Pimafucin®

INSTRUKCJA dotycząca stosowania leku PIMAFUCIN® (PIMAFUCIN®)

Skład:

substancja czynna: natamycyna;

1 g kremu zawiera 20 mg natamycyny;

substancje pomocnicze: olejan dekylowy, wosk cetylowy, alkohol cetostearylowy, laurylosiarczan sodu, metylo-p-hydroksybenzoan (E 218), propylo-p-hydroksybenzoan (E 216), propylenoglikol, woda oczyszczona.

Postać leku. Krem.

Główne cechy fizykochemiczne: krem od białego do żółtawobrzego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo. Antibiotyki. Kod ATC D01A A02.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Natamycyna jest polienowym antybiotykiem przeciwdrożdżycowym. Właściwości przeciwdrożdżycowe są związane z zaburzeniem integralności błon komórkowych w wyniku oddziaływania na poziomie syntezy steroidów. Większość grzybów patogennych jest wrażliwa na natamycynę. Candida albicans jest wrażliwa na natamycynę.

Farmakokinetyka.

Natamycyna jest czynna miejscowo i praktycznie nie jest wchłaniana przez skórę ani błony śluzowe.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Grzybicze zmiany skóry wywołane przez Candida albicans.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

Szczególne środki ostrożności.

Obecność w składzie preparatu metylo-p-hydroksybenzoesanu (E 218) oraz propylo-p-hydroksybenzoesanu (E 216) może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione). Alkohol cetylostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Preparat można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Krem należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca skóry 1–4 razy na dobę. Długość terapii zwykle wynosi 2–3 tygodnie.

Dzieci.

Natyamicynę w postaci leku krem można stosować u dzieci we wszystkich grupach wiekowych.

Przedawkowanie.

Brak danych.

Efekty uboczne.

Reakcje nadwrażliwości: w miejscu stosowania mogą wystąpić uczucie pieczenia i podrażnienie.

Jeśli objawy te utrzymują się, mogą być wynikiem nadwrażliwości na konserwanty (parahydroksybenzany).

Informowanie o niepożądanych odczynach

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych odczynów po dopuszczeniu do obrotu leku jest ważne. Pozwala to na ciągłe ocenianie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku leku.

Lekarzy prosi się o zgłaszanie wszystkich podejrzewanych niepożądanych odczynów poprzez krajowy system raportowania.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie przechowywać w lodówce ani zamrażarce. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 g w tubie, 1 tuba w pudełku kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Temmler Italia S.r.l.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby.

Via delle Industrie, 2, 20061, Carugate (MI), Włochy.