INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku SOPHORA JAPOŃSKA NALEWKA (SOPHORAE JAPONICAE TINCTURA)

Skład:

substancja czynna: nalewka z owoców sofory japońskiej;

1 butelka zawiera 50 ml nalewki z owoców sofory japońskiej (Sophorae japonicae fructus) (1:2) (rozpuszczalnik – etanol 48 %);

Postać farmaceutyczna. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: przeźroczysta ciecz o barwie brązowej ze specyficznym zapachem. Dopuszcza się możliwość powstawania osadu podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwdrobnoustrojowe i dezynfekujące. Kod ATX D08A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje biologicznie aktywne zawarte w owocach Sofory japońskiej (rutyna, soforozyd, genisteina, kemferol, kwercetyna i inne substancje) warunkują działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i troficzne leku, zwiększają zwartość ścian naczyń i zmniejszają ich kruchość.

Farmakokinetyka.

Nie określono.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Przewlekłe procesy zapalne (rany, owrzodzenia troficzne).

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na lek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Ze względu na zawartość etanolu w preparacie, nie zaleca się stosowania nalewki w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn. Preparat nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami oraz wykonywania innych czynności wymagających zwiększonego skupienia i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Środek leczniczy jest tradycyjnym lekiem pochodzenia roślinnego, przeznaczonym do stosowania zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Sposób stosowania i dawki.

Stosuje się zewnętrznie u dorosłych i dzieci od 12. roku życia w procesach ranowych – w postaci aplikacji pod opatrunek oraz oprysków.

Długość leczenia zależy od postaci i ciężkości choroby, skuteczności leku, a także od rodzaju terapii (monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami).

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie stwierdzono.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie, wysypka na skórze, świąd).

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 ml w butelce; po 1 butelce w opakowaniu kartonowym; po 50 ml w butelkach.

Kategoria receptury. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wś Stanisziwka, ul. Kołoryjowa 4.