Pektolván® bluszcz

ULOTKA DO ŁEKU DO ZASTOSOWANIA U LUDZI PEKTOLVÁN® BLUSZCZ (PECTOLVAN HEDERA HELIX)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liści bluszczu;

1 ml syropu zawiera suchi ekstrakt z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis e folium) 7 mg ((4–8):1) (ekstrahent etanol 30 %);

substancje pomocnicze: cytrynian sodu; kwas cytrynowy, monohydrat; sorbitol (E 420); sorbinian potasu; guma ksantanowa; aromat „Wiśnia”; woda oczyszczona.

2,5 ml syropu zawiera 963 mg substancji zastępującej cukier – sorbitol = 0,08 jednostek chlebowych.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o jasnobrązowym kolorze, o zapachu wiśniowym i słodkim owocowym smaku; możliwy wystąpienie lekkiego zmętnienia.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki otwierające drogi oddechowe. Kod ATX R05C A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinnego pochodzenia. Zawiera suchy ekstrakt z liści bluszczu, który wykazuje działanie przeciwkaszelne, wydzielanie śluzu, rozkurczowe, przeciwzapalne i antybakteryjne, spowodowane obecnością glikozydów (saponin).

Redukuje lepkość wydzieliny, ułatwiając jej oddzielanie.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Ostre choroby zapalne dróg oddechowych towarzyszące kaszlowi; leczenie objawowe przewlekłych chorób zapalnych oskrzeli.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na substancję czynną, rośliny z rodziny araliowatych lub na którykolwiek inny składnik leku. Nietolerancja fruktozy.

Nie zaleca się stosowania leku Pektolván® bluszcz u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów oddechowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami nie obserwowano działań niepożądanych leku Pektolván® bluszcz. Dlatego Pektolván® bluszcz można stosować razem z innymi lekami, np. z antybiotykami. Nie zaleca się stosowania łącznie innych środków przeciwkaszkowych, takich jak kodeina czy dekstrometorfan, bez konsultacji lekarskiej.

Szczególne wskazania.

Przewlekły lub nawracający kaszel u dzieci wymaga diagnozy medycznej przed leczeniem. W przypadku, gdy objawy choroby nie ustępują lub pojawia się duszność, gorączka, osłabienie, a także ropne lub krwiste wydzieliny podczas kaszlu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.

Preparat zawiera sorbitol. W przypadku stosowania w dawkach zalecanych pacjent otrzymuje do 1,925 g sorbitolu przy każdym przyjęciu. Może wywierać łagodne działanie przeczyszczające.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak danych z badań niniejszy lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych ani pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie, korzystając z dozownika dołączanego do opakowania.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat powinny przyjmować Pektolván® bluszcz w dawce 2,5 ml 2 razy na dobę, dzieci w wieku od 6 do 12 lat – 5 ml 2 razy na dobę, dorośli oraz dzieci od 12. roku życia – 5 ml 3 razy na dobę.

Syrop należy stosować rano, w południe i wieczorem.

Czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie, w zależności od rodzaju i nasilenia objawów. W przypadkach niepowikłanych leczenie trwa 1 tydzień.

Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelkę z syropem.

Jeśli po tygodniu leczenia nie stwierdza się poprawy stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszego leczenia.

Dzieci. Lek stosuje się w praktyce pediatrycznej. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.

Przedawkowanie.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Przyjmowanie dawek przekraczających zalecane może powodować nudności, wymioty, biegunkę lub pobudzenie lękowe. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych: duszności, obrzęku Quinckego, wysypek skórnych, pokrzywki, świądu. Częstość występowania nieznana.

U pacjentów z podwyższoną wrażliwością mogą występować zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, związane z zawartością sorbitolu.

Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Okres ważności po otwarciu butelki – 90 dni.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 100 ml w butelce szklanej brunatnej. 1 butelka wraz z łyżką dawkującą/dawkującą w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AT „Farmak”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kirylowska 74.