Permetryn

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU PERMETRYN

Skład:

substancja czynna: permetryn;

1 g leku zawiera 5 mg permetrynu;

substancje pomocnicze: etanol (96 %), etonin, chlorek benzalkonii, woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór do stosowania miejscowego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta ciecz bezbarwna lub lekko żółtawa o charakterystycznym zapachu alkoholowym.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki do zwalczania egzopasożytów, w tym środki przeciwko drzemniecznikowi, insektycydy i repelenty. Piretryny, w tym związki syntetyczne. Permetryn.

Kod ATC P03AC04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek owadobójczy o działaniu kontaktowym, należący do grupy syntetycznych piretroidów. Wykazuje działanie pedikulicydne, szkodliwie wpływa na wszy, ich larwy oraz postacie dorosłe wszy głowowych i łonowych. Zakłóca przepuszczalność kanałów sodowych błon komórek nerwowych owadów, hamuje proces polaryzacji (repolaryzacji) komórki nerwowej, co prowadzi do efektu paralitycznego.

Farmakokinetyka.

Po zastosowaniu miejscowym wchłania się mniej niż 2 % dawki permetrynu. Charakteryzuje się wysoką rozpuszczalnością w tłuszczach, jego toksyczność zwiększa się w obecności rozpuszczalników organicznych. Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że permetryn wiąże się z glukuronidami, glicynami i siarczanami w wątrobie. Okres półwylu wynosi kilka godzin. Permetryn szybko ulega hydrolizie do nieaktywnych metabolitów, które są wydalane głównie z moczem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Pediculosis (główna, łonowa).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na permetryn i substancje pomocnicze leku.

Podwyższona wrażliwość na rośliny z rodzaju Chryzantema lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Compositae).

Naruszenie integralności skóry, procesy zapalne i infekcje wtórne skóry.

Okres ciąży lub karmienia piersią. Wiek dziecięcy do 3 lat.

Nie zaleca się stosowania Permetrynu u chorych z astmą oskrzelową, obturacyjnym zapaleniem oskrzeli, również w wywiadzie, ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli przy wdychaniu leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie ustalono.

Szczególne środki ostrożności.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ istnieje krzyżowa wrażliwość między syntetycznymi piretroidami, takimi jak permetryn.

Personel medyczny pracujący z Permetrynem powinien używać rękawic ochronnych. Permetryn należy stosować wyłącznie na zewnątrz.

Oprysk należy przeprowadzać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu lub na zewnątrz. Należy unikać dostania się Permetrynu na błony śluzowe oczu, nosa, jamy ustnej oraz narządów moczowo-płciowych. W przypadku przypadkowego dostania się Permetrynu na błony śluzowe należy przemyć je dużą ilością wody. Po przeprowadzeniu zabiegu należy dokładnie umyć ręce mydłem i przepłukać jamę ustną bieżącą wodą.

Aby zapobiec ponownemu zakażeniu, należy przebadać wszystkich członków rodziny pod kątem obecności pasożytów, zdezynfekować odzież, nakrycia głowy, szaliki, pościel, grzebienie oraz przeprowadzić zabieg na włosach u osób, które miały kontakt z chorym.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania Permetrynu w czasie ciąży lub karmienia piersią, dlatego nie należy stosować leku w tym okresie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie stwierdzono.

Sposób stosowania i dawki.

Zewnętrznie. Włosy dokładnie zwilżać roztworem za pomocą wacika, wcierając lek w skórę głowy. Po nałożeniu Permetryn pozostawić na włosach przez 10–40 minut (głowę można przykryć chustką), następnie dokładnie spłukać ciepłą bieżącą wodą z mydłem lub szamponem i wysuszyć w zwykły sposób. Po myciu włosów przeczesać je grzebieniem o rzadkich zębach w celu usunięcia martwych pasożytów; w przypadku stwierdzenia żywych wszy należy powtórzyć zabieg przed kolejnym myciem włosów lub po upływie 7 dni.

Ilość zużytego Permetrynu zależy od gęstości i długości włosów — od 10 ml do 60 ml.

W przypadku upłaszczenia łonowego owłosienie obszaru łonowego obficie zwilża się nierozcieńczonym roztworem za pomocą wacika. Po 30 minutach przemywa się obszary leczone mydłem i dokładnie płuka wodą.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie objawów wymienionych w punkcie „Reakcje niepożądane”. Przy przedawkowaniu należy przerwać stosowanie Permetrynu, przemyć skórę dużą ilością ciepłej wody, możliwe również zastosowanie leków przeciwhistaminowych. W przypadku zatrucia przez wdychanie oparów Permetrynu leczenie należy rozpocząć od przeniesienia pacjenta na świeże powietrze. Jeżeli Permetryn dostał się do oczu lub na skórę, napromienione obszary należy przemyć odpowiednią ilością wody.

W przypadku przypadkowego przyjęcia Permetrynu do wewnątrz istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia samorzutnego wymiotowania, dlatego dalsze stosowanie środków wywołujących wymioty nie jest zalecane ze względu na ryzyko szybkiego rozwoju drgawek i śpiączki. Wchłanianiu Permetrynu można zapobiec, przepłukując żołądek oraz stosując węgiel aktywowany lub środek przeczyszczający. Leczenie jest przede wszystkim wspierające i obejmuje obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia reakcji alergicznych.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna i obrzęki.

Lokalne działania: uczucie pieczenia, swędzenie lub ukłucia, mrowienie skóry, nasilenie świądu, zaczerwienienie, ból, egzema.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Chronić przed upadkiem, uderzeniami i działaniem bezpośrednich promieni słonecznych.

Opakowanie.

Po 50 g w butelce; po 1 butelce w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AT „STOMA”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 61105, miasto Charków, ulica Newtona 3.