Prospan® Forte tabletki szybkozmielne przeciw kaszlowi

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leczniczego leku Prospan® Forte tabletki szybkozmielne przeciw kaszlowi (PROSPAN® FORTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS)

SkÅad:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liÅ cia bluszczu;

1 tabletka szybkozmielna zawiera 65 mg suchego ekstraktu z liŠcia bluszczu (Hedera helix L.) (5–7,5:1); rozpuszczalnik: etanol 30% (m/m);

substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowóglin sodu, wóglin sodu bezwodny, manitol (E 421), symetykon, sacharyna sodowa, cyklamian sodu, cytrynian sodu, sorbitol (E 420), trójglicerydy Šrodkowego ŠaŠcucha, stearynian gliceryny i makrogolu glicerylowy hydroksyesternian, aromat.

Postać leku. Tabletki szybkozmielne.

GÅówne wÅ asciwoÅ ci fizykochemiczne: brÄ ownate z żyÅ amkami jak marmur, okrÄ gÅ e tabletki z ryÅ ckiem dzielÄ cym. Po rozpuszczeniu tworzy siÄ lekko ściÄ lejÄ c roztwór żóŠozielony o sÅ odkim smaku pomarańczowym.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziÄ bieniach. Środki wykrztuśne. Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinnego pochodzenia wykazujący działanie wykrztuszne, mukolityczne i przeciwwstrząskowe. Obniża lepkość wydzieliny i sprzyja jej odpływowi.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostre choroby zapalne dróg oddechowych towarzyszące kaszlowi; leczenie objawowe przewlekłych chorób zapalnych oskrzeli.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Badania interakcji nie były przeprowadzane.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

W przypadku, gdy objawy choroby utrzymują się przez dłuższy czas, a także przy wystąpieniu duszności, gorączki oraz wydzielania gęstego lub krwawego plwociny, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kodeina lub dextrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji medycznej.

Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodami żołądka.

Każda tabletka szybkozmielna zawiera 6,58 mmol (lub 151,33 mg) sodu. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów stosujących dietę kontrolującą spożycie sodu (dieta o niskiej zawartości sodu/ niskiej zawartości soli kuchennej).

Aromat, który wchodzi w skład tabletek, zawiera laktozę (29,7 mg w jednej tabletce szybkozmielnej). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktoazy oraz z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

W przypadku nietolerancji fruktozy leczenie należy prowadzić wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

1 tabletka szybkozmielna zawiera 382 mg węglowodanów (co odpowiada 0,03 jednostki chlebowej), co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom w wieku od 12 lat przepisuje się po 1 tabletce szybkozmielnej rano oraz ½ tabletce szybkozmielnej wieczorem (97,5 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu na dobę), dzieciom w wieku od 6 do 12 lat – po ½ tabletce szybkozmielnej 2 razy na dobę (65 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu na dobę).

Tabletki szybkozmielne należy przyjmować rano (w ciągu dnia) i wieczorem, rozpuszczając uprzednio w szklance wody (około 100–200 ml). Do rozpuszczania tabletek można używać zarówno wody ciepłej, jak i zimnej.

Czas trwania leczenia określa lekarz w każdym konkretnym przypadku, uwzględniając charakter i ciężkość przebiegu choroby.

Dzieci.

Lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku do 6 lat.

Przedawkowanie.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Przyjęcie dużej ilości leku (powyżej trzech dawek dobowych) może powodować nudności, wymioty, biegunkę oraz pobudzenie lękowe.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne (nawracające swędzenie, wysypka skórna, duszność, obrzęk Quinckego) (częstość nieznana), zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) (częstość nieznana).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności.

3 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 1 tabletce w saszetce; po 2 saszetki połączone w perforowaną taśmę; po 5 lub po 10 taśm w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Niemcy /
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.