Roztwór alkoholowy kwasu borowego 3 %

INSTRUKCJA dot. stosowania leku ROZTWÓR ALKOHOWY KWASU BOROWEGO 3 %

Skład:

substancja czynna: kwas borowy;

100 ml roztworu zawiera 3 g kwasu borowego;

substancje pomocnicze: etanol 96 %, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna.

Roztwór do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: przeźroczysta, bezbarwna ciecz o zapachu alkoholu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwbakteryjne i odkażające. Kod ATX D08A D.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Preparat wykazuje działanie antyseptyczne. Koaguluje białka (w tym enzymy) komórki mikrobowej, narusza przepuszczalność błony komórkowej, dzięki czemu hamowany jest wzrost i rozwój bakterii.

Farmakokinetyka.

Przy zastosowaniu zewnętrznym preparat wchłania się przez uszkodzoną skórę, powierzchnię rany; przy przypadkowym przyjęciu doustnym – przez błonę śluzową przewodu pokarmowego. Kwas boranowy może gromadzić się w tkankach organizmu. Wydalany jest z organizmu powoli.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Pioderma, egzema moknące, odleżyny, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kwas borowy, zaburzenia funkcji nerek, przewlekłe mezotympanity z normalną lub nieznacznie zmienioną błoną śluzową, urazowe perforacje błony bębenkowej; okres ciąży lub karmienia piersią, w tym do przetwarzania gruczołów mlecznych, dzieci (w tym noworodki).

Środki ostrożności.

Nie stosować leku na duże powierzchnie skóry, nie stosować do przemywania jam ciała. Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu.

Należy przestrzegać zasad stosowania leku, ich naruszenie może zaszkodzić zdrowiu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje nie są obecnie znane.

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Właściwości szczególne.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować zewnętrznie. W przypadku pyodermy, odparzeń, egzemy, obszary skóry dotknięte chorobą należy przemywać za pomocą chusteczki uprzednio zwilżonej lekiem, 2–3 razy na dobę.

W przypadku zapalenia ucha zewnętrznego, wkładać do kanału słuchowego zwilżone roztworem tampony lub zakapywać po 3–5 kropli 2–3 razy na dobę.

Dzieci.

Leku nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

W przypadku przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy przeprowadzić przemywanie żołądka za pomocą sondy, podać doustnie leki przeczyszczające sole słone (solutio osmotica), enterosorbcję (węgiel aktywowany), leczenie objawowe.

Objawy ostrzego zatrucia: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia krążenia oraz depresja ośrodkowego układu nerwowego, obniżenie temperatury ciała, szok, śpiączka, wysypka rumieniowa. W przypadku ciężkiego zatrucia podejmuje się działania wspomagające funkcje życiowe organizmu, przeprowadza hemodializę lub dializę otrzewnową, przetaczanie krwi zastępczej. Przy długotrwałym stosowaniu leku na dużych powierzchniach skóry mogą wystąpić objawy przewlekłego zatrucia: obrzęk tkanek, wyczerpanie, stomatyt, egzema, zaburzenia cyklu menstruacyjnego u kobiet, anemia, drgawki, łysienie. W takich przypadkach lek należy odstawić i przeprowadzić leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Stosowanie leku może powodować reakcje alergiczne (zawicie skóry, swędzenie, pokrzywka, wysypka, obrzęk). W pojedynczych przypadkach – rozwój reakcji anafilaktycznej, w tym wstrząs; odwarstwienie nabłonka.

Przy długotrwałym stosowaniu oraz u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, dezorientacja, oliguria, drgawki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych objawów należy skontaktować się z lekarzem!

Okres ważności. 3 lata.

Leku nie należy stosować po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 20 ml lub 25 ml w butelkach szklanych, zamkniętych korkami lub korkami-kroplówkami i nakrętkami, w pudełku lub bez pudełka. Po 20 ml lub 25 ml w butelkach polimerowych, zamkniętych korkami-kroplówkami i nakrętkami, w pudełku lub bez pudełka.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Siedziba wnioskodawcy oraz adres miejsca wykonywania działalności.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.