Pertussin
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PERTUSIN
Composición:
Principios activos: 100 g de jarabe contienen: extracto líquido de hierba de tomillo (1:1) [Serpylli herba (1:1)] (agente de extracción: etanol al 30 %) – 12 g; bromuro de potasio – 1 g;
Excipientes: jarabe de azúcar, etanol al 80 %.
Forma farmacéutica. Jarabe.
Principales propiedades físico-químicas: líquido de color marrón claro a marrón oscuro, con aroma agradable.
Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos expectorantes. Código ATC R05C A10.
Propiedades farmacodinámicas.
Farmacodinamia. La Pertusina pertenece al grupo de agentes secretomotores. El medicamento alivia la tos y ejerce un efecto sedante. La Pertusina estimula la actividad fisiológica del epitelio ciliado y los movimientos peristálticos de los bronquiolos, favoreciendo el desplazamiento del esputo desde las partes inferiores de las vías respiratorias hacia las superiores y su posterior eliminación.
Farmacocinética. No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias acompañadas de tos con expectoración difícil: bronquitis, traqueítis, neumonías, tos ferina.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, incluyendo los bromuros, insuficiencia cardíaca descompensada, hipotensión arterial, aterosclerosis grave, anemia, enfermedades renales, diabetes mellitus, alcoholismo.
Sensibilidad aumentada a los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Lamiaceae, así como sensibilidad al apio y al polen de abedul (posible reacción cruzada); edad pediátrica – menores de 4 años.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La administración conjunta de bromuro de potasio con barbitúricos requiere precaución (se potencia su efecto).
Al usar simultáneamente cualquier otro medicamento, ¡se debe informar al médico!
Características de uso.
Al utilizar el medicamento, se debe seguir las dosis recomendadas. Los pacientes con diabetes deben consultar obligatoriamente al médico antes de usar el medicamento. En niños de 4 a 6 años, el medicamento debe diluirse con agua hervida. 1 ml de jarabe contiene entre un 8,5 % y un 11 % de etanol (alcohol), es decir, 1,3 g por dosis (15 ml), lo que equivale a 26 ml de cerveza o 11 ml de vino por dosis. Es perjudicial para los pacientes con alcoholismo. Se debe tener precaución al administrarlo durante el embarazo, la lactancia, en niños, pacientes con enfermedad hepática y en pacientes con epilepsia.
Si durante el tratamiento empeoran los síntomas y/o aparecen disnea, fiebre o esputo purulento, debe consultarse al médico. Si tras una semana los síntomas persisten, debe consultarse al médico.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso del medicamento durante estos períodos.
Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.
Dado que el medicamento contiene alcohol, los pacientes deben tener precaución tras su administración al conducir vehículos o al manejar otros mecanismos.
Vía de administración y dosis.
Administrar por vía oral.
Para adultos y niños a partir de 12 años, administrar 1 cucharada 3 veces al día. Para niños de 4 a 6 años: 1/2 cucharadita (2,5 ml); de 6 a 9 años: 1 cucharadita (5 ml); de 9 a 12 años: 1 cucharada de postre, 3 veces al día. Para niños menores de 6 años, la dosis única del medicamento (1/2 cucharadita) debe disolverse en 20 ml (2 cucharadas de postre) de agua hervida enfriada.
La duración del tratamiento la determina el médico según la evolución de la enfermedad, la naturaleza del tratamiento combinado y la tolerancia al medicamento.
Niños.
Este medicamento puede administrarse a niños a partir de 4 años según indicación médica.
Sobredosis.
Pueden presentarse síntomas de bromismo: erupciones cutáneas, rinitis, conjuntivitis, gastroenterocolitis, debilidad general, ataxia, bradicardia.
Debe suspenderse la administración del medicamento y aplicarse un tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Con la administración prolongada, pueden presentarse síntomas de bromismo: erupciones cutáneas, rinitis, conjuntivitis, gastroenterocolitis, debilidad general, ataxia, bradicardia. El tratamiento del bromismo consiste en suspender la administración del medicamento y aumentar la excreción de sales de bromo (administración de grandes cantidades de cloruro de sodio, líquidos y medicamentos diuréticos).
Pueden presentarse reacciones alérgicas y trastornos gastrointestinales (incluyendo náuseas, vómitos y diarrea).
Si aparece cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Plazo de validez. 4 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en un lugar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
¡No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase!
Envase.
50 g o 100 g en frasco de vidrio, en caja o sin caja;
100 g o 200 g en frasco de polímero, en caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante/solicitante.
S. L. «Ternofarm».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / domicilio del solicitante.
S. L. «Ternofarm».
Ucrania, 46010, ciudad de Ternópol, calle Fabrichnaia, 4.
Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua