, diarrea, gastritis con acidez reducida, en intoxicación por alcohol y sustancias narcóticas; en enfermedades alérgicas y dermatológicas (diatesis, neurodermatitis); en intoxicación por quemaduras; en procesos séptico-purulentos e inflamatorios acompañados de intoxicación; en estados tóxicos del primer trimestre del embarazo; en el tratamiento complejo del desequilibrio de la microflora intestinal (disbiosis).

Contraindicaciones. Obstrucción intestinal aguda.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El medicamento puede reducir el efecto de otros fármacos administrados simultáneamente. Si se respeta el modo de administración (otros medicamentos se toman con un intervalo de 1,5–2 horas), puede administrarse conjuntamente con otros medicamentos y agentes profilácticos, incluyendo prebióticos y probióticos (bifidobacterias, lactobacilos), fitopreparados, adaptógenos e inmunomoduladores. No se recomienda la administración simultánea con medicamentos pertenecientes a la clase de secuestrantes de ácidos biliares, como la colestiramina, debido al aumento del riesgo de estreñimiento.

No se debe utilizar conjuntamente con medicamentos que contengan plata.

Características de uso.

El medicamento debe tomarse según las instrucciones.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia. Debe limitarse su uso en mujeres embarazadas que tengan tendencia al estreñimiento.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir o manipular maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Vía oral. Tomar 3 veces al día, 1,5–2 horas antes o 2 horas después de las comidas o de la ingestión de medicamentos, acompañado con una cantidad suficiente de agua.

Adultos y adolescentes a partir de 14 años: la dosis por toma es de 15 g (una cuchara sopera), la dosis diaria es de 45 g.

Niños de 5 a 14 años: dosis por toma de 10 g (una cuchara de postre), dosis diaria de 30 g.

Niños desde el nacimiento hasta los 5 años: dosis por toma de 5 g (una cuchara de té), dosis diaria de 15 g.

Duración del tratamiento: de 7 a 14 días.

En casos graves, durante los primeros tres días puede administrarse una dosis única doble. En enfermedades con evolución crónica (insuficiencia renal crónica) es posible un tratamiento más prolongado (hasta 1 mes).

Niños. El medicamento puede administrarse desde el nacimiento. En niños menores de 2 años, antes de la administración, la dosis única puede mezclarse con una pequeña cantidad de agua.

Sobredosis. No se han descrito casos de sobredosis. En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

Durante la administración del medicamento son posibles fenómenos dispepticos. En los primeros días de tratamiento puede desarrollarse estreñimiento. Para prevenirlo, en pacientes propensos al estreñimiento se recomienda durante los primeros dos días de tratamiento realizar un enema de limpieza por la noche o usar laxantes (lactulosa, picosulfato sódico). Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.

Notificación de reacciones adversas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

No permitir la congelación. Tras la congelación el producto pierde sus propiedades.

Después de abrir el envase, conservar en las mismas condiciones, en un recipiente bien cerrado.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 135 g en recipiente, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovia».

Dirección del fabricante y lugar de actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.