ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO PICLOPTIC (PICLOPTIC)

Composizione:

Principio attivo: picloxydin;

1 ml di soluzione contiene 0,5 mg di picloxydina dicloridrato (equivalente a 0,434 mg di picloxydina);

Eccipienti: glucosio anidro, polisorbato 80, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Collirio, soluzione.

Principali proprietà fisico-chimiche: soluzione limpida incolore o leggermente giallastra, praticamente priva di particelle.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in oftalmologia. Agenti antimicrobici. Picloxydin.

Codice ATC S01AX16

Proprietà farmacodinamiche

Farmacodinamica. Il picloxdinina è un antisettico ad ampio spettro d'azione, di tipo batteriostatico.

Farmacocinetica. Dati non disponibili.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni. Per il trattamento delle infezioni superficiali dell'occhio e delle sue appendici.

Controindicazioni. Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Se si utilizza più di un medicinale oftalmico topico, i farmaci devono essere somministrati a intervalli di almeno 15 minuti.

Caratteristiche d'uso.

Se durante la terapia si verifica un disturbo della vista o un peggioramento dei sintomi, è necessario interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Utilizzare con cautela durante la gravidanza e l’allattamento a causa della mancanza di dati clinici sufficienti.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari. Dopo l’applicazione delle gocce oftalmiche, può manifestarsi un temporaneo fastidio oculare. Se durante l’applicazione si verifica un’appannamento della vista, il paziente deve attendere che la vista si schiarisca prima di guidare o utilizzare macchinari.

Modalità di somministrazione e dosi

Dosaggio

Una goccia nell'occhio (negli occhi) interessato(i) da due a sei volte al giorno.

La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni. Dopo tale periodo, il trattamento deve essere riesaminato.

Modalità di somministrazione

Per uso locale nell'occhio.

Bambini. Il medicinale Picloptic non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio. In caso di sovradosaggio di Picloptic, la soluzione può essere rimossa dall'occhio mediante lavaggio con soluzione salina fisiologica sterile.

Effetti indesiderati

Possono verificarsi reazioni locali di intolleranza (irritazione o sensibilizzazione).

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette una continua valutazione del rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa o mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informatizzato Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 2 anni.

Il periodo di conservazione del medicinale dopo la prima apertura del flacone è di 28 giorni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Incompatibilità. Sapone, tensioattivi anionici.

Confezione. 10 ml in flacone con tappo contagocce, in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. K.T. Rompharm Company S.R.L.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Strada Eroilor n. 1A, città di Otopeni, 075100, distretto di Ilfov, Romania – edifici Rompharm 1 e Rompharm 2.