Pertusin

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU PERTUSIN

Skład:

Substancje czynne: 100 g syropu zawiera: płynnego ekstraktu z trawy cząber (1:1) [Serpylli herba (1:1)] (roztwórnik – etanol 30 %) – 12 g; bromku potasu – 1 g;

Substancje pomocnicze: syrop cukrowy, etanol 80 %.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od jasnobrunatnej do ciemnobrunatnej z przyjemnym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Środki wykrztuszające. Kod ATX R05C A10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Pertusin należy do grupy środków sekretomotorycznych. Lek łagodzi kaszel i wywiera działanie uspokajające. Pertusin stymuluje czynność fizjologiczną nabłonka rzęskowego oraz ruchy perystaltyczne oskrzelików, sprzyjając przemieszczaniu się wydzieliny z dolnych odcinków dróg oddechowych do górnych i jej wydaleniu.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe chorób zapalnych dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi z trudnym odkrztuszaniem się plwociny: zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy, zapalenie płuc, krztusiec.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nietolerancja składników leku, w tym bromków, niewydolność serca w stadium dekompensacji, hipotensja tętnicza, nasilony zespół miażdżycowy, anemia, choroby nerek, cukrzyca, alkoholizm.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku lub inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae), a także wrażliwość na seler oraz pyłek brzozy (może występować reakcja krzyżowa); wiek dziecięcy – poniżej 4 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Stosowanie razem z kwasem bromowym wymaga ostrożności (wzmacnia się ich działanie).

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza!

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Podczas stosowania leku należy przestrzegać zalecanych dawek. Pacjenci z cukrzycą powinni przed zastosowaniem leku koniecznie skonsultować się z lekarzem. U dzieci w wieku od 4 do 6 lat lek należy rozcieńczyć wodą przegotowaną. 1 ml syropu zawiera od 8,5% do 11% etanolu (alkoholu), czyli 1,3 g/dawkę (15 ml), co odpowiada 26 ml piwa, 11 ml wina w dawce. Szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci, pacjentów z chorobą wątroby oraz u chorych na epilepsję.

Jeśli podczas leczenia lekiem nasilają się objawy i/lub pojawia się duszność, podwyższenie temperatury ciała, ropne odkrztuszanie, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli objawy utrzymują się przez okres jednego tygodnia, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w tych okresach.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub innych urządzeń.

Ponieważ lek zawiera alkohol, pacjenci po zastosowaniu leku powinni zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować wewnętrznie.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia przepisuje się po 1 łyżce stołową 3 razy dziennie. Dzieciom w wieku od 4 do 6 lat – po 1/2 łyżeczki czajnej (2,5 ml), od 6 do 9 lat – po 1 łyżeczce czajnej (5 ml), od 9 do 12 lat – po 1 łyżce deserowej 3 razy dziennie. Dzieciom do 6. roku życia pojedynczą dawkę leku (1/2 łyżeczki czajnej) należy rozpuścić w 20 ml (2 łyżki deserowe) schłodzonej wody przegotowanej.

Czas trwania leczenia ustala lekarz w zależności od przebiegu choroby, charakteru terapii kompleksowej oraz tolerancji leku.

Dzieci.

Stosować dzieciom od 4. roku życia na pisemne zlecenie lekarza.

Przedawkowanie.

Możliwe objawy bromizmu: wysypka skórna, katar, zapalenie spojówek, gastroenterokolity, osłabienie ogólne, ataksja, bradykardia.

Należy przerwać stosowanie leku i przeprowadzić leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Przy długotrwałym stosowaniu możliwe są objawy bromizmu: wysypka skórna, zapalenie nosa, zapalenie spojówek, zapalenienie żołądka i jelit, osłabienie ogólne, ataksja, bradykardia. Leczenie bromizmu polega na zaprzestaniu przyjmowania leku oraz zwiększeniu wydzielania soli bromu (podawanie dużych ilości chlorku sodu, płynów, leków moczopędnych).

Możliwe są wystąpienie reakcji alergicznych oraz zaburzeń przewodu pokarmowego (w tym nudności, wymioty, biegunka).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych objawów należy skontaktować się z lekarzem!

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Leku nie wolno stosować po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu!

Opakowanie.

Po 50 g lub 100 g w butelce szklanej w pudełku lub bez pudełka;

po 100 g lub 200 g w butelce polimerowej w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wniosekodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta i adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej/ siedziba wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua