Permetrina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PERMETRINA

Composición:

Principio activo: permetrina;

1 g del medicamento contiene 5 mg de permetrina;

Excipientes: etanol (96 %), etoníol, cloruro de benzalconio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución para uso tópico.

Características físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento, con olor característico a alcohol.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes para el tratamiento de ectoparásitos, incluyendo agentes contra el ácaro Sarcoptes scabiei, insecticidas y repelentes. Piretrinas, incluyendo compuestos sintéticos. Permetrina.

Código ATC P03AC04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento insecticida de acción de contacto, que pertenece al grupo de los piretroides sintéticos. Tiene acción pediculicida y ejerce un efecto letal sobre piojos, larvas y formas adultas de piojos capilares y pubianos. Altera la permeabilidad de los canales de sodio en las membranas de las células nerviosas de los insectos, inhibe el proceso de polarización (repolarización) de la célula nerviosa, lo que conduce a un efecto paralizante.

Farmacocinética.

Al aplicarse tópicamente, menos del 2 % de la dosis de permetrina es absorbida. Posee alta liposolubilidad, y su toxicidad aumenta con disolventes orgánicos. Según estudios en animales, la permetrina se une en el hígado a glucurónidos, glicinas y sulfatos. El período de semivida es de varias horas. La permetrina se hidroliza rápidamente a metabolitos inactivos, que se excretan principalmente por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Pediculosis (cefálica y púbica).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al permetrino y a los excipientes del medicamento.

Hipersensibilidad a las plantas del género Chrysanthemum o a otras plantas de la familia de las compuestas (Compositae).

Alteración de la integridad de la piel, procesos inflamatorios e infecciones secundarias de la piel.

Periodo de gestación o lactancia. Niños menores de 3 años.

No se recomienda el uso de permetrino en pacientes con asma bronquial o bronquitis obstructiva, incluso en antecedentes, debido al riesgo de aparición de broncoespasmo por inhalación del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida.

Características de uso.

Antes de utilizar el medicamento, es necesario consultar con un médico, ya que existe sensibilidad cruzada entre los piretroides sintéticos, como la permetrina.

El personal médico que trabaje con permetrina debe utilizar guantes protectores. La permetrina debe aplicarse únicamente por vía tópica.

La aplicación debe realizarse en un lugar bien ventilado o al aire libre. Durante la aplicación, debe evitarse el contacto de la permetrina con las membranas mucosas de los ojos, nariz, cavidad bucal y órganos genitourinarios. En caso de contacto accidental con las membranas mucosas, estas deben lavarse abundantemente con agua. Tras la aplicación, lavarse cuidadosamente las manos con jabón y enjuagarse la boca con agua corriente.

Para prevenir una reinfección, es necesario examinar a todos los miembros de la familia en busca de parásitos, desinfectar la ropa, sombreros, bufandas, ropa de cama, peines y tratar el cabello de todas las personas que hayan estado en contacto con el paciente.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han realizado estudios sobre la seguridad del uso de permetrina durante el embarazo o la lactancia; por lo tanto, no debe utilizarse el medicamento durante estos períodos.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular maquinaria.

No establecida.

Vía de administración y dosis.

Uso tópico. Humedecer bien el cabello con la solución mediante una torunda de algodón, frotando el medicamento en las raíces del cabello. Dejar actuar la permetrina sobre el cabello durante 10–40 minutos (se puede cubrir la cabeza con una bufanda), luego enjuagar cuidadosamente con agua corriente tibia y jabón o champú, y secar de forma habitual. Después del lavado, peinar el cabello con un peine de dientes finos para eliminar los parásitos muertos. Si se detectan piojos vivos, repetir el tratamiento antes del siguiente lavado del cabello o al cabo de 7 días.

El consumo de permetrina depende de la densidad y longitud del cabello y oscila entre 10 ml y 60 ml.

En caso de pediculosis pubiana, humedecer abundantemente la zona pilosa del área púbica con la solución sin diluir, mediante una torunda de algodón. Transcurridos 30 minutos, lavar las zonas tratadas con jabón y enjuagarlas cuidadosamente con agua.

Niños.

No utilizar en niños menores de 3 años.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden intensificarse los síntomas indicados en la sección «Reacciones adversas». Ante una sobredosis, debe suspenderse inmediatamente el uso de permetrina, lavar la piel con abundante agua tibia. También puede ser útil el uso de antihistamínicos. En caso de intoxicación por inhalación de vapores de permetrina, el tratamiento debe comenzar con la extracción inmediata del paciente al aire libre. Si la permetrina entra en contacto con los ojos o la piel, las zonas afectadas deben lavarse con abundante agua.

En caso de ingestión accidental de permetrina, existe una alta probabilidad de vómito espontáneo, por lo que no se recomienda inducir el vómito debido al riesgo de que se desarrollen rápidamente convulsiones o coma. Para impedir la absorción de permetrina, se puede realizar un lavado gástrico y administrar carbón activado o un purgante. El tratamiento es principalmente de soporte e incluye la observación del paciente para detectar posibles reacciones alérgicas.

Reacciones adversas.

Debido al sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas e hinchazón.

Efectos locales: sensación de escozor, picazón o hormigueo, entumecimiento de la piel, intensificación del prurito, eritema, dolor, eccema.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Proteger de caídas, golpes y exposición directa a la luz solar.

Envase.

50 g por frasco; 1 frasco por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «STOMA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61105, ciudad de Járkov, calle Newton, 3.