INSTRUKCJA DO STOSOWANIA W MEDYCYNIE ŚRODKU LECZNICZEGO PIKLOPTIK (PICLOPTIC)

Skład:

substancja czynna: pikloksydyna;

1 ml roztworu zawiera 0,5 mg dikrotydyny dihydrochloroku (równoważne 0,434 mg pikloksydyny);

substancje pomocnicze: glukoza bezwodna, polisorbat 80, woda oczyszczona.

Postać leku. Kaptki do oczu, roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwny lub lekko żółtawy przezroczysty roztwór, praktycznie pozbawiony cząstek.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w okulistyce. Środki przeciwbakteryjne. Pikloksydyna.

Kod ATX S01AX16

Właściwości farmakodynamiczne

Farmakodynamika. Pikloksydyne – środek przeciwdrobnoustrojowy o szerokim zakresie działania, działający bakteriostatycznie.

Farmakokinetyka. Brak danych.

Właściwości kliniczne

Wskazania. Leczenie powierzchownych infekcji oka i jego przydatków.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek okulistyczny do zastosowania miejscowego, leki należy podawać w odstępie nie mniejszym niż 15 minut.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania.

Jeśli podczas leczenia wystąpi zaburzenia wzroku lub nasilenie objawów, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Stosować z ostrożnością w czasie ciąży i laktacji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Po zakapania kropli do oczu może wystąpić tymczasowy dyskomfort w oku. Jeśli podczas zakapywania wystąpi zamazanie widzenia, pacjent powinien poczekać, aż jego wzrok się wyczyści, zanim zacznie prowadzić samochód lub obsługiwać maszyny.

Sposób stosowania i dawki

Dawkowanie

Jedna kropla do porażonego oka (ocz) od dwóch do sześciu razy dziennie.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 10 dni. Po tym czasie należy przejrzeć leczenie.

Sposób stosowania

Do miejscowego stosowania w oko.

Dzieci. Lek Pikloptik nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie. W przypadku przedawkowania roztwór Pikloptik można wypłukać z oka sterylnym roztworem soli fizjologicznej.

Działania niepożądane

Może wystąpić miejscowa reakcja nietolerancji (podrażnienie lub uczulenie).

Przekazywanie informacji o podejrzanych działaniach niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych i farmaceutycznych, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Okres przechowywania leku po pierwszym otwarciu fiolki wynosi 28 dni.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Niezgodność. Mydło, anionowe środki powierzchniowo czynne (SPC).

Opakowanie. 10 ml w fiolce z kropelnicą w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. K. T. Rompharm Company S. R. L.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby prowadzącej działalność. ul. Eroilor nr 1A, miasto Otopeni, 075100, okręg Ilfov, Rumunia – budynek Rompharm 1 i Rompharm 2.