Pimafucin®
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PIMAFUCINâ (PIMAFUCINâ)
Composición:
Principio activo: natamicina;
1 g de crema contiene 20 mg de natamicina;
Excipientes: oleato de decilo, éter de cera cetílica, alcohol cetostearílico, laurilsulfato de sodio, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), propilenglicol, agua purificada.
Forma farmacéutica. Crema.
Propiedades físicas y químicas principales: crema de color blanco a amarillento.
Grupo farmacoterapéutico. Agentes antifúngicos para uso tópico. Antibióticos. Código ATC D01A A02.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
La natamicina es un antibiótico antifúngico polieno. Sus propiedades antifúngicas se deben a la alteración de la integridad de las membranas celulares, mediante la interacción a nivel de la síntesis de esteroles. La mayoría de los hongos patógenos son sensibles a la natamicina. Candida albicans es sensible a la natamicina.
Farmacocinética.
La natamicina es activa tras la aplicación local y prácticamente no se absorbe a través de la piel ni de las membranas de las mucosas.
Características clínicas.
Indicaciones.
Infecciones fúngicas de la piel causadas por Candida albicans.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Desconocida.
Características de uso.
La presencia en la composición del medicamento de ácido p-hidroxibenzoico metilo (E 218) y ácido p-hidroxibenzoico propilo (E 216) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). El alcohol cetosteárico puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El propilenglicol puede provocar irritación de la piel.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No afecta.
Modo de empleo y dosis.
Aplicar la crema sobre las áreas afectadas de la piel 1–4 veces al día diariamente. La duración del tratamiento es generalmente de 2–3 semanas.
Niños.
La natamicina en forma farmacéut9ica de crema puede utilizarse en niños de todas las edades.
Sobredosificación.
No hay datos disponibles.
Reacciones adversas.
| Sistema del organismo |
Raros (≥1/10 000 - <1/1000 ) |
| Alteraciones generales y en el lugar de aplicación |
Reacciones de hipersensibilidad, sensación de ardor, irritación. |
Reacciones de hipersensibilidad: en el lugar de aplicación pueden producirse sensación de ardor e irritación.
Si estas reacciones persisten, podrían deberse a una hipersensibilidad a los conservantes (parabenos).
Notificación de reacciones adversas
La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es importante. De esta manera, se puede evaluar continuamente la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Se solicita a los médicos notificar cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de notificación.
Periodo de validez. 3 años.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. No conservar en nevera ni en congelador. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
30 g en un tubo, 1 tubo en una caja de cartón.
Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.
Fabricante.
Temmler Italia S.r.l.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Via delle Industrie, 2, 20061, Carugate (MI), Italia.