INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PICLOPTIC

Composición:

Principio activo: picloxydine;

1 ml de solución contiene 0,5 mg de picloxydine dihidrocloruro (equivalente a 0,434 mg de picloxydine);

Excipientes: glucosa anhidra, polisorbato 80, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas oculares, solución.

Principales propiedades fisicoquímicas: solución incolora o ligeramente amarillenta, transparente, prácticamente libre de partículas.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en oftalmología. Agentes antimicrobianos. Picloxydine.

Código ATC S01AX16

Propiedades farmacodinámicas

Farmacodinámica. El pikloxdidina es un antiséptico de amplio espectro, bacteriostático.

Farmacocinética. No hay datos disponibles.

Características clínicas

Indicaciones. Para el tratamiento de infecciones superficiales del ojo y sus anejos.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Si se utilizan más de un medicamento oftálmico de uso tópico, los medicamentos deben administrarse con un intervalo de al menos 15 minutos.

Características de uso.

Si durante el tratamiento se produce alteración de la vista o empeoran los síntomas, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Utilizar con precaución durante el embarazo y la lactancia debido a la falta de datos clínicos suficientes.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas. Tras la instilación de las gotas oftálmicas, puede aparecer molestia transitoria en el ojo. Si durante la instilación se produce visión borrosa, el paciente debe esperar hasta que la visión se aclare antes de conducir un automóvil o trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis

Dosificación

Una gota en el ojo afectado (ojos) de dos a seis veces al día.

La duración del tratamiento no debe superar los 10 días. Después de este período, debe revisarse el tratamiento.

Vía de administración

Para uso tópico oftálmico.

Niños. El medicamento Pilocptic no se debe utilizar en niños.

Sobredosis. En caso de sobredosis con Pilocptic, la solución puede eliminarse del ojo mediante lavado con solución salina fisiológica estéril.

Reacciones adversas

Pueden producirse reacciones locales de intolerancia (irritación o sensibilización).

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite continuar con el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar cualquier caso de reacciones adversas sospechosas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

El período de conservación del medicamento tras la primera apertura del frasco es de 28 días.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Incompatibilidades. Jabón, agentes tensioactivos aniónicos.

Envase. 10 ml en frasco con tapón cuentagotas, en estuche de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. C.T. Rompharm Company S.R.L.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Strada Eroilor nº 1A, Otopeni, 075100, condado de Ilfov, Rumanía – edificios Rompharm 1 y Rompharm 2.