Remensuro

I N S T R U K C J A do stosowania leku REMENSURO (REMENSURO)

Skład:

Substancje czynne: 1 kapsułka zawiera: olej z nasion dyni (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) – 227,3 mg, suchy native ekstrakt kory sumachu wonnego (Rhus aromatica Aiton) (5-7 : 1) (roztwór ekstrakcyjny – woda) – 56 mg, suchy native ekstrakt szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) (5,5-6,5 : 1) (roztwór ekstrakcyjny – woda) – 18 mg;

Substancje pomocnicze: all-rac-ɑ-tokoferolu octan, olej sojowy, częściowo uwodorniony; wosk pszczeli, żółty; glikol; woda oczyszczona; roztwór glukozy; maltodekstryna; lecytyna.

Otoczka kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171).

Postać leku. Kapsułki twarde.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki barwy czerwono-brunatnej, rozmiar 0.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki urologiczne. Kod ATX G04B X.

Właściwości farmakologiczne.

Nasiona specjalnie uprawianych odmian dyni leczniczej C. pepo L. convar*. citrullina* I. Greb. var*. styriaca* I. Greb zawierają olej roślinny tłuszczowy z unikalnymi fitosterolami nieubichinonowymi (sterolami delta-7), które odpowiadają za aktywność oleju, oraz dużą ilość aminokwasów (argininy, kwasu linolowego i oleinowego), które uczestniczą w regulacji funkcji pęcherza moczowego jako bezpośrednie i pośrednie neuroprzekaźniki. W połączeniu fitosterole i aminokwasy zapewniają działanie urodynamiczne i przeciwzapalne poprzez tworzenie równowagi między skurczem a rozluźnieniem mięśni odpowiedzialnych za mikcje, sprzyjają relaksacji mięśnia zwieracza pęcherza moczowego, obniżają ciśnienie w pęcherzu moczowym i zwiększają jego tonus, zmniejszają obrzęk. Takie działanie dodatkowo wzmacniane jest przez ekstrakt szyszek chmielu oraz flawonoidy, steriny, substancje garbnikowe i składniki fenolowe ekstraktu korzenia sumachu wonnego, które wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i moczopędne, wpływają na skurcze mięśni, zapewniając działanie przeciwbólowe i uspokajające przy nadczynności pęcherza moczowego i nietrzymaniu moczu.

To lecznicze środek roślinny o składzie kombinowanym, zawierający nasiona dyni, szyszki chmielu i korzeń sumachu wonnego, podobnie jak odpowiednie leki jednoskładnikowe, stosuje się w zaburzeniach funkcji pęcherza moczowego. Remensuro jest uważane za tradycyjny lek roślinny stosowany w określonych wskazaniach.

Farmakodynamika.

Nie przeprowadzono specjalnych badań farmakodynamicznych leku Remensuro.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W celu złagodzenia objawów występujących w dolnych drogach moczowych u kobiet spowodowanych nadreaktywnością pęcherza moczowego; w celu wspierania i wzmocnienia działania pęcherza moczowego w przypadku jego osłabienia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne tego leku lub rośliny z rodziny dyniowatych (np. na arbuza, kabaczka itp.), orzechy ziemne lub soję lub na inne składniki tego leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Możliwość interakcji z innymi lekami nie była badana.

Właściwości stosowania.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć inne istotne choroby.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli w trakcie stosowania tego leku wystąpią nasilające się objawy lub pojawią się nowe objawy, takie jak podwyższona temperatura, skurcze, krew w moczu, ból podczas oddawania moczu, zatrzymanie moczu.

Lek zawiera glukozę. Pacjenci z rzadką formą małchłonności glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Lek zawiera olej sojowy. Jeśli pacjent ma alergię na orzeszki ziemne lub soję, nie powinien przyjmować tego leku.

Stosowanie leku u dzieci poniżej 18. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących tej grupy wiekowej, podczas gdy leczenie objawów chorób dolnych dróg moczowych u tej grupy wiekowej powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią.

Plodność.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na płodność.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Po przyjęciu tego leku pacjenci nie powinni kierować pojazdami ani pracować z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli, w tym pacjenci w wieku podeszłym: po 1 kapsułce 3 razy dziennie.

Kapsułki należy przyjmować, popijając dostateczną ilością płynu, najlepiej przed posiłkiem. Możliwe jest długotrwałe stosowanie. Długość cyklu leczenia określa lekarz.

Dzieci. Stosowanie leku dzieciom do 18. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących tej grupy wiekowej (patrz sekcja „Szczególne wskazania”).

Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały stwierdzone.

W przypadku przypadkowego przekroczenia zalecanej dawki leku Remensuro możliwe jest nasilenie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano w następujący sposób:

bardzo często (≥ 1/10);

często (od ≥ 1/100 do <1/10);

rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100);

wysokiej rzadkości (od ≥ 1/10000 do <1/1000);

bardzo rzadko (<1/10000);

częstotliwość nieznana (niemożliwe oszacowanie na podstawie dostępnych danych).

W wyjątkowych przypadkach u osób wrażliwych na którykolwiek składnik leku mogą wystąpić reakcje:

z układu odpornościowego (częstotliwość nieznana): reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, świąd i obrzęki;

z układu pokarmowego (częstotliwość nieznana): dyskomfort, nudności, wymioty, biegunka.

Bardzo rzadko olej sojowy może powodować reakcje alergiczne.

Pacjent powinien powiadomić lekarza o wystąpieniu objawów zaburzeń układu pokarmowego, aby lekarz mógł określić stopień ciężkości i potrzebę terapii.

Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek innych działań niepożądanych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Przekazywanie podejrzewanych działań niepożądanych

Przekazywanie informacji o podejrzewanych działaniach niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w czasie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua/.

Okres ważności. 27 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu blisterowym i kartonowym. Okres ważności określa się ostatnim dniem miesiąca.

Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których pacjent już nie stosuje.

Opakowanie. Po 10 kapsułek w blisterze; po 3 lub 6, lub 12 blisterów w pudełku kartonowym.

Po 20 kapsułek w blisterze z linią perforacji; po 3 lub 6 blisterów w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Niemcy / Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germany.