Pasta Teimurova
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PASTA TEYMUROVA
Composición:
Principios activos: 1 g de pasta contiene: ácido bórico – 0,07 g; borato sódico – 0,07 g; ácido salicílico – 0,014 g; óxido de zinc – 0,25 g; hexametilentetramina – 0,035 g; solución de formaldehído – 0,035 g; acetato de plomo – 0,003 g; aceite de menta piperita – 0,003 g;
Excipientes: agua purificada, emulsionante № 1, talco, glicerina.
Forma farmacéutica. Pasta.
Propiedades físico-químicas principales: masa homogénea de color blanco o con ligera tonalidad grisácea, de olor agradable. Durante el almacenamiento puede producirse exudación de líquido en la superficie del producto.
Grupo farmacoterapéutico.
Agentes dermatológicos. Código ATC D11AXXA.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia. Las propiedades del medicamento están determinadas por los componentes activos que forman parte de su composición. El ácido bórico y el borato sódico ejercen acción antiséptica; el ácido salicílico, acción antimicrobiana, antiinflamatoria y queratoplástica; el óxido de zinc y el acetato de plomo, acción adsorbente, antimicrobiana y astringente; la hexametilentetramina y el formaldehído, acción desinfectante, antimicrobiana, antimicótica y desodorante; el mentol (contenido en el aceite de menta piperita) ejerce acción refrescante y vasodilatadora.
Farmacocinética. No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
Micoses de los pies, hiperhidrosis, intertrigo, sudoración excesiva.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, enfermedades renales crónicas, enfermedades inflamatorias agudas de la piel y tejidos adyacentes, lesiones en la piel en el lugar de aplicación, espasmofilia, asma bronquial.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Cuando se utiliza simultáneamente con medicamentos para uso tópico, pueden formarse nuevos compuestos con efectos impredecibles.
Dado que el ácido salicílico forma parte de la composición del medicamento, la Pasta de Tyrode no debe combinarse con el uso oral de medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos. No debe utilizarse conjuntamente con peróxido de benzoilo ni con retinoides tópicos.
El ácido salicílico puede aumentar la permeabilidad de la piel para otros medicamentos de uso tópico, aumentando así su absorción en el organismo. Además, el ácido salicílico puede potenciar el efecto adverso del metotrexato y el efecto hipoglucemiante de los fármacos antidiabéticos orales derivados de las sulfonilureas.
En caso de necesidad de uso simultáneo con cualquier otro medicamento, debe consultarse con un médico.
Características de uso.
No se debe aplicar la Pasta de Teymurov sobre grandes áreas del cuerpo, heridas abiertas, la parte cubierta de cabello del cuero cabelludo ni en caso de enfermedades inflamatorias de la piel. Evite el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. En caso de que la pasta entre en los ojos, debe retirarse con una torunda de gasa y los ojos deben lavarse cuidadosamente con agua tibia.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.
No existen datos o son limitados los datos sobre el uso de la Pasta de Teymurov durante el embarazo.
No se sabe si la exposición sistémica alcanzada tras la aplicación local de la Pasta de Teymurov podría ser perjudicial para el embrión/feto.
Durante el tercer trimestre del embarazo, la administración sistémica de inhibidores de la prostaglandina sintetasa puede provocar toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto; al final del embarazo puede producirse una hemorragia prolongada tanto en la madre como en el niño, y el parto puede prolongarse.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos.
El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otras máquinas.
Vía de administración y dosis.
El medicamento está indicado para uso externo. Aplicar en las áreas afectadas de la piel de adultos y niños a partir de 14 años, 2-3 veces al día, extendiendo una capa fina de la pasta. No se recomienda aplicar el medicamento sobre grandes extensiones de piel. La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico, según el efecto alcanzado y la evolución de la enfermedad.
Niños.
No utilizar en niños menores de 14 años.
Sobredosis.
Con el uso prolongado del medicamento en grandes superficies, pueden presentarse síntomas de sobredosis: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, confusión mental, diarrea y erupciones cutáneas. En tales casos, se debe suspender el uso del medicamento y administrar terapia desintoxicante y sintomática.
Reacciones adversas.
Pueden presentarse dolor de cabeza, náuseas; en casos graves: vómitos, confusión mental, mareo, zumbido en los oídos, dolor epigástrico, acidosis, respiración acelerada, diarrea, oliguria; si se aplica sobre amplias áreas de la piel, puede desarrollarse insuficiencia renal. Reacciones locales: irritación, dolor, escozor, sequedad de la piel. Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, urticaria, descamación de la piel, dermatitis de contacto, reacciones anafilácticas, incluso shock, edema angioneurótico.
Ante la aparición de cualquier reacción adversa, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y consultar obligatoriamente al médico.
Plazo de validez. 1 año y 6 meses.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura entre 2 °C y 8 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
Pasta de 25 g en tubos, con o sin caja exterior.
Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.
Fabricante/solicitante.
S.A. «Ternofarm».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / domicilio del solicitante.
Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.
Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua