Posiformin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO POSIFORMIN

Composición:

Principio activo: bibrocacol;

1 g de pomada contiene 20 mg de bibrocacol;

Excipientes: parafina blanca blanda, aceite mineral, lanolina.

Forma farmacéutica. Pomada oftálmica.

Propiedades físico-químicas principales: pomada homogénea (en forma de suspensión) de color amarillo a amarillo grisáceo.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en oftalmología. Otros agentes antimicrobianos. Código ATC S01AX05.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El bibrócatol es un compuesto de bismuto con propiedades antisépticas y astringentes, que también es capaz de inhibir las funciones secretoras de las membranas mucosas y favorecer la cicatrización de heridas. El mecanismo de su acción está determinado por la estructura del bibrócatol, que es un derivado fenólico del tetrabromopirocatequín y del hidróxido de bismuto.

Sobre las membranas mucosas y las heridas, el bibrócatol provoca la precipitación de proteínas y la contracción de las capas superficiales del tejido. Esto conduce a la formación de una capa protectora que impide la penetración de microorganismos patógenos. Este efecto astringente produce una inhibición no específica de la inflamación y de las funciones secretoras.

Farmacocinética.

El bibrócatol es prácticamente insoluble en agua y, por lo tanto, no penetra en el líquido intraocular. Así pues, su uso en oftalmología se limita al tratamiento local de irritaciones y procesos inflamatorios no específicos, así como al tratamiento de heridas en las capas externas del ojo.

Tras la aplicación local en el ojo, no se observa una absorción sistémica notable del bibrócatol.

Características clínicas.

Indicaciones.

Irritaciones no específicas de las cubiertas externas del ojo de origen no infeccioso, inflamación crónica del borde palpebral (blefaritis crónica), heridas corneales recientes no infectadas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han realizado estudios específicos sobre interacciones medicamentosas del producto.

Cuando se administre simultáneamente con otros colirios o pomadas oftálmicas, debe respetarse un intervalo mínimo de 15 minutos entre cada aplicación. Posiformin debe aplicarse en último lugar.

Características de uso.

El excipiente lanolina puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Durante el tratamiento con este medicamento no se deben utilizar lentes de contacto.

Al aplicar la pomada oftálmica, se debe evitar cualquier contacto entre la punta del tubo y el ojo o la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que no existen datos clínicos sobre el uso de preparados de bibrócatol durante el embarazo o la lactancia, la administración de la pomada oftálmica Posiformin solo será posible tras una evaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo del tratamiento.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Debido a su consistencia grasa, inmediatamente después de su aplicación el medicamento puede afectar temporalmente la agudeza visual y, por lo tanto, influir en la rapidez de reacción al conducir vehículos o trabajar con maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Se debe introducir en la bolsa conjuntival o aplicar sobre el párpado afectado una tira de pomada de 0,5 cm de longitud, de 3 a 5 veces al día. La dosis es la misma para adultos y niños a partir de 6 años.

El medicamento debe utilizarse hasta la desaparición de los síntomas. Habitualmente, la duración del tratamiento no debe superar los 14 días.

Niños.

La seguridad y eficacia del medicamento han sido confirmadas en niños a partir de 6 años de edad. No existe experiencia sobre el uso del medicamento para el tratamiento de niños menores.

Sobredosis.

Tras la administración tópica, no se espera un efecto sistémico del medicamento debido al muy bajo grado de penetración de la bibrocatoína a través de las membranas biológicas hacia la cámara interna del ojo.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico

Casos aislados de reacciones de hipersensibilidad (alergia) e irritación ocular, acompañadas de los siguientes síntomas: picor en los ojos, hinchazón de los ojos, dolor en los ojos, hiperemia ocular, hinchazón del rostro, enrojecimiento del rostro; dermatitis de contacto.

Periodo de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Utilizar durante un máximo de 4 semanas tras la primera apertura del tubo.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5 g de pomada oftálmica en un tubo de aluminio con recubrimiento interno protector de barniz, equipado con boquilla y tapón con sistema de control de primera apertura (polietileno). Un tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante. URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.

Industriestrasse 35, 66129 Saarbrücken, Alemania /
Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.