Pasta Tejmurowa

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU PASTA TEJMUROWA

Skład:

substancje czynne: 1 g pasty zawiera: kwasu borowego – 0,07 g; sodu tetraboranu – 0,07 g; kwasu salicylowego – 0,014 g; cynku tlenku – 0,25 g; heksametylentetraminy – 0,035 g; formaldehydu – 0,035 g; ołowiu octanu – 0,003 g; olejku miętowego – 0,003 g;

substancje pomocnicze: woda oczyszczona, emulgator nr 1, talk, gliceryna.

Postać leku. Pasta.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolita masa biała lub o lekko szarawym odcieniu, o przyjemnym zapachu. W trakcie przechowywania możliwe jest wydzielanie się cieczy na powierzchni leku.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki dermatologiczne. Kod ATC D11A A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Działanie leku wynika ze składników aktywnych wchodzących w jego skład. Kwas boranowy i boran sodu wykazują działanie przeciwdrobnoustrojowe, kwas salicylowy – działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne i keratoplastyczne; tlenek cynku oraz octan ołowiu – działanie adsorpcyjne, przeciwbakteryjne i wiążące; heksametylenotetramina oraz formaldehyd – działanie odkażające, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i dezodoryzujące; mentol (składnik olejku miętowego) – działanie chłodzące i rozszerzające naczynia krwionośne.

Farmakokinetyka. Nie była badana.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Grzybica stóp, nadpotliwość, odparzenia, nadmierne pocenie się.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na dowolny składnik leku, przewlekłe choroby nerek, ostre choroby zapalne skóry i tkanek okołoskórnych, uszkodzenia naskórka w miejscu aplikacji, skurczowość, astma oskrzelowa.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z lekami do stosowania zewnętrznego mogą powstawać nowe związki o nieprzewidywalnym działaniu.

Ze względu na zawartość kwasu salicylowego, Pastę Tejmurową nie należy łączyć z doustnym stosowaniem leków zawierających kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Nie stosować razem z nadtlenkiem benzoilu i retinoidami miejscowymi.

Kwas salicylowy może zwiększyć przepuszczalność skóry dla innych leków do stosowania miejscowego i tym samym zwiększyć ich wchłanianie do organizmu. Ponadto kwas salicylowy może nasilić niepożądane działanie metotreksatu oraz działanie hipoglikemizujące doustnych leków przeciwcukrzycowych – pochodnych sulfonowych.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Właściwości stosowania.

Nie należy nakładać Pasta Tejmurowa na duże powierzchnie ciała, otwarte rany, owłosione części głowy ani przy stanach zapalnych skóry. Należy unikać dostania się leku do oczu i błon śluzowych. W przypadku dostania się pasty do oczu należy usunąć ją tamponem z waty i dokładnie przemyć oczy ciepłą wodą.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych lub są one ograniczone dotyczące stosowania Pasta Tejmurowa w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy ekspozycja systemowa na Pasta Tejmurowa, osiągnięta po zastosowaniu miejscowym, może być szkodliwa dla embrionu/pleta.

W trzecim trymestrze ciąży, stosowanie systemowe inhibitorów syntazy prostaglandyn może powodować toksyczność sercowo-płucną i nerkową u płodu; pod koniec ciąży może wystąpić długotrwałe krwawienie zarówno u matki, jak i u dziecka, a porody mogą się wydłużyć.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Lekarstwo przeznaczone jest do stosowania zewnętrznego. Porażone obszary skóry u dorosłych i dzieci od 14. roku życia należy przetwarzać 2–3 razy dziennie, nanosząc pastę cienką warstwą. Nie zaleca się stosowania leku na dużych obszarach skóry. Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie i zależy od osiągniętego efektu oraz przebiegu choroby.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci do 14. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy długotrwałym stosowaniu leku na dużych powierzchniach możliwe są objawy przedawkowania: ból głowy, nudności, wymioty, dezorientacja, biegunka, wysypka skórna. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie leku i podać terapię dezintoksykacyjną oraz objawową.

Niepożądane działania.

Możliwe: ból głowy, nudności, w ciężkich przypadkach – wymioty, dezorientacja, zawroty głowy, szum w uszach, ból w nadbrzuszu, acidosis, przyspieszone oddychanie, biegunka, oliguria; przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry możliwe rozwojenie niewydolności nerek. Reakcje miejscowe: podrażnienie, ból, pieczenie, suchość skóry. Możliwe reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, pokrzywka, łuszczenie się skóry, kontaktowe zapalenie skóry, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs, obrzęk naczynioruchowy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 1 rok 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 2 °C do 8 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Pasta po 25 g w tubach w pudełku lub bez pudełka.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/zgłoszeniowiec.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności / adres zgłoszeniowca.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua