Pimafucin®
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PIMAFUCIN® (PIMAFUCIN®)
Composizione:
Principio attivo: natamicina;
1 g di crema contiene 20 mg di natamicina;
Eccipienti: decil oleato, estere ceresino, alcol cetostearilico, sodio laurilsolfato, metil p-idrossibenzoato (E 218), propil p-idrossibenzoato (E 216), propilenglicole, acqua purificata.
Forma farmaceutica. Crema.
Proprietà fisico-chimiche principali: crema di colore bianco o giallastro.
Gruppo farmacoterapeutico. Antifungini per uso topico. Antibiotici. Codice ATC D01A A02.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
La natamicina è un antibiotico antimicotico polienico. Le sue proprietà antimicotiche sono legate all'alterazione dell'integrità delle membrane cellulari, dovuta all'interazione a livello della sintesi degli steroli. La maggior parte dei funghi patogeni è sensibile alla natamicina. Candida albicans è sensibile alla natamicina.
Farmacocinetica.
La natamicina è attiva per applicazione locale e viene praticamente non assorbita attraverso la cute e le membrane delle mucose.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Infezioni fungine della pelle causate da Candida albicans.
Controindicazioni.
Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Sconosciuta.
Caratteristiche d'uso.
La presenza nel preparato di metilparaossibenzoato (E 218) e propilparaossibenzoato (E 216) può causare reazioni allergiche (anche ritardate). L'alcool cetostearilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Capacità di influenza sulla velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'usare altre macchine.
Non influisce.
Modalità e posologia.
Applicare la crema sulle aree interessate della pelle da 1 a 4 volte al giorno. La durata del trattamento è generalmente di 2-3 settimane.
Popolazione pediatrica.
La natamicina in forma farmaceutica crema può essere utilizzata nei bambini di tutte le fasce d'età.
Sovradosaggio.
Non ci sono dati disponibili.
Reazioni avverse.
| Sistema dell'organismo |
Liquido (≥1/10 000 - <1/1000 ) |
| Disturbi generali e alterazioni nel sito di applicazione |
Reazioni di ipersensibilità, sensazione di bruciore, irritazione. |
Reazioni di ipersensibilità: a livello del sito di applicazione possono manifestarsi sensazione di bruciore e irritazione.
Se tali sintomi persistono, potrebbero essere dovuti a ipersensibilità ai conservanti (parabeni).
Segnalazione delle reazioni avverse
La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale è importante. In questo modo è possibile valutare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Si raccomanda ai medici di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di segnalazione.
Periodo di validità. 3 anni.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Condizioni di conservazione.
Conservare a temperatura non superiore a 25 °C. Non conservare in frigorifero né nel congelatore. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
30 g in un tubo, 1 tubo in una scatola di cartone.
Categoria di rilascio. Da banco.
Produttore.
Temmler Italia S.r.l.
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
Via delle Industrie, 2, 20061, Carugate (MI), Italia.