Sofora japonica tintura

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento SOFORA JAPONICA TINTURA (SOPHORAE JAPONICAE TINCTURA)

Composición:

Principio activo: tintura de frutos de sophora japónica;

Cada frasco contiene 50 ml de tintura de frutos de sophora japónica (Sophorae japonicae fructus) (1:2) (agente de extracción: etanol al 48 %);

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente de color marrón con olor característico. Puede formarse un sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en los frutos de Sophora japonica (rutina, sophorósido, genisteína, kempferol, quercetina y otras sustancias) determinan la acción antiinflamatoria, antimicrobiana y trófica del medicamento, refuerzan las paredes de los vasos sanguíneos y reducen su fragilidad.

Farmacocinética.

No se ha establecido.

Características clínicas.

Indicaciones.

Procesos inflamatorios purulentos (heridas, úlceras tróficas).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Dado que el etanol forma parte de la composición del medicamento, no se recomienda el uso del tinte durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de realizar otras actividades que requieran concentración y velocidad psicomotora elevadas.

El medicamento es un producto tradicional de origen vegetal, indicado para uso según las indicaciones respaldadas por una experiencia prolongada de uso.

Vía de administración y dosis.

Se aplica por vía tópica en adultos y niños a partir de 12 años en procesos de heridas – en forma de aplicaciones bajo vendaje y pulverizaciones.

La duración del tratamiento depende de la forma clínica, la gravedad de la enfermedad, la eficacia del medicamento, así como del tipo de tratamiento (monoterapia o en combinación con otros medicamentos).

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante la aplicación del medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en el prospecto del medicamento.

Niños. No se debe administrar a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

No establecida.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (incluyendo enrojecimiento, erupción cutánea, picazón).

Duración de la validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

50 ml en frasco; 1 frasco por caja; 50 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «DKE «Fábrica Farmacéutica».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 12430, óblast de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, localidad de Stanishivka, calle Korolyova, s/n.