Pertusin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PERTUSIN

Composizione:

Principi attivi: 100 g di sciroppo contengono: estratto fluido di sommità fiorite di timo (1:1) [Serpylli herba (1:1)] (solvente: etanolo al 30%) – 12 g; bromuro di potassio – 1 g;

Eccipienti: sciroppo di zucchero, etanolo al 80%.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido di colore dal marrone chiaro al marrone scuro, con odore gradevole.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci espettoranti. Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il Pertusin appartiene al gruppo dei farmaci secretomotori. Il medicinale attenua la tosse e ha un effetto calmante. Il Pertusin stimola l'attività fisiologica dell'epitelio cigliato e i movimenti peristaltici dei bronchioli, favorendo la progressione del muco dalle parti inferiori delle vie respiratorie verso quelle superiori e la sua eliminazione.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie accompagnate da tosse con espettorazione difficoltosa: bronchiti, tracheiti, polmoniti, pertosse.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, compresi i bromuri, insufficienza cardiaca scompensata, ipotensione arteriosa, marcato stato di aterosclerosi, anemia, malattie renali, diabete mellito, alcolismo.

Ipersensibilità ai componenti del prodotto o ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae, nonché sensibilità al sedano e all'allergene del polline del betullo (possibile reazione crociata); età pediatrica – inferiore ai 4 anni.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L'assunzione di bromuro di potassio insieme ai barbiturici richiede cautela (l'effetto viene potenziato).

In caso di utilizzo contemporaneo di qualsiasi altro medicinale, informare il medico!

Caratteristiche particolari di impiego.

Durante l'uso del medicinale è necessario rispettare le dosi raccomandate. I pazienti affetti da diabete mellito devono consultare il medico prima di assumere il medicinale. Nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni il medicinale deve essere diluito con acqua bollita. 1 ml di sciroppo contiene dall'8,5 % all'11 % di etanolo (alcol), ovvero 1,3 g/dose (15 ml), il che corrisponde a 26 ml di birra o 11 ml di vino per dose. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'uso durante la gravidanza, l'allattamento, nei bambini e nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Se durante il trattamento con il medicinale i sintomi peggiorano e/o compaiono dispnea, aumento della temperatura corporea o espettorato purulento, è necessario consultare il medico. Se dopo una settimana di trattamento i sintomi persistono, è necessario consultare il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della mancanza di dati sufficienti, non è raccomandato l'uso del medicinale durante questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Poiché il medicinale contiene alcol, i pazienti devono prestare cautela nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari dopo l'assunzione del medicinale.

Posologia e modo di somministrazione

Da assumere per via orale.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1 cucchiaio 3 volte al giorno.
Bambini dai 4 ai 6 anni: 1/2 cucchiaino (2,5 ml), dai 6 ai 9 anni: 1 cucchiaino (5 ml), dai 9 ai 12 anni: 1 cucchiaio da dessert 3 volte al giorno.
Nei bambini al di sotto dei 6 anni, la dose singola del medicinale (1/2 cucchiaino) deve essere sciolta in 20 ml (2 cucchiai da dessert) di acqua bollita e raffreddata.

La durata della terapia è stabilita dal medico in base all’andamento della malattia, al tipo di terapia complessiva e alla tollerabilità del medicinale.

Popolazione pediatrica

Da usare nei bambini a partire dai 4 anni su prescrizione medica.

Sovradosaggio

Possibili manifestazioni di bromismo: eruzioni cutanee, rinite, congiuntivite, gastroenterocolite, debolezza generale, atassia, bradicardia.

È necessario sospendere il medicinale e praticare un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Con l'uso prolungato possono manifestarsi sintomi di bromismo: eruzioni cutanee, rinite, congiuntivite, gastroenterocolite, debolezza generale, atassia, bradicardia. Il trattamento del bromismo consiste nell'interruzione dell'assunzione del farmaco e nel potenziamento dell'escrezione dei sali di bromo (somministrazione di elevate quantità di cloruro di sodio, liquidi e diuretici).

Possibile comparsa di reazioni allergiche e disturbi gastrointestinali (compresi nausea, vomito e diarrea).

In caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi immediatamente al medico!

Durata della validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio!

Confezionamento.

50 g o 100 g in flacone di vetro, con o senza scatola;

100 g o 200 g in flacone polimerico, con scatola.

Categoria di distribuzione. Da banco.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e dell'ufficio dove esercita la propria attività / indirizzo del detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua