Pectolvan® Hiedra

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PECTOLVAN® HEDERA HELIX

Composición:

Principio activo: extracto seco de hojas de hiedra;

1 ml de jarabe contiene 7 mg de extracto seco de hojas de hiedra común (Hederae helicis e folium) (4–8:1) (agente de extracción: etanol al 30 %);

Sustancias auxiliares: citrato sódico; ácido cítrico monohidratado; sorbitol (E 420); sorbato potásico; goma xantana; aroma de cereza; agua purificada.

2,5 ml de jarabe contienen 963 mg de sustancia edulcorante sorbitol = 0,08 unidades de pan.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón claro, con olor a cereza y sabor dulce afrutado; puede aparecer una ligera opalescencia.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades catarrales. Agentes expectorantes. Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Medicamento de origen vegetal. Contiene en su composición extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix), que ejerce un efecto antitusígeno, expectorante, espasmolítico, antiinflamatorio y antimicrobiano, atribuido a los glucósidos (saponinas) presentes en él.

Disminuye la viscosidad de las secreciones bronquiales, facilitando su eliminación.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades inflamatorias agudas de las vías respiratorias acompañadas de tos; tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias crónicas de los bronquios.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a la sustancia activa, a las plantas de la familia Araliaceae o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. Intolerancia a la fructosa.

El medicamento no se recomienda en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se han observado efectos adversos al administrar simultáneamente Pectolvan® hiedra con otros medicamentos. Por lo tanto, Pectolvan® hiedra puede utilizarse junto con otros fármacos, por ejemplo con antibióticos. No se recomienda el uso concomitante de medicamentos para la tos, como la codeína o el dextrometorfano, sin consulta médica.

Características de uso.

La tos persistente o recurrente en niños requiere un diagnóstico médico antes del tratamiento. Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen o aparecen dificultad para respirar, fiebre, malestar general, así como expectoración purulenta o con sangre al toser, debe consultarse inmediatamente al médico.

Debe usarse con precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.

El medicamento contiene sorbitol. Al administrarse en las dosis recomendadas, el paciente recibe hasta 1,925 g de sorbitol por toma. Puede producir un efecto laxante suave.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos de estudios, este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y operar mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad de reacción al conducir vehículos ni al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral, utilizando la cuchara dosificadora suministrada.

Niños de 2 a 6 años: tomar 2,5 ml de Pectolvan® Hiedra 2 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: tomar 5 ml 2 veces al día.
Adultos y niños a partir de 12 años: tomar 5 ml 3 veces al día.

El jarabe debe administrarse por la mañana, durante el día y por la noche.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según el tipo y la gravedad de los síntomas. En casos no complicados, la duración del tratamiento es de 1 semana.

Antes de cada uso, agite bien el jarabe.

Si tras una semana de tratamiento no se produce mejoría, debe consultarse con el médico sobre el tratamiento posterior.

Niños. El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica. No se recomienda su uso en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios.

Sobredosis.

No exceder la dosis diaria recomendada. La ingestión de dosis superiores a las recomendadas puede provocar náuseas, vómitos, diarrea o excitación ansiosa. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas: disnea, angioedema de Quincke, erupciones cutáneas, urticaria, prurito. Frecuencia desconocida.

En pacientes con hipersensibilidad se pueden presentar trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal, relacionados con el contenido de sorbitol.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo de validez. 2 años.

Periodo de validez después de la apertura del frasco: 90 días.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 100 ml en un frasco de vidrio de color ámbar. Un frasco junto con una cuchara dosificadora incluida en la caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «Farmak».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.