Pantewenol
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA DO STOSOWANIA LEKU PANTEWENOL (PANTEVENOL)
Skład:
Substancje czynne: wenorutinol, dekspantenol;
1 g leku zawiera: wenorutinolu – 20 mg, dekspantenolu – 30 mg;
Substancje pomocnicze: propylenoglikol, edynian dinatriowy, karbomer, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.
Postać leku. Żel.
Główne właściwości fizykochemiczne: żel żółtego koloru, jednolitej konsystencji, o słabym charakterystycznym zapachu.
Grupa farmakoterapeutyczna. Środki angioochronne. Środki stabilizujące naczynia kapilarne. Rutosyd, kombinacje. Kod ATC C05C A51.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Pantewenol jest kombinacją wenorutynolu i dekspantenolu. Pantewenol wykazuje działanie weno- i kapilarytotoniczne, przeciwutleniające, antyeksudatywne i hemostatyczne, posiada aktywność witaminy P. Lek skutecznie stymuluje procesy regeneracji tkanek.
Wenorutynol zmniejsza krucheść naczyń włosowatych oraz histaminozależną przepuszczalność kapilar, poprawia mikrokrążenie, zmniejsza zapalenie eksudatywne w ścianie naczynia, ograniczając przywarstanie do jej powierzchni płytek krwi, sprzyja zwiększeniu poziomu przenikania tlenu do tkanek, uczestniczy w procesach utleniania-redukcji, blokuje hyaluronidazę, stabilizuje kwas hialuronowy w błonach komórkowych, wykazuje działanie przeciwobrzękowe i przeciwzapalne.
Dekspantenol (przewitamina B5) jest pochodną kwasu pantotenowego (składnika koenzymu A), co determinuje jego działanie stymulujące regenerację tkanek (usuwanie suchości, łuszczenie się skóry, poprawa gojenia drobnych ran). Dekspantenol normalizuje metabolizm komórkowy, zwiększa wytrzymałość włókien kolagenowych, wykazuje słabe działanie przeciwzapalne.
Farmakokinetyka.
Nie badano.
Dane kliniczne.
Wskazania.
- W ramach kompleksowego leczenia zespołów bólowych i obrzękowych spowodowanych niewydolnością żylną kończyn;
- profilaktyka i leczenie żylaków (w tym po zabiegach operacyjnych), zakrzepów;
- zamknięte urazy (w tym sportowe) z krwotokami, siniakami, kontuzjami, rozciągleniami;
- uszkodzenia skóry (zacięcia, rany, oparzenia, rany pooperacyjne bezinfekcji, zgrubienia bliznowate, owrzodzenia troficzne, odleżyny, pęknięcia brodawek piersiowych, odparzenia).
Przeciwwskazania.
Nadwrażliwość na składniki leku.
Dekspantenol jest przeciwwskazany w stosowaniu na rany u pacjentów z hemofilią ze względu na wysokie ryzyko krwawienia.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Wenorutynol nasila działanie kwasu askorbinowego na strukturę i przepuszczalność ściany naczyń.
Dekspantenol zawarty w Pantewenolu może nasilać działanie i wydłużać efekt miorelaksantów depolaryzujących (np. chlorek suksynylcholiny, dekametoniu bromek, sukcinylcholina) oraz osłabiać działanie miorelaksantów niedepolaryzujących (np. chlorek tubokuraryny) ze względu na zdolność stymulowania syntezy acetylocholiny.
Jeśli przyjmujesz inne leki, koniecznie powiadom o tym lekarza.
Szczególne wskazania dotyczące stosowania.
Gel należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.
Nie nakładać na uszkodzone obszary skóry, zainfekowane miejsca skóry (w tym przy obecności procesów ropnych) oraz należy zadbać o to, aby środek nie dostał się do oczu i błon śluzowych. Można stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Po nałożeniu żelu należy unikać działania promieni słonecznych na obszary skóry, które zostały obróbkowane.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną zaleca się stosowanie leku zarówno na wczesnych, jak i późnych etapach choroby (zmniejsza się uczucie ciężkości w nogach, obrzęki kończyn dolnych, poprawia się odżywienie tkanek).
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem funkcji nerek nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.
Leczenie owrzodzeń troficznych powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
W przypadku dostania się żelu do oczu należy przemyć je wodą. W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości żelu należy sprowokować wymioty i skonsultować się z lekarzem.
Gel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Jeśli objawy choroby nie zaczną ustępować lub, przeciwnie, stan zdrowia się pogorszy, albo pojawią się niepożądane reakcje, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
W okresie ciąży (szczególnie w I trymestrze) lub karmienia piersią lek należy stosować wyłącznie na polecenie lekarza, jeśli korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku stosowania w celu leczenia pęknięć brodawek podczas karmienia piersią, lek należy spłukać przed karmieniem.
Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub obsługi innych urządzeń.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Lek należy stosować miejscowo, cienką warstwą, delikatnie wcierając lekątko masujące do całkowitego wchłonięcia, 1–3 razy na dobę. W leczeniu chorób żylnych stosuje się opatrunki z lekiem Pantewenol. W przypadku wrzodów wariackich i zewnętrznych stanów zapalnych towarzyszących uszkodzeniom skóry (otwarte rany) żel nanosi się cienką warstwą w kształcie pierścienia o szerokości 4 cm wokół uszkodzonego obszaru. Przed nałożeniem żelu rany należy przemyć środkiem przeciwbakteryjnym.
Długość leczenia zależy od przebiegu choroby i jest ustalana indywidualnie. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.
Dzieci.
Brak doświadczeń w stosowaniu leku u dzieci, dlatego Pantewenol nie powinien być stosowany u dzieci.
Przedawkowanie.
Nie znane są przypadki przedawkowania Pantewenolu.
W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości żelu należy wywołać wymioty i skontaktować się z lekarzem. W razie wskazań stosuje się dializę otrzewnową. Leczenie objawowe.
Reakcje niepożądane.
W pojedynczych przypadkach możliwe są lokalne reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje alergiczne, zapalenie skóry alergicznego typu, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę; możliwe są reakcje ze strony skóry: zaczerwienienie, podrażnienie skóry, swędzenie/poczucie pieczenia, wysypkę, w tym powstawanie drobnych pęcherzy, pęcherzyków lub pęcherzy, egzematę, rumień, zapalenie skóry kontaktowe.
Przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry możliwe są reakcje niepożądane o charakterze systemowym. Zazwyczaj objawy te ustępują samodzielnie po odstawieniu leku.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Termin ważności. 2 lata.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!
Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie. Po 40 g w tubie i opakowaniu kartonowym.
Kategoria wydania. Bez recepty.
Producent. Publiczne przedsiębiorstwo akcyjne „Ośrodek naukowo-produkcyjny «Chemiczno-Farmaceutyczny Zakład w Borczagowie»”.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myru, 17.
INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku
Pantewenol
(PANTEVENOL)
Skład:
substancje czynne: wenorutynol, dekspantenol;
1 g leku zawiera: wenorutynolu – 20 mg, dekspantenolu – 30 mg;
substancje pomocnicze: glikol propylenowy, edetat dinatriowy, karbomer, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.
Postać leku. Żel.
Główne właściwości fizyko-chemiczne: żel żółtego koloru, jednorodnej konsystencji, o słabej charakterystycznej woni.
Grupa farmakoterapeutyczna. Środki angioprotekcyjne. Środki stabilizujące naczynia kapilarne. Rutozyd, kombinacje. Kod ATC C05C A51.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Pantewenol to kombinacja wenorutynolu i dekspantenolu. Pantewenol wykazuje działanie wazotoniczne, kapilazotoniczne, przeciwutleniające, przeciwzapalne, hamujące wydzielanie, hemostatyczne, posiada aktywność witaminową typu P. Lek skutecznie stymuluje procesy regeneracji tkanek.
Wenorutynol zmniejsza kruche i histaminoindukowaną przepuszczalność naczyń włosowatych, poprawia mikrokrążenie, zmniejsza zapalenie wywodzące się z naczynia, ograniczając przywaranie do jego ściany płytek krwi, sprzyja zwiększeniu stopnia przenikania tlenu do tkanek, uczestniczy w procesach utleniania i redukcji, blokuje hyaluronidazę, stabilizuje kwas hialuronowy w błonach komórkowych, wykazuje działanie przeciwobrzękowe i przeciwzapalne.
Dekspantenol (witamina B5) jest pochodną kwasu pantotenowego (składnika koenzymu A), co warunkuje jego działanie stymulujące procesy regeneracji tkanek (usuwanie suchości, łuszczenia się skóry, poprawa gojenia drobnych ran). Dekspantenol normalizuje metabolizm komórkowy, zwiększa wytrzymałość włókien kolagenowych, wykazuje słabe działanie przeciwzapalne.
Farmakokinetyka.
Nie badano.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
- W ramach leczenia wspomagającego objawy bólowe i obrzękowe spowodowane niewydolnością żylną kończyn;
- profilaktyka i leczenie żylaków (w tym po zabiegach operacyjnych), zakrzepów;
- zamknięte urazy (w tym sportowe) z krwawotokami, kontuzje, rozciągania;
- uszkodzenia skóry (otarcia, pęknięcia, oparzenia, rany pooperacyjne bezinfekcyjne, zgrubienia bliznowate, owrzodzenia troficzne, odleżyny, pęknięcia brodawek piersi, odparzenia).
Przeciwwskazania.
Nadwrażliwość na składniki leku.
Dekspantenol jest przeciwwskazany do stosowania na rany u pacjentów z hemofilią ze względu na wysokie ryzyko krwawienia.
Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Wenorutynol wzmaga działanie kwasu askorbinowego na strukturę i przepuszczalność ściany naczyniowej.
Dekspantenol, będący składnikiem Pantewenolu, może wzmagać działanie i wydłużać efekt miorelaksantów depolaryzujących (np. chlorek suksymetoniny, bromek dekametoniny, suksylocholina) oraz osłabiać działanie miorelaksantów niepolaryzujących (np. chlorek tubokuraryny) ze względu na zdolność do stymulowania syntezy acetylocholiny.
Jeśli przyjmujesz inne leki, koniecznie powiadom o tym lekarza.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.
Żel należy nanosić wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.
Nie należy stosować na uszkodzonej powierzchni skóry, zainfekowanych obszarach skóry (w tym przy obecności procesów ropnych) oraz należy zapobiegać dostaniu się leku do oczu i błon śluzowych. Można stosować pod opatrunek okluzyjny. Po nałożeniu żelu należy unikać ekspozycji na promienie słoneczne w miejscach zabiegu.
Pacjentom z przewlekłą niewydolnością żylną zaleca się stosowanie leku zarówno na wczesnych, jak i późnych etapach choroby (zmniejsza się uczucie ciężkości w nogach, obrzęki kończyn dolnych, poprawia się odżywienie tkanek).
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.
Leczenie owrzodzeń troficznych powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
W przypadku dostania się żelu do oczu należy je przepłukać wodą. W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości żelu należy wywołać wymioty i skonsultować się z lekarzem.
Żel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Jeśli objawy choroby nie zaczną ustępować lub, przeciwnie, stan zdrowia się pogorszy, lub pojawią się niepożądane reakcje, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
W okresie ciąży (szczególnie w I trymestrze) lub karmienia piersią lek należy stosować wyłącznie na polecenie lekarza, w przypadku gdy korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku stosowania do leczenia pęknięć brodawek piersi w okresie karmienia piersią lek należy spłukać przed karmieniem.
Wpływ na zdolność reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub innych maszyn.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Lek stosuje się miejscowo, cienką warstwą, lekkimi ruchami masującymi na obszarze zmienionym lub problematycznym do całkowitego wchłonięcia, 1–3 razy dziennie. W leczeniu chorób żylnych stosuje się opatrunki z lekiem Pantewenol. W przypadku żylaków i zewnętrznych procesów zapalnych, towarzyszących uszkodzeniu powierzchni skóry (otwarte rany), żel należy nałożyć cienką warstwą w kształcie pierścienia o szerokości 4 cm wokół uszkodzonej powierzchni. Rany należy uprzednio przetworzyć środkiem przeciwdrobnoustrojowym.
Czas trwania leczenia zależy od charakteru przebiegu choroby i jest ustalany indywidualnie. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.
Dzieci.
Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest niewystarczające, dlatego Pantewenol nie jest stosowany u dzieci.
Przedawkowanie.
Nie znane są przypadki przedawkowania Pantewenolu.
W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości żelu należy wywołać wymioty i skonsultować się z lekarzem. W przypadku wskazań stosuje się dializę otrzewnową. Leczenie objawowe.
Reakcje niepożądane.
W pojedynczych przypadkach możliwe są lokalne reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje alergiczne, zapalenie skóry alergicznego typu, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka; możliwe są reakcje ze strony skóry: zaczerwienienie, podrażnienie skóry, swędzenie/poczucie pieczenia, wysypka, w tym powstawanie drobnych pęcherzy, pęcherzyków lub pęcherzy, egzematę, rumień, zapalenie skóry kontaktowe.
Przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry możliwe są reakcje niepożądane o charakterze systemowym. Zazwyczaj objawy te ustępują samodzielnie po odstawieniu leku.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Termin ważności. 2 lata.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!
Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie. Po 40 g w tubie i opakowaniu kartonowym.
Kategoria wydania. Bez recepty.
Producent. Publiczne przedsiębiorstwo akcyjne „Ośrodek naukowo-produkcyjny «Chemiczno-Farmaceutyczny Zakład w Borczagowie»”.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myru, 17.