Permetrina

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PERMETRINA

Composizione:

principio attivo: permetrina;

1 g di medicinale contiene permetrina 5 mg;

eccipienti: etanolo (96%), etone, cloruro di benzalconio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione cutanea.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore o leggermente giallastro con caratteristico odore alcolico.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti per l'eliminazione degli ectoparassiti, compresi agenti contro l'acaro della scabbia, insetticidi e repellenti. Piretrine, comprese le sostanze sintetiche. Permetrina.

Codice ATC P03AC04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Agente insetticida ad azione di contatto, appartenente al gruppo dei piretroidi sintetici. Ha attività pediculicida, esercita un effetto letale nei confronti di ninfe, larve e forme adulte di pidocchi del capo e di pidocchi pubici. Altera la permeabilità dei canali del sodio delle membrane delle cellule nervose degli insetti, inibendo il processo di polarizzazione (repolarizzazione) della cellula nervosa, con conseguente effetto paralizzante.

Farmacocinetica.

Dopo applicazione cutanea, viene assorbito meno del 2% della dose di permetrina. È caratterizzato da un’elevata solubilità nei grassi; la sua tossicità viene aumentata dai solventi organici. Negli studi sugli animali, la permetrina si lega a glucuronidi, glicine e solfati nel fegato. L’emivita di eliminazione è di alcune ore. La permetrina viene rapidamente idrolizzata a metaboliti inattivi ed è eliminata principalmente con le urine.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Pediculosi (del capo, pubica).

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla Permetrina o agli eccipienti del medicinale.

Ipersensibilità alle piante del genere Chrysanthemum o ad altre piante della famiglia delle Compositae (Asteraceae).

Lesioni della cute, processi infiammatori e infezioni secondarie della cute.

Gravidanza o allattamento al seno. Età pediatrica inferiore ai 3 anni.

Non è raccomandato l'uso di Permetrina nei pazienti affetti da asma bronchiale o bronchite ostruttiva, anche in anamnesi, a causa del rischio di insorgenza di broncospasmo inalando il medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non stabilita.

Caratteristiche d'uso.

Prima di utilizzare il medicinale è necessario consultare un medico, poiché esiste una sensibilità crociata tra i piretroidi sintetici, come la permetrina.

Il personale sanitario che manipola la permetrina deve utilizzare guanti protettivi. La permetrina deve essere applicata esclusivamente per uso esterno.

Il trattamento deve essere effettuato in un ambiente ben ventilato o all'aperto. Durante il trattamento è necessario evitare il contatto della permetrina con le mucose degli occhi, del naso, della bocca e degli organi genito-urinari. In caso di contatto accidentale con le mucose, queste devono essere sciacquate abbondantemente con acqua. Dopo il trattamento, lavare accuratamente le mani con sapone e sciacquare la bocca con acqua corrente.

Per prevenire il reinfezionamento, è necessario sottoporre tutta la famiglia a controllo per rilevare la presenza di parassiti, disinfettare abiti, copricapi, sciarpe, biancheria da letto, pettini e trattare i capelli delle persone che sono state a contatto con il paziente.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati condotti studi sulla sicurezza dell'uso della permetrina durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in questi periodi.

Capacità di influire sulla rapidità dei riflessi nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Non stabilita.

Modalità e dosaggio d'uso.

Applicazione topica. Bagnare bene i capelli con la soluzione utilizzando un batuffolo di cotone, strofinando il medicinale alla base dei capelli. Dopo il trattamento, lasciare agire la Permetrina sui capelli per 10–40 minuti (si può coprire la testa con un fazzoletto), quindi sciacquare accuratamente con acqua corrente tiepida usando sapone o shampoo e asciugare in modo abituale. Dopo lo shampoo, pettinare i capelli con una pettina a denti fitti per rimuovere i parassiti morti; se si riscontrano pidocchi ancora vivi, ripetere il trattamento prima del successivo lavaggio dei capelli o dopo 7 giorni.

Il consumo di Permetrina dipende dalla densità e lunghezza dei capelli ed è compreso tra 10 ml e 60 ml.

Nel caso di pediculosi pubica, inumidire abbondantemente la zona pubica con la soluzione non diluita utilizzando un batuffolo di cotone. Dopo 30 minuti, lavare le zone trattate con sapone ed accuratamente risciacquare con acqua.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 3 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un'intensificazione dei sintomi indicati nella sezione «Reazioni avverse». In caso di sovradosaggio, è necessario interrompere l'uso della Permetrina, lavare la pelle con abbondante acqua tiepida; può essere utile anche l'uso di antistaminici. In caso di intossicazione per inalazione dei vapori di Permetrina, il trattamento deve iniziare con l'allontanamento del paziente all'aria aperta. Se la Permetrina entra a contatto con gli occhi o la pelle, le aree interessate devono essere sciacquate con abbondante acqua.

In caso di ingestione accidentale di Permetrina, è molto probabile il vomito spontaneo; pertanto, non è raccomandato l'uso di ulteriori agenti emetici a causa del rischio di rapido sviluppo di convulsioni e coma. L'assorbimento della Permetrina può essere impedito mediante lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo o di un lassativo. Il trattamento è principalmente di supporto e prevede il monitoraggio del paziente per rilevare eventuali reazioni allergiche.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee e gonfiori.

Effetti locali: sensazione di bruciore, formicolio o pizzicore, intorpidimento della pelle, aumento del prurito, eritema, dolore, eczema.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Proteggere da cadute, urti e dall'esposizione diretta alla luce solare.

Confezione.

50 g in un flacone; 1 flacone in una confezione.

Categoria di vendita. Libera vendita senza prescrizione.

Produttore. A.T. «STOMA».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 61105, città di Kharkiv, via Newton, 3.