Sinupret® Forte

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU SINUPRET® FORTE (SINUPRET® FORTE)

Skład:

substancje czynne: 1 tabletka zawiera wysuszone rośliny lecznicze w postaci proszku:

substancje pomocnicze: kopolimer akrylowy, wodorotlenek glinu, skroplina glikolowa montanowa, woda oczyszczona, roztwór glukozy, dekstryna, żelatyna, indygo karmin (E 132), kwas stearynowy, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, węglan wapnia (E 170), skrobia ziemniaczana, skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, tlenek magnezu lekki, chlorofili miedzi (E 141), olej rycynowy rafinowany, ryboflawina (E 101), sacharoza, sorbitol (E 420), talk, dwutlenek tytanu (E 171), lak.

Postać farmaceutyczna. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizykochemiczne: okrągłe, podwójnie wypukłe tabletki zielone, powlekane, o gładkiej powierzchni.

Grupa farmakoterapeutyczna. Inne leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Składniki roślinne zawarte w leku wykazują działanie kompleksowe, które objawia się działaniem sekretolitycznym, przeciwzapalnym oraz przeciwobrzękowym.

Pod wpływem leku regulowana jest sekrecja i zmniejsza się obrzęk tkanek. Przywracany jest drenaż i wentylacja zatok przynosowych, ustępuje uczucie zatkania nosa, a także normalizowana jest funkcja ochronna nabłonka dróg oddechowych.

Dane kliniczne.

Wskazania. Ostry i przewlekły stan zapalny zatok przynosowych.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z substancji czynnych lub innych składników leku, na inne gatunki pierwiosnka, a także wrzód peptyczny.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Obecnie brak doniesień o jakichkolwiek interakcjach leku Sinupret® Forte z innymi lekami.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Jeśli u pacjenta wystąpi krwawienie z nosa, trwająca gorączka, silny ból, ropne wydzieliny z nosa lub objawy choroby utrzymują się dłużej niż 7–14 dni, nasilają się lub nawracają, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku znanej obecności zapalenia żołądka lub zaburzeń czynnościowych żołądka (tzw. wrażliwy żołądek) wymagana jest szczególna ostrożność przy stosowaniu tego leku. Sinupret® Forte należy przyjmować preferencyjnie po posiłku, z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Z uwagi na zawartość glukozy, laktozy, sacharozy i sorbitolu, lek nie powinien być stosowany u chorych z wrodzoną nietolerancją fruktozy, galaktozy, niedoborem laktazy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy (malaabsorpcją) lub niedoborem sacharazy-izomalatazy. Jeśli u Ciebie stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Uwaga dla chorych na cukrzycę. 1 tabletka powlekana zawiera średnio 0,03 jednostki chlebowej (JCH).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. W okresie ciąży lub karmienia piersią lek Sinupret® Forte można stosować tylko po dokładnym postawieniu diagnozy przez lekarza oraz po ocenie stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla płodu (dziecka).

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi mechanizmów. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia stosować po 1 tabletce 3 razy na dobę. Tabletki należy przyjmować nie żując, z odpowiednią ilością płynu. Pacjenci z zapaleniem żołądka lub funkcjonalnym zaburzeniem żołądka (tzw. „wrażliwe żołądko”) powinni przyjmować lek po posiłku.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecany okres leczenia wynosi 7–14 dni. Należy przestrzegać sekcji instrukcji „Szczególne wskazania”.

Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na niedostateczną ilość badań.

Przedawkowanie. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania. Możliwe nasilenie występowania wskazanych działań niepożądanych – w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Leczenie: terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Rzadko występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. ból żołądka, nudności, biegunka, wymioty, dyskomfort brzuszny). W pojedynczych przypadkach pojawiają się reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk Quinckego, duszność, obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przestać stosować lek i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W razie wystąpienia nadwrażliwości / reakcji alergicznej nie należy ponownie przyjmować tabletek o powłoce ochronnej Sinupret® Forte.

Okres ważności. 4 lata. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Okres ważności obejmuje ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 30 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 20 lub 25 tabletek w blisterze;

po 1 blisterze nr 20 (20×1) lub po 2 blisterach nr 50 (25×2), lub po 4 blisterach nr 100 (25×4) w pudełku kartonowym.

Kategoria dostępności. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Bionorika SE / Bionorica SE.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności / miejsce zamieszkania wnioskodawcy i/lub przedstawiciela wnioskodawcy.

Kerchensteinerstrasse, 11-15, 92318, Neumarkt, Niemcy /
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Dane kontaktowe przedstawiciela producenta w Ukrainie sp. z o.o. „Bionorica”:

telefon: 044 521 86 00; faks: 044 521 86 01, [email protected]