Sinupret Forte

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SINUPRET FORTE (SINUPRET FORTE)

Composizione:

principi attivi: 1 compressa contiene piante medicinali essiccate sotto forma di polvere:

Eccipienti: polimeri acrilici, idrossido di alluminio, glicole di cera montanica, acqua depurata, soluzione di glucosio, destrosio, gelatina, indigocarminio (E 132), acido stearico, biossido di silicio colloidale anidro, carbonato di calcio (E 170), amido di patata, amido di mais, lattosio monoidrato, ossido di magnesio leggero, clorofillina rameica (E 141), olio di ricino raffinato, riboflavina (E 101), saccarosio, sorbitolo (E 420), talco, biossido di titanio (E 171), lacca.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse rotonde biconvesse di colore verde, rivestite, con superficie liscia.

Gruppo farmacoterapeutico. Altri farmaci per la tosse e i disturbi da raffreddamento. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

I componenti vegetali presenti nel medicinale hanno un'attività complessa, che si manifesta con un'azione secretolitica, nonché con effetti antinfiammatori ed anti-edematosi.

Sotto l'influenza del farmaco viene regolata la secrezione e si riduce l'edema dei tessuti. Viene ripristinato il drenaggio e la ventilazione dei seni paranasali, si elimina il senso di ostruzione nasale e si normalizza la funzione protettiva dell'epitelio delle vie respiratorie.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Infiammazioni acute e croniche dei seni paranasali.

Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti attivi o ad altri componenti del medicinale, ad altre specie di primula, nonché ulcera peptica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Attualmente non sono disponibili informazioni su eventuali interazioni del medicinale Sinupret Forte con altri farmaci.

In caso di assunzione contemporanea di altri medicinali, è necessario rivolgersi al medico per un consulto.

Caratteristiche d'uso.

Se il paziente manifesta sanguinamento dal naso, febbre persistente, forte dolore, secrezioni purulente dal naso oppure i sintomi della malattia durano più di 7-14 giorni, oppure peggiorano o si ripresentano, è necessario consultare un medico.

In caso di gastrite nota o disturbi funzionali dello stomaco (cosiddetto "stomaco sensibile"), è richiesta particolare cautela nell'assunzione di questo medicinale. Sinupret Forte deve essere assunto preferibilmente dopo i pasti con una quantità sufficiente di liquidi (ad esempio un bicchiere d'acqua).

A causa del contenuto di glucosio, lattosio, saccarosio e sorbitolo, il medicinale non deve essere assunto da pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, al galattosio, con carenza di lattasi o con alterato assorbimento di glucosio-galattosio (malassorbimento) o con carenza di saccarasi-isomaltasi. Se è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Nota per i pazienti diabetici. 1 compressa rivestita contiene mediamente 0,03 unità di pane (UE).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Durante la gravidanza o l'allattamento, il medicinale Sinupret Forte può essere utilizzato solo dopo una chiara diagnosi effettuata dal medico e una valutazione del rapporto beneficio per la madre/rischio per il feto (il bambino).

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni devono assumere 1 compressa 3 volte al giorno. Le compresse devono essere assunte senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido. Ai pazienti con gastrite o disturbo funzionale dello stomaco (cosiddetto "stomaco sensibile") si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.

Se il medico non ha prescritto diversamente, la durata raccomandata del trattamento è di 7-14 giorni. Seguire le indicazioni riportate nella sezione del foglio illustrativo "Avvertenze particolari".

Bambini. Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa dell'insufficienza di studi clinici.

Sovradosaggio. Ad oggi non sono noti casi di sovradosaggio. È possibile un'intensificazione delle reazioni avverse indicate; in tal caso è necessario consultare un medico.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Raramente si osservano disturbi gastrointestinali (ad esempio dolore addominale, nausea, diarrea, vomito, disagio addominale). In singoli casi sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, prurito, orticaria, angioedema di Quincke, dispnea, gonfiore del viso.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente un medico.

In caso di ipersensibilità / reazione allergica, compresse rivestite con film Sinupret Forte non devono essere assunte nuovamente.

Durata della validità. 4 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza comprende l’ultimo giorno del mese indicato.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 30 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 20 o 25 compresse in un blister;

1 blister da 20 (20×1) oppure 2 blister da 50 (25×2), oppure 4 blister da 100 (25×4) in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/dichiarante.

Bionorica SE / Bionorica SE.

Indirizzo del produttore e sede operativa / indirizzo del dichiarante e/o del suo rappresentante.

Kerchensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germania /
Kerchensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Dati di contatto del rappresentante del produttore in Ucraina, società a responsabilità limitata «Bionorica»:

telefono: 044 521 86 00; fax: 044 521 86 01, [email protected]