Sinupret® Forte

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SİNUPRET® FORTE (SİNUPRET® FORTE)

Composición:

Principios activos: Cada tableta contiene plantas medicinales secas en forma de polvo:

Sustancias auxiliares: copolímero acrílico, hidróxido de aluminio, cera de ácido glicólico de montano, agua purificada, solución de glucosa, dextrina, gelatina, índigocarmín (E 132), ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal anhidro, carbonato de calcio (E 170), almidón de patata, almidón de maíz, lactosa monohidrato, óxido de magnesio ligero, clorofilina de cobre (E 141), aceite de ricino refinado, riboflavina (E 101), sacarosa, sorbitol (E 420), talco, dióxido de titanio (E 171), laca.

Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.

Características físico-químicas principales: comprimidos redondos, biconvexos, de color verde, recubiertos con película, con superficie lisa.

Grupo farmacoterapéutico. Otros medicamentos utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Los componentes vegetales que forman parte del medicamento poseen una actividad compleja, que se manifiesta en un efecto secretolítico, así como en propiedades antiinflamatorias y antiedematosas.

Bajo la influencia del fármaco se regula la secreción y disminuye el edema de los tejidos. Se restablece el drenaje y la ventilación de los senos paranasales, desaparece la congestión nasal y se normaliza la función protectora del epitelio de las vías respiratorias.

Características clínicas.

Indicaciones. Inflamaciones agudas y crónicas de los senos paranasales.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos u otros componentes del medicamento, a otras especies de primula, así como también a úlcera péptica.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Actualmente no existen datos sobre interacciones del medicamento Sinupret® forte con otros medicamentos.

En caso de administración concomitante con otros medicamentos, se debe consultar al médico.

Características de uso.

Si el paciente presenta sangrado nasal, fiebre persistente, dolor intenso, secreción purulenta nasal o si los síntomas de la enfermedad duran más de 7-14 días, empeoran o reaparecen, debe consultar al médico.

Si se conoce la presencia de gastritis o trastornos funcionales gástricos (lo llamado «estómago sensible»), se requiere especial precaución al tomar este medicamento. Sinupret® Forte debe tomarse preferiblemente después de las comidas, con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Debido al contenido de glucosa, lactosa, sacarosa y sorbitol, este medicamento no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, galactosa, deficiencia de lactasa, alteración en la absorción de glucosa-galactosa (malabsorción) o deficiencia de sacarasa-isomaltasa. Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Nota para pacientes diabéticos. 1 comprimido recubierto contiene, en promedio, 0,03 unidades de pan (UB).

Uso durante el embarazo o la lactancia. Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento Sinupret® Forte solo debe usarse tras un diagnóstico claramente establecido por el médico y tras evaluar cuidadosamente la relación beneficio para la madre/riesgo para el feto (niño).

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Adultos y niños a partir de 12 años deben tomar 1 tableta 3 veces al día. Las tabletas deben administrarse sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido. Los pacientes con gastritis o trastorno funcional gástrico (el llamado «estómago sensible») deben tomar el medicamento después de las comidas.

Si el médico no ha indicado otra cosa, la duración recomendada del tratamiento es de 7 a 14 días. Siga las indicaciones de la sección «Precauciones de uso».

Niños. No utilizar en niños menores de 12 años debido a la insuficiencia de estudios.

Sobredosis. Hasta la fecha no se han descrito casos de sobredosis. Puede producirse un aumento en la aparición de las reacciones adversas indicadas; en tal caso, debe consultarse con el médico.

Tratamiento: terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Con poca frecuencia se presentan trastornos gastrointestinales (por ejemplo, dolor de estómago, náuseas, diarrea, vómitos, molestias abdominales). En casos aislados pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria, angioedema (edema de Quincke), dificultad respiratoria y hinchazón del rostro.

Si se presentan reacciones adversas, se debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y consultar obligatoriamente al médico.

En caso de presentar hipersensibilidad o reacción alérgica, no se deben volver a tomar las tabletas recubiertas con película de Sinupret® forte.

Duración del medicamento. 4 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. El período de validez incluye el último día del mes indicado.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 30 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 20 o 25 tabletas en blíster;

1 blíster de 20 tabletas (20×1), o 2 blísteres de 50 tabletas (25×2), o 4 blísteres de 100 tabletas (25×4) en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante/solicitante.

Bionorica SE / Bionorica SE.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad / ubicación del solicitante y/o representante del solicitante.

Kerchensteinerstrasse, 11-15, 92318, Neumarkt, Alemania /
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Datos de contacto del representante del fabricante en Ucrania, S.L. «Bionorica»:

teléfono: 044 521 86 00; fax: 044 521 86 01, [email protected]