Polinu nalewka

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Polinu nalewka

Skład:

substancja czynna: 1 butelka zawiera 25 ml nalewki z trawy i liści piołunu gorzkiego (1 : 5) (Absinthii herba et folia) (ekstrahent – etanol 70 %).

Postać farmaceutyczna. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz brunatno-zielona o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania może tworzyć się osad.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środek roślinnego pochodzenia zwiększający apetyt. Gorzkie (amara).

Kod ATX A 15.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Podrażnia wrażliwe zakończenia nerwowe receptorów smakowych błon śluzowych jamy ustnej, języka, co odruchowo prowadzi do zwiększenia sekrecji soku żołądkowego, poprawy apetytu oraz lepszego trawienia.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Gastryna z obniżoną kwasowością i achlorhydria, anoreksja – w ramach terapii skojarzonej.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Podwyższone wydzielanie żołądkowe, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, kamica żółciowa, refluksowe zapalenie przełyku, epilepsja. Ciąża. Wiek dziecięcy poniżej 12 lat. W wywiadzie krwawienia z narządów miednicy, anemia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Lek jest znanym lekiem roślinnego pochodzenia przeznaczonym do stosowania zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania tego leku lub występują jakieś działania niepożądane.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Ze względu na zawartość etanolu w leku może on wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami, dlatego w okresie leczenia tym lekiem należy powstrzymać się od pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Wewnętrznie po 15–20 kropli 3 razy na dobę, 15–30 minut przed posiłkiem. Czas stosowania ustala lekarz indywidualnie i zależy od ciężkości choroby, charakteru terapii towarzyszącej oraz osiągniętego efektu.

Dzieci.

Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. U dzieci od 12. roku życia lek stosuje się zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przedawkowanie.

Stosowanie w podwyższonych dawkach, szczególnie długotrwałe, może prowadzić do zatrucia – wystąpienia drgawek, halucynacji, utraty przytomności.

Przy długotrwałym stosowaniu możliwe są zaparcia atoniczne.

Leczenie: objawowe.

Niepożądane działania.

Długotrwałe stosowanie nalewki polynu może wywołać tzw. padaczkę polynową; przyjmowanie w dawkach zwiększonych, szczególnie długotrwałe, może prowadzić do zatrucia – rozwoju drgawek, halucynacji itp.

Nudności, wymioty, reakcje nadwrażliwości (m.in. hiperemia, wysypka, świąd).

Zawarty w polynie absyntyna może przy długotrwałym przyjmowaniu powodować atonię jelit. W przypadku wystąpienia niepożądanych działań należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w butelkach-kroplówkach;

po 25 ml w butelce-kroplówce; po 1 butelce-kroplówce w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności gospodarczej/ miejsce położenia wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Ternofarm”

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua