Remmax-KV

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LĘKU REMMAX-KV (REMMAX-KV)

Skład:

Substancje czynne: węglan wapnia, węglan magnezu;

1 tabletka zawiera węglanu wapnia 680 mg, węglanu magnezu ciężkiego 80 mg;

Substancje pomocnicze:

tabletki z mentolowym smakiem: sorbitol (E 420), skrobię zatłuszczone, skrobię ziemniaczaną, talk, stearynian magnezu, olej lekki mineralny, aromat „smak mentolowy”, sacharyna sodowa;

tabletki z pomarańczowym smakiem: sorbitol (E 420), skrobię zatłuszczone, skrobię ziemniaczaną, talk, stearynian magnezu, olej lekki mineralny, aromat „smak pomarańczowy”, sacharyna sodowa;

tabletki z malinowym smakiem: sorbitol (E 420), skrobię zatłuszczone, skrobię ziemniaczaną, talk, stearynian magnezu, olej lekki mineralny, aromat „smak malinowy”, sacharyna sodowa.

Postać leku. Tabletki żuwane z mentolowym, pomarańczowym lub malinowym smakiem.

Główne właściwości fizyko-chemiczne:

tabletki z mentolowym smakiem

Tabletki o kształcie okrągłym, powierzchni dwuwypukłej, białe lub prawie białe, o zapachu i smaku mięty;

tabletki z pomarańczowym smakiem

Tabletki o kształcie okrągłym, powierzchni dwuwypukłej, białe lub prawie białe, o zapachu i smaku pomarańczy;

tabletki z malinowym smakiem

Tabletki o kształcie okrągłym, powierzchni dwuwypukłej, białe lub prawie białe, o zapachu i smaku maliny.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwwskazowe, inne kombinacje. Kod ATC A02A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Remmax-KV to kombinacja dwóch środków przeciwkwasowych: węglanu wapnia i węglanu magnezu, które działają miejscowo poprzez neutralizację kwasu żołądkowego, niezależnie od wchłaniania systemowego. Węglan wapnia charakteryzuje się długotrwałym i silnym działaniem neutralizującym. Ten efekt jest wzmocniony przez węglan magnezu, który również wykazuje silne działanie neutralizujące. Całkowita pojemność neutralizująca leku in vitro wynosi 16 mEq H+ (miareczkowanie do punktu końcowego pH 2,5).

Farmakokinetyka.

U zdrowych osób początek działania neutralizującego jest szybki. Podanie 2 tabletek leku na czczo prowadzi do podwyższenia pH o więcej niż 1 jednostkę w ciągu 5 minut oraz do istotnego wzrostu pH zawartości żołądka powyżej linii bazowej pH, osiąganego w ciągu 2 minut. W żołądku węglan wapnia i węglan magnezu reagują z sokiem żołądkowym, tworząc wodę i rozpuszczalne sole mineralne.

Wapń i magnez mogą być wchłaniane w postaci swoich rozpuszczalnych soli. Stopień wchłaniania wapnia i magnezu z tych związków zależy od dawki leku. Maksymalny stopień wchłaniania wynosi 10% wapnia oraz 15–20% magnezu. U zdrowych osób niewielka ilość wchłoniętego wapnia i magnezu jest wydalana z moczem. W przypadku zaburzeń funkcji nerek stężenie wapnia i magnezu w osoczu krwi może wzrastać. W przewodzie pokarmowym z rozpuszczalnych soli powstają związki nierozpuszczalne, które są wydalane z kałem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Dorosłym i dzieciom od 15. roku życia w celu złagodzenia objawów związanych ze zwiększonym poziomem kwasowości soku żołądkowego (np. nadkwaśność, refluks żołądkowo-przełykowy), prowadzących do zaburzeń trawienia i dyspepsji.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku;
• hiperkalcemia i/lub stany prowadzące do hiperkalcemii;
• kamica nerkowa spowodowana kamieniami zawierającymi wapń;
• nasilona niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min);
• hipofosfatemie.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Inne leki zaleca się przyjmować 1–2 godziny przed lub po zażyciu leku Remmax-KV.

Środki przeciwwskazowe zawierające wapń i magnez mogą tworzyć kompleksy z niektórymi substancjami. W związku z tym przy jednoczesnym stosowaniu leku Remmax-KV z antybiotykami (tetracykliny, chinolony) oraz glikozydami nasierdziowymi (digostryna), fosforanami, związkami fluoru i preparatami żelaza, lewotyroksyną oraz eltrombopagiem obserwuje się obniżenie wchłaniania tych substancji.

Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem i podnoszą jego poziom we krwi. W związku ze zwiększonym ryzykiem hiperkalcemii przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków tiazydowych należy regularnie kontrolować poziom wapnia we krwi.

Sole wapnia zmniejszają wchłanianie fluorowców oraz środków zawierających żelazo. Sole wapnia i sole magnezu mogą również utrudniać wchłanianie fosforanów.

Należy również zachować przerwę 2 godziny między przyjmowaniem leku Remmax-KV a następującymi lekami: leki H2-antyhistaminowe, atenolol, metoprolol lub propranolol, chlorochina, diflunizal, digoksyna, bifosfoniany, fexofenadyna, glikokortykosteroidy (prednizolon i dexametazon, z wyjątkiem hydrokortyzonu w terapii zastępczej), indometacyna, ketokonazol, kaiexalat, neuroleptyki fenytoazynowe, penicylamina, tyroksyna, etambutol, izoniazyd, lansoprazol, lankozamidy.

Należy wziąć pod uwagę, że przy jednoczesnym stosowaniu obserwuje się wzmocnione wydalanie salicylanów przez nerki na skutek zasadowienia moczu.

Sól sodowa kwasu sulfonowego – jonowymienna żywica kationowa: zmniejsza się zdolność żywicy do wiązania potasu, co zwiększa ryzyko wystąpienia alkalozy metabolicznej u pacjentów z niewydolnością nerek.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Jeśli objawy nie ustępują, częściowo utrzymują się lub nasilają się po 10 dniach leczenia, konieczne jest poddanie pacjenta badaniom w celu ustalenia przyczyny tych objawów i ponownego rozważenia schematu leczenia. Leczenie lekiem Remmax-KV nie powinno przekraczać 10 dni. W przypadku jednoczesnego stosowania z diuretykami tiazydowymi obserwowano działania niepożądane (patrz rozdział „Interakcje z innymi lekami oraz inne formy interakcji”). Długotrwałe stosowanie leku w wysokich dawkach może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia, hipermagnezemia i zespół mleczno-alkaliczny, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.

Nie należy przyjmować leku jednocześnie z dużą ilością mleka lub produktów mlecznych. Długotrwałe stosowanie leku Remmax-KV może zwiększać ryzyko powstawania kamieni w nerkach. W przypadku stosowania od 4 do 5 tabletów dziennie leczenie powinno być krótkotrwałe, a po ustąpieniu objawów należy je natychmiast przerwać.

Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w przypadku: utraty masy ciała, trudności z połykaniem lub trwałego uczucia dyskomfortu w jamie brzusznej, objawów zaburzeń trawienia, jeśli pojawiły się one po raz pierwszy lub zmieniły swój charakter, oraz w przypadku niewydolności nerek (konieczne jest kontrolowanie stężenia wapnia i magnezu w osoczu krwi).

Nie należy stosować węglanu wapnia i węglanu magnezu w przypadku hiperkalciurii. Ten lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek. Jeśli konieczne jest stosowanie węglanu wapnia i węglanu magnezu u tych pacjentów, należy regularnie kontrolować stężenie wapnia, fosforu i magnezu w osoczu krwi.

Lek zawiera sorbitol, który może być szkodliwy dla pacjentów z nietolerancją sorbitolu.

Pacjenci z cukrzycą: 1 tabletka Remmax-KV zawiera sacharynę oraz 400 mg sorbitolu (tabletki z nutą mięty i maliny) i 390 mg sorbitolu (tabletki z nutą pomarańczy); lek można stosować pacjentom cierpiącym na cukrzycę.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma wiarygodnych danych dotyczących teratogenezy u zwierząt. W przypadku wysokich dawek i długotrwałego stosowania węglanu wapnia opisywano zaburzenia formowania tkanki kostnej.

Dotychczas nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u płodu po podawaniu węglanu wapnia i węglanu magnezu w czasie ciąży. Jednakże monitorowanie ciąż, w których stosowano tę kombinację, jest niewystarczające, aby wykluczyć jakiekolwiek ryzyko. Remmax-KV można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią, o ile lek stosowany jest zgodnie z instrukcją, należy jednak unikać długotrwałego stosowania wysokich dawek. Należy również wziąć pod uwagę, że obecność soli magnezu może wywołać biegunkę, a długotrwałe stosowanie wapnia w podwyższonych dawkach zwiększa ryzyko hiperkalcemii z kalcyfikacją różnych narządów, w tym nerek.

Należy pamiętać, że w czasie ciąży i karmienia piersią węglan wapnia i węglan magnezu dostarczają znaczną ilość wapnia w dodatku do ilości dostarczanej z pożywieniem. Dlatego kobiety w ciąży powinny ograniczyć czas stosowania leku Remmax-KV do 1 tygodnia i podczas stosowania leku unikać stałego spożywania mleka (1 l zawiera do 1,2 g wapnia elementarnego) oraz produktów mlecznych w celu zapobieżenia nadmiarowi wapnia, który może prowadzić do tzw. zespołu mleczno-alkalicznego (zespołu Burnett), rzadkiego, ale ciężkiego schorzenia wymagającego pomocy medycznej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek jest przeznaczony do doustnego stosowania u dorosłych i dzieci od 15. roku życia. Typowa dawka dzienna to 1–2 tabletów żuwanych w okresie występowania bólu lub uczucia pieczenia w żołądku; w przypadku bólu dawkę można w krótkim czasie zwiększyć do 5 tabletów dziennie. Długość leczenia nie powinna przekraczać 10 dni.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 15. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek węglanu wapnia i węglanu magnezu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniem funkcji nerek, może prowadzić do niewydolności nerek, hiper- [Mg], hiper- [Ca] i alkalozę, objawiające się objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zaparcia) oraz osłabieniem mięśniowym. W przypadku przedawkowania możliwe jest również wystąpienie biegunki.

Leczenie. Należy przerwać stosowanie leku i zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu. W ciężkich przypadkach przedawkowania (np. przy zespole Burnetta) należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być wymagana dodatkowa rehydratacja (np. infuzje).

Efekty uboczne.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja.

Ze strony metabolizmu i odżywiania: u pacjentów, szczególnie z zaburzoną funkcją nerek, długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do hiper magnesiemii (przy stosowaniu środków przeciwwskazowych zawierających magnez) lub hiperkalcemii i alkalozę, które objawiają się objawami ze strony żołądka i osłabieniem mięśni, istnieje również ryzyko powstawania kamieni w nerkach i rozwoju niewydolności nerek.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku i biegunka.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: osłabienie mięśni.

Efekty uboczne obserwowane wyłącznie przy zespole mleczno-alkalicznym (zespół Burnett’a): zaburzenia przewodu pokarmowego (ageuzja); zaburzenia ogólne (kalkynoza i osłabienie); zaburzenia ze strony układu nerwowego (ból głowy); zaburzenia ze strony nerek i dróg moczowych (azotemia).

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych.

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych po zatwierdzeniu leku przez organy dozorczy jest ważnym postępowaniem. Pozwala to na monitorowanie stosunku „korzyść/ryzyko” stosowania tego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych powinny zgłaszać wszystkie podejrzewane efekty uboczne poprzez krajowy system farmakonadzoru.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 6 tabletów w blisterze; po 3 blisterach w pudełku.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. AO „KIJEWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.

Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia jego działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopiłowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku

Remmax-KV

(REMMAX-KV)

Skład:

substancje czynne: węglan wapnia, węglan magnezu;

1 tabletka zawiera 680 mg węglanu wapnia, 80 mg ciężkiego węglanu magnezu;

substancje pomocnicze:

tabletki o smaku miętowym: sorbitol (E 420), skrobię żelatynizowaną, skrobię ziemniaczaną, talk, stearynian magnezu, lekki olej mineralny, aromat miętowy, sody sacyryna;

tabletki o smaku pomarańczowym: sorbitol (E 420), skrobię żelatynizowaną, skrobię ziemniaczaną, talk, stearynian magnezu, lekki olej mineralny, aromat pomarańczowy, sody sacyryna;

tabletki o smaku malinowym: sorbitol (E 420), skrobię żelatynizowaną, skrobię ziemniaczaną, talk, stearynian magnezu, lekki olej mineralny, aromat malinowy, sody sacyryna.

Postać leku. Tabletki żuwane o smaku miętowym, pomarańczowym lub malinowym.

Główne właściwości fizyko-chemiczne:

tabletki o smaku miętowym

Tabletki o kształcie okrągłym, powierzchni dwuwypukłej, białe lub prawie białe, o smaku i zapachu mięty;

tabletki o smaku pomarańczowym

Tabletki o kształcie okrągłym, powierzchni dwuwypukłej, białe lub prawie białe, o smaku i zapachu pomarańczy;

tabletki o smaku malinowym

Tabletki o kształcie okrągłym, powierzchni dwuwypukłej, białe lub prawie białe, o smaku i zapachu maliny.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwwskazowe, inne kombinacje. Kod ATC A02AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Remmax-KV to kombinacja dwóch środków przeciwwskazowych: węglanu wapnia i węglanu magnezu, które wykazują działanie miejscowe poprzez neutralizację kwasu żołądkowego, niezależnie od wchłaniania systemowego. Węglan wapnia charakteryzuje się długotrwałym i silnym działaniem zobojętniającym. Ten efekt jest wzmocniony dzięki węglanowi magnezu, który również wykazuje silne działanie zobojętniające. Całkowita pojemność zobojętniająca środka in vitro wynosi 16 mEq H+ (miareczkowanie do punktu końcowego pH 2,5).

Farmakokinetyka.

U osób zdrowych początek zobojętniania jest szybki. Podanie 2 tabletek leku na czczo prowadzi do podniesienia pH o więcej niż 1 jednostkę w ciągu 5 minut i istotnego wzrostu pH zawartości żołądka powyżej linii bazowej pH, osiąganego w ciągu 2 minut.

W żołądku węglan wapnia i węglan magnezu reagują z sokiem żołądkowym i tworzą wodę oraz rozpuszczalne sole mineralne.

Wapń i magnez mogą być wchłaniane w formie rozpuszczalnych soli. Poziom wchłaniania wapnia i magnezu z tych związków zależy od dawki leku. Maksymalny poziom wchłaniania to 10% wapnia i 15–20% magnezu. U osób zdrowych niewielka ilość wchłoniętego wapnia i magnezu jest wydalana z moczem. Przy zaburzeniu funkcji nerek poziom stężenia wapnia i magnezu we krwi może wzrosnąć. W przewodzie pokarmowym z rozpuszczalnych soli powstają związki nierozpuszczalne, które są usuwane z kałem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Dorosłym i dzieciom od 15. roku życia w celu złagodzenia objawów związanych ze zwiększonym poziomem kwasu żołądkowego (np. nadżeranie, refluks żołądkowo-pojedynczy), które prowadzą do zaburzeń trawienia i dyspepsji.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość indywidualna na składniki leku;
• hiperkalcemia i/lub stany prowadzące do hiperkalcemii;
• nefrolitioza spowodowana odkładaniem się kamieni zawierających wapń;
• nasilona niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min);
• hipofosfataemia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Inne leki zaleca się przyjmować 1–2 godziny przed lub po zastosowaniu leku Remmax-KV.

Środki przeciwwskazowe zawierające wapń i magnez mogą tworzyć kompleksy z niektórymi substancjami. W związku z tym przy jednoczesnym stosowaniu leku Remmax-KV z antybiotykami (tetracykliny, chinolony) i glikozydami nasierdziowymi (digoksyna), fosforanami, związkami fluoru i produktami zawierającymi żelazo, lewotyroksyną i eltrombopagiem dochodzi do zmniejszenia wchłaniania tych ostatnich.

Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem i zwiększają jego poziom we krwi. Z powodu zwiększonego ryzyka hiperkalcemii przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków tiazydowych należy regularnie kontrolować poziom wapnia we krwi. Sole wapnia zmniejszają wchłanianie fluoroków i środków zawierających żelazo, a także sole wapnia i sole magnezu mogą utrudniać wchłanianie fosforanów.

Należy również zachować przerwę 2 godziny między zastosowaniem leku Remmax-KV a następującymi lekami: leki przeciwhistaminowe H2, atenolol, metoprolol lub propranolol, chlorochina, diflunizal, digoksyna, difosfoniany, fexofenadyna, glikokortykosteroidy (prednizolon i dexametazon, z wyjątkiem hydrokortyzonu w terapii zastępczej), indometacyna, ketokonazol, kaiexalat, neuroleptyki fenytoazynowe, penicylamin, tyroksyna, etambutol, izoniazyd, lansoprazol, linkozamidy.

Należy wziąć pod uwagę, że przy jednoczesnym stosowaniu obserwuje się wzmocnione wydalanie salicylanów przez nerki poprzez zasadowienie moczu.

Sód siarczan – jonowymienna żywica kationowa: zmniejsza się zdolność żywicy do wiązania potasu, co prowadzi do ryzyka rozwoju alkalozu metabolicznego przy niewydolności nerek.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Jeśli objawy nie znikają, częściowo utrzymują się lub nasilają po 10 dniach leczenia, należy przeprowadzić badanie pacjenta, aby ustalić przyczynę tych objawów i przejrzeć schemat leczenia. Leczenie lekiem Remmax-KV nie powinno przekraczać 10 dni. Przy jednoczesnym stosowaniu z diuretykami tiazydowymi obserwowano reakcje uboczne (patrz sekcja „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”). Długotrwałe stosowanie leku w wysokich dawkach może prowadzić do pojawienia się takich reakcji ubocznych, jak hiperkalcemia, hiper magnesiemia i zespół mleczno-alkaliczny, szczególnie u chorych z niewydolnością nerek.

Nie należy przyjmować leku jednocześnie z dużą ilością mleka lub produktów mlecznych. Długotrwałe stosowanie leku Remmax-KV może zwiększać ryzyko powstawania kamieni w nerkach. Przy stosowaniu od 4 do 5 tabletek dziennie leczenie powinno być krótkie, leczenie należy przerwać natychmiast po pojawieniu się objawów.

Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w przypadku: utraty masy ciała, trudności z połykaniem lub stałego odczucia dyskomfortu w brzuchu, objawów zaburzeń trawienia, jeśli pojawiły się po raz pierwszy lub zmieniły swój charakter, przy niewydolności nerek (konieczna kontrola poziomu wapnia i magnezu we krwi).

Węglan wapnia i węglan magnezu nie należy stosować przy hiperkalcemii. Ten lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek. Jeśli węglan wapnia i węglan magnezu muszą być stosowane u tych pacjentów, należy regularnie kontrolować poziom wapnia, fosforu i magnezu we krwi.

Preparat zawiera sorbitol, który może być szkodliwy dla chorych z nietolerancją sorbitolu.

Pacjenci z cukrzycą: 1 tabletka Remmax-KV zawiera sacyrynę oraz 400 mg sorbitolu (tabletka o smaku miętowym i malinowym) i 390 mg sorbitolu (tabletka o smaku pomarańczowym); lek można stosować pacjentom z cukrzycą.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak wiarygodnych danych dotyczących teratogenezy u zwierząt. Przy wysokich dawkach i długim stosowaniu węglanu wapnia opisywano zaburzenia formowania tkanki kostnej.

Do chwili obecnej nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu po podaniu węglanu wapnia i węglanu magnezu w czasie ciąży. Jednakże monitorowanie ciąż, w których stosowano tę kombinację, jest niewystarczające, aby wykluczyć jakiekolwiek ryzyko. Remmax-KV można przepisywać w czasie ciąży i okresu karmienia piersią, jeśli stosuje się lek zgodnie z instrukcją, ale należy unikać długotrwałego stosowania wysokich dawek. Należy również wziąć pod uwagę, że obecność soli magnezu może spowodować biegunkę, a obecność wapnia w podwyższonych dawkach stosowanych przez długi czas zwiększa ryzyko hiperkalcemii z kalkynozą różnych narządów, w szczególności nerek.

Należy wziąć pod uwagę, że w czasie ciąży lub okresu karmienia piersią węglan wapnia i węglan magnezu dostarczają znaczną ilość wapnia w dodatku do ilości, która dostaje się z pożywieniem. Dlatego kobiety w ciąży powinny ograniczyć okres stosowania leku Remmax-KV do 1 tygodnia i w czasie stosowania leku unikać stałego spożycia mleka (1 l zawiera do 1,2 g wapnia elementarnego), a także produktów mlecznych, aby zapobiec nadmiarowi wapnia, który może prowadzić do tzw. zespołu mleczno-alkalicznego (zespół Burnett’a), który jest rzadkim, ale ciężkim schorzeniem wymagającym pomocy medycznej.

Sposób wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub innych urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego przez dorosłych i dzieci od 15. roku życia. Typowa dawka dzienna to 1–2 żuwane tabletki w czasie dolegliwości bólowych lub nadżerania; w przypadku bólu dawkę można na krótko zwiększyć do 5 tabletek dziennie. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 10 dni.

Dzieci.

Nie stosować dzieciom poniżej 15. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek węglanu wapnia i węglanu magnezu, szczególnie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek, może prowadzić do niewydolności nerek, hiper magnesiemii, hiperkalcemii i alkalozę, które objawiają się objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zaparcia) i osłabieniem mięśni. W przypadku przedawkowania możliwe jest również rozwinięcie się biegunki.

Leczenie. Należy przerwać stosowanie leku i zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu. W ciężkich przypadkach przedawkowania (np. przy zespole Burnett’a) należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne odpowiednie nawadnianie (np. infuzje).

Efekty uboczne.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja.

Ze strony metabolizmu i odżywiania: u pacjentów, szczególnie z zaburzoną funkcją nerek, długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do hiper magnesiemii (przy stosowaniu środków przeciwwskazowych zawierających magnez) lub hiperkalcemii i alkalozę, które objawiają się objawami ze strony żołądka i osłabieniem mięśni, istnieje również ryzyko powstawania kamieni w nerkach i rozwoju niewydolności nerek.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku i biegunka. Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: osłabienie mięśni. Efekty uboczne obserwowane wyłącznie przy zespole mleczno-alkalicznym (zespół Burnett’a): zaburzenia przewodu pokarmowego (ageuzja); zaburzenia ogólne (kalkynoza i osłabienie); zaburzenia ze strony układu nerwowego (ból głowy); zaburzenia ze strony nerek i dróg moczowych (azotemia).

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych.

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych po zatwierdzeniu leku przez organy dozorczy jest ważnym postępowaniem. Pozwala to na monitorowanie stosunku „korzyść/ryzyko” stosowania tego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych powinny zgłaszać wszystkie podejrzewane efekty uboczne poprzez krajowy system farmakonadzoru.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 6 tabletów w blisterze; po 3 blisterach w pudełku.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. AO „KIJEWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.

Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia jego działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopiłowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua