Posiformin

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale POSIFORMIN (POSIFORMIN)

Composizione:

Principio attivo: bibrocathol;

1 g di unguento contiene 20 mg di bibrocathol;

Eccipienti: paraffina bianca morbida, olio minerale, lanolina.

Forma farmaceutica. Unguento oftalmico.

Proprietà fisico-chimiche principali: unguento omogeneo (sotto forma di sospensione) di colore giallo fino a grigio-giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati impiegati in oftalmologia. Altri agenti antimicrobici. Codice ATC S01A X05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Bibrocatoil è un composto del bismuto con proprietà antisettiche ed astringenti, in grado di inibire anche le funzioni secretorie delle mucose e di favorire la cicatrizzazione delle ferite. Il meccanismo d'azione è determinato dalla struttura del bibrocatoil, che è un derivato fenolico del tetrabromopirocatecina e dell'idrossido di bismuto.

Sulle mucose e sulle ferite, il bibrocatoil induce la precipitazione delle proteine e il restringimento degli strati superficiali dei tessuti. Ciò porta alla formazione di uno strato protettivo che impedisce la penetrazione di microrganismi patogeni. Questo effetto astringente determina un'azione antinfiammatoria e un'inibizione delle funzioni secretorie di tipo non specifico.

Farmacocinetica.

Il bibrocatoil è praticamente insolubile in acqua e pertanto non penetra nel liquido intraoculare. Di conseguenza, il suo impiego in oftalmologia è limitato al trattamento locale di irritazioni e infiammazioni aspecifiche, nonché al trattamento delle ferite delle membrane esterne dell'occhio.

Dopo applicazione topica sull'occhio, non si osserva un'assorbimento sistemico apprezzabile del bibrocatoil.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Irritazioni non specifiche delle membrane esterne dell'occhio di origine non infettiva, infiammazioni croniche del bordo palpebrale (blefarite croniche), ferite fresche della cornea non infette.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni farmacologiche del medicinale.

Quando si utilizza il medicinale contemporaneamente ad altri colliri o pomate oftalmiche, si deve rispettare un intervallo di almeno 15 minuti tra le applicazioni. Posiformin deve essere applicato per ultimo.

Caratteristiche particolari di impiego.

L’eccipiente lanolina può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Durante il trattamento con il medicinale non si devono usare lenti a contatto.

Quando si applica l’unto oftalmico, si deve evitare qualsiasi contatto tra la punta del tubo e l’occhio o la pelle.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Poiché non esistono dati clinici sull’uso di medicinali a base di bibracatolo durante la gravidanza o l’allattamento, l’uso dell’unto oftalmico Posiformin in questi periodi è possibile solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell’uso di macchinari.

A causa della sua consistenza grassa, immediatamente dopo l’applicazione il medicinale può temporaneamente influire sull’acutezza visiva e, di conseguenza, sulla rapidità di reazione durante la guida di veicoli a motore o l’uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Introdurre una striscia di unguento lunga 0,5 cm nella sacca congiuntivale o applicarla sulla palpebra interessata da 3 a 5 volte al giorno. La posologia per gli adulti e per i bambini a partire dai 6 anni è la stessa.

Il medicinale va utilizzato fino alla scomparsa dei sintomi. Di norma, la durata del trattamento non dovrebbe superare i 14 giorni.

Bambini.

La sicurezza e l'efficacia del medicinale sono state confermate nei bambini a partire dai 6 anni di età. Non esiste esperienza nell'uso del medicinale per il trattamento di bambini più piccoli.

Sovradosaggio.

Non ci si aspettano effetti sistemici dopo l'applicazione topica, a causa del ridottissimo grado di penetrazione del bibrocato attraverso le membrane biologiche all'interno della camera oculare.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario

Casi isolati di reazioni di ipersensibilità (allergia) e irritazione oculare, accompagnate da sintomi quali prurito oculare, edema oculare, dolore oculare, iperemia oculare, edema del viso, vampate di calore al viso; dermatite da contatto.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Utilizzare non oltre 4 settimane dopo la prima apertura del tubo.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

5 g di pomata oftalmica in un tubo di alluminio con rivestimento interno protettivo in lacca, dotato di beccuccio e tappo con sistema di controllo della prima apertura (polietilene). Un tubo è contenuto in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germania /
Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.