Posyformin

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku POSIFORMIN (POSIFORMIN)

Skład:

substancja czynna: bibrokadol;

1 g maści zawiera 20 mg bibrokadolu;

substancje pomocnicze: parafina biała miękka, olej mineralny, lanolina.

Postać leku. Maść do oczu.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolita maść (w postaci zawiesiny) od żółtego do szarożółtego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w okulistyce. Inne środki przeciwmikrobowe. Kod ATC S01A X05.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Bibrokadol to związek bizmutu o działaniu antyseptycznym i wiążącym, który ponadto potrafi hamować funkcje sekretoryczne błon śluzowych oraz wspomagać gojenie ran. Mechanizm jego działania wynika ze struktury bibrokadolu, który jest fenolowym pochodnym tetrabromopirokatechiny i wodorotlenku bizmutu.

Na błonach śluzowych i ranach bibrokadol powoduje wytrącanie białek i kurczenie się powierzchniowych warstw tkankowych. Skutkuje to powstaniem warstwy ochronnej, która zapobiega przenikaniu patogennych mikroorganizmów. Taki efekt wiążący prowadzi do nieswoistego hamowania stanu zapalnego i funkcji sekretorycznych.

Farmakokinetyka.

Bibrokadol jest prawie nierozpuszczalny w wodzie i dlatego nie przenika do płynu wewnątrzgałkowego. W związku z tym jego zastosowanie w okulistyce ogranicza się do miejscowego leczenia nieswoistych podrażnień i stanów zapalnych, a także leczenia ran zewnętrznych błon oka.

Po miejscowym zastosowaniu na oku nie obserwuje się znaczącej absorpcji systemowej bibrokadolu.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Nieswoiste podrażnienia powłok zewnętrznych oka o niezakaźnym charakterze, przewlekłe zapalenie brzegów powiek (przewlekłe zapalenie powiek), świeże niezainfekowane rany rogówki.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie przeprowadzono specjalnych badań interakcji lekowych preparatu.

W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu z innymi kroplami do oczu lub maściami należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp między podawaniem. Posyformin należy stosować jako ostatni.

Szczególne wskazania.

Pomocnicza substancja lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

W czasie leczenia nie można nosić soczewek kontaktowych.

Podczas aplikacji maści do oczu należy unikać wszelkiego kontaktu końcówki tuby z okiem lub skórą.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania leków zawierających bimatrolo w czasie ciąży lub karmienia piersią, zastosowanie maści do oczu Posyformin w tym okresie jest możliwe jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka takiego zastosowania.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Dzięki swojej tłustej konsystencji, bezpośrednio po zastosowaniu preparat może krótkotrwale wpływać na ostrość widzenia i w ten sposób na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Wkładamy pasek maści o długości 0,5 cm do worka spojówkowego lub nanosimy na chory powiekę 3–5 razy na dobę. Dawkowanie dla dorosłych i dzieci od 6. roku życia jest takie samo.

Lekarstwo należy stosować aż do ustąpienia objawów. Zazwyczaj długość leczenia nie powinna przekraczać 14 dni.

Dzieci.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania lekarstwa zostały potwierdzone u dzieci od 6. roku życia. Nie ma doświadczenia w stosowaniu lekarstwa u dzieci w młodszym wieku.

Przedawkowanie.

Po miejscowym zastosowaniu nie oczekuje się działania systemowego lekarstwa ze względu na bardzo niski stopień przenikania bibrocatalu przez błony biologiczne do wnętrza oka.

Niepożądane działania.

Ze strony układu odpornościowego

Pojedyncze przypadki reakcji nadwrażliwości (alergia) oraz podrażnienia oczu, towarzyszone takimi objawami jak: świąd oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zaczerwienienie spojówek, obrzęk twarzy, zaczerwienienie twarzy; kontaktowe zapalenie skóry.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Stosować nie dłużej niż przez 4 tygodnie od pierwszego otwarcia tuby.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 5 g maści do oczu w tubce aluminiowej z wewnętrznym ochronnym powłoką lakierową, wyposażonej w końcówkę i nakrętkę z kontrolą pierwszego otwarcia (polietylen). Po 1 tubce w pudełku tekturowym.

Kategoria receptury. Na receptę.

Producent. URSAFARM Arzneimittel GmbH.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby przedsiębiorstwa.

Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Niemcy /
Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.